GLP-1 Incretin Therapy
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Lilly(LLY) - 2026 Q3 - Earnings Call Transcript
2026-10-29 23:00
财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收同比增长39%,达到约70亿美元增量,主要驱动因素为Mounjaro、Zepbound及各治疗领域和地区的强劲势头 [7] - 毛利率占营收比例提升80个基点至84.4%,产品结构优化和生产成本改善部分被较低的实际价格所抵消 [7] - 营销、销售及行政费用增长14%,用于支持当前及计划中的产品上市推广活动 [7] - 研发费用增长23%,反映对早期和晚期管线项目及业务拓展引入新分子的投入 [8] - 非GAAP绩效利润率54.2%,较2025年第三季度提升5.9个百分点,主要受营收增长驱动 [8] - 非GAAP每股收益7.48美元,包含4.57美元收购研发费用;2025年第三季度为7.02美元,包含0.71美元收购研发费用 [9] - 美国营收增长34%,主要受Zepbound和Mounjaro销量增长驱动,部分被7%的价格下降抵消;剔除返利折扣估算有利调整后,美国价格实际下降10% [9] - 欧洲营收按固定汇率增长29%,受Mounjaro持续强劲销量增长驱动,并受益于与Jardiance相关的4.1亿美元一次性里程碑付款 [9] - 日本营收按固定汇率增长26%,受Mounjaro和Kisunla驱动 [9] - 中国营收按固定汇率增长62%,受Mounjaro uptake驱动,Mounjaro成为首个在中国首个完整年度营收突破10亿美元的药物 [10] - 世界其他地区营收按固定汇率增长87%,受Mounjaro在韩国、土耳其和巴西的驱动 [10] - 第三季度营收受到约9亿美元此前提及项目的正面影响,包括里程碑付款和返利折扣估算变化 [10] - 全年营收指引上调至910亿至920亿美元 [15] - 非GAAP绩效利润率指引为52%至52.5% [15] - 非GAAP每股收益指引为35至36美元,中点较此前上调4.07美元/股,未计入第三季度收购IPR&D费用4.57美元/股 [15] - 2026年营收受益于约20亿美元一次性项目,主要与里程碑付款和返利折扣估算变化相关,预计2027年不会重复 [16] - 第三季度派发股息15亿美元,执行4亿美元股票回购 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 免疫学领域Ebglyss全球营收同比增长59%,在美国专科皮肤科市场持续获得新处方份额,是特应性皮炎领域增长最快的药物 [10] - 肿瘤学领域Jaypirca全球营收同比增长59%,在美国按总处方量计是增长最快的BTK抑制剂 [11] - Inluriyo在转移性乳腺癌口服SERD市场退出第三季度时占据美国新处方超过60%份额、美国总处方40%份额 [11] - 神经科学领域Kisunla营收同比增长175%,在美国淀粉样蛋白靶向疗法中保持领先地位;p-tau217血液检测数量较2025年第三季度翻倍以上 [11] - 心血管代谢健康领域Mounjaro和Zepbound合计营收超过160亿美元,较2025年第三季度增长60亿美元 [11] - 美国肠促胰素市场总处方量同比增长32%;肥胖领域肠促胰素总处方量增长82%,约六成总处方和超过七成注射剂处方为礼来药物 [12] - 美国2型糖尿病肠促胰素总处方量同比增长8%,礼来组合以超过60%市场份额保持领先 [12] - 美国以外肠促胰素组合按IQVIA总销售额计同比增长53%,礼来市场份额较2026年第二季度提升近4个百分点至约58% [12] - Foundayo在美国约四成开始口服肥胖药物的患者选择该药,第三季度新患者数量较上季度翻倍;美国以外已在四个国家上市,另有40多个国家处于监管审评中 [13] - 美国口服肥胖药物市场中Foundayo新处方份额接近四成,口服药物环比增长中45%来自Foundayo;约25%患者已达到维持剂量之一 [54] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:营收增长34%,受Zepbound和Mounjaro销量驱动,价格下降7%(剔除返利折扣估算调整后下降10%)[9] - 欧洲市场:按固定汇率增长29%,受Mounjaro持续强劲销量增长驱动,并受益于4.1亿美元Jardiance一次性里程碑付款 [9] - 日本市场:按固定汇率增长26%,受Mounjaro和Kisunla驱动 [9] - 中国市场:按固定汇率增长62%,Mounjaro成为首个在中国首个完整年度营收突破10亿美元的药物 [10] - 世界其他地区:按固定汇率增长87%,受Mounjaro在韩国、土耳其和巴西驱动 [10] - 美国肠促胰素市场:总处方量增长32%,肥胖领域增长82%,2型糖尿病领域增长8% [12] - 国际肠促胰素市场:按IQVIA总销售额计同比增长53%,礼来市场份额约58%,较上季度提升近4个百分点 [12] - Foundayo国际上市:已在阿联酋、英国、沙特和墨西哥上市;英国因MHRA预审要求直至10月才能全面推广;墨西哥第6周 uptake 略超预期;已获CHMP积极意见,预计年底获批,2027年在40多个市场上市 [52][53] - Medicare GLP-1 Bridge项目:覆盖约2000万老年人,自7月1日启动以来超过50万人通过该项目获得礼来药物处方;新Bridge患者中七成选择礼来肥胖药物 [4] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过业务拓展收购AtaiBeckley Inc.和Merida Biosciences,增强神经科学和免疫学管线 [5] - 制造基地扩建:在休斯顿动工建设65亿美元设施,在里士满动工建设50亿美元设施 [5] - 推出"Lilly Change the Course Commitment"倡议,目标在2040年前使资源有限环境中肥胖及相关疾病患者覆盖人数与高收入国家相当 [5] - Patrik Jonsson将于2026年底退休,Ilya Yuffa将扩展职责担任新设立的礼来全球市场总裁 [5][7] - 公司战略重点为在心血管代谢健康领域保持领导地位,同时推进肥胖以外疾病管线(占临床管线四分之三),实现多元化和持久增长 [27][28] - 肿瘤学领域有八个新药或重大新适应症处于III期或即将启动III期 [24] - 业务拓展策略:风险被视为创造价值的机会,公司不需要明天就有营收,可在计算风险的前提下进行早期和临床阶段交易,覆盖所有治疗领域 [110][111] - 肥胖领域采取组合方法,针对美国约1.1亿肥胖或超重人群及全球数十亿人群,提供Foundayo、tirzepatide、retatrutide、选择性amylin和EloraTZP等多种选择 [102][103][104] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度执行稳健,营收较2025年第三季度增长近70亿美元,关键产品营收增长超60亿美元,肿瘤、免疫和神经科学组合营收翻倍 [3] - 全年指引上调反映美国Medicare GLP-1 Bridge项目快速 uptake 及美国以外Mounjaro强劲表现 [15] - 2027年展望:美国肠促胰素市场持续销量增长、Bridge项目全年影响及Foundayo在2型糖尿病上市;美国以外Mounjaro领导地位延续及Foundayo上市推动市场增长;净实现价格预计仍为逆风,但被销量增长抵消 [16] - 2026年约20亿美元一次性项目预计不会在2027年重复 [16] - 管理层认为肠促胰素业务仍处于早期渗透阶段:美国约十分之一患者、美国以外约百分之二患者被覆盖,增长跑道可持续多年 [33] - 肿瘤、免疫和神经科学关键产品实现100%增长,拓展治疗领域广度 [34] - 公司正处于制药行业历史上最大新类别扩张的中期,礼来引领该趋势;指引策略偏向保守,因存在多项前所未有的事件需要预测 [65][66] - 随着时间推移,前所未有的事件减少,指引可预测性将提高 [66] 其他重要信息 - 美国FDA批准每周一次基础胰岛素efsitora alfa(商品名Onswik)用于2型糖尿病成人患者 [22] - FDA批准tirzepatide用于降低2型糖尿病成人患者心血管风险 [22] - FDA批准pirtobrutinib用于某些既往未治疗的CLL或SLL患者,基于BRUIN CLL-313 III期试验,疾病进展或死亡风险较苯达莫司汀联合利妥昔单抗降低80% [22] - FDA批准imlunestrant联合abemaciclib用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变晚期乳腺癌 [23] - TRANSCEND-T2D-2头对头试验:retatrutide在2型糖尿病患者中A1C降低2.2%(semaglutide 2mg为1.8%),体重减轻20%-21%(semaglutide组为9.4%)[17][18] - EloraTZP II期数据:48周体重减轻23.3%,较tirzepatide多减重57%;最高剂量组合A1C降低2.9%,超过四分之三患者A1C降至5.7%以下 [18][19] - ACHIEVE-4心血管结局试验:orforglipron在2型糖尿病合并肥胖及心血管风险增高患者中达到非劣效于胰岛素glargine的主要终点;MACE-4风险降低16%,全因死亡风险降低57% [20][21] - 公司将于2026年12月7日举办礼来创新日,聚焦研发和管线 [25][114] - 第三季度收购AtaiBeckley(神经塑性素组合,用于抑郁等严重精神健康疾病)和Merida Biosciences(MER-511,精准免疫学疗法,I期用于Graves病和甲状腺眼病)[24][25] - lebrikizumab在手足中重度特应性皮炎III期阳性结果,已提交FDA申请标签更新 [24] - ixekizumab联合tirzepatide在银屑病或银屑病关节炎合并肥胖患者中52周IIIb期结果:联合组皮肤和关节结局优于ixekizumab单药 [25] 问答环节所有提问和回答 问题: 全年指引上调约100亿美元,最大惊喜是什么,是肠促胰素机会根本性扩大还是需求提前释放 - 年初指引设定时的关键变量包括Foundayo第二季度上市、Medicare Bridge项目启动及美国以外肠促胰素自费业务增长跑道,目前所有变量均表现优于预期 [32] - 肠促胰素业务仍处于早期渗透阶段:美国约十分之一患者、美国以外约百分之二患者被覆盖,尽管季度营收达160亿美元,增长跑道仍可持续多年 [33] - 肿瘤、免疫和神经科学关键产品实现100%增长,拓展治疗领域广度 [34] 问题: tirzepatide在肥胖领域的持续性数据,以及Foundayo和retatrutide在真实世界中的表现预期 - Zepbound在覆盖市场中的依从性轨迹与Trulicity相当(约16至18个月),自费市场也接近覆盖市场水平,作为慢性药物表现优异 [36] - 口服药物通常依从性低于每周注射疗法,这是预期之中的 [36] - Bridge项目中低自付费用有助于改善依从性,已观察到Bridge中依从性改善 [36] 问题: Kisunla成为重磅产品的潜力,TRAILBLAZER-3前景及对治疗范式的潜在影响 - Kisunla增长受30分钟输注、每月一次给药及治疗清除机会驱动;p-tau217血液生物标志物推动诊断增长,未来可能在初级保健中实现早期诊断 [39] - TRAILBLAZER-3为认知未受损人群的预防研究,生物标志物将支持早期诊断;若读出阳性,将把市场扩展至更早期阶段,早期治疗对认知有更显著影响 [40] 问题: 肠促胰素之外,礼来下一个数十亿美元增长支柱在哪里,近期业务拓展是否表明神经科学和免疫学成为更高战略优先级 - 免疫学、神经科学和肿瘤学三大领域均令人兴奋,业务拓展反映战略意图与外部有吸引力资产的交汇 [41] - 肿瘤学进展最大,八个重要晚期项目多个可能规模较大;近期Kelonia收购靶向骨髓瘤,若数据持续将构成巨大机会 [43] - 神经科学是未满足医疗需求最大、制药行业进展最少的领域,公司在睡眠和精神病学领域的收购结合神经退行性疾病内部专长,旨在为患者拓展该市场 [43] - 免疫学领域存在对少数重要靶点的拥挤,但公司看到通过突破性疗法提升疗效预期的巨大机会,如Merida收购和Orna收购(免疫重置)[44] 问题: Medicare Bridge项目中注射剂与口服药的分割比例,以及新患者与现有患者转换比例 - Bridge项目表现优异,约75%进入Bridge的患者使用注射剂疗法,七成选择礼来药物,高于自费市场;低自付和最佳疗效是驱动因素,Zepbound在肥胖标准治疗中受青睐 [45] - 约80%在Bridge下接受治疗的患者为初治或既往未使用过肠促胰素疗法,被视为长期准入的重要驱动因素 [46] 问题: Foundayo在美国和国际上市进展,与口服Wegovy的竞争动态,以及滴定至维持剂量的比例 - 美国以外已在四个市场上市:阿联酋第二季度末启动,英国、沙特和墨西哥第三季度下半段上市;口服药物确实在扩大市场,大量患者为肠促胰素初治 [52] - 英国因MHRA预审要求直至10月才能全面推广;墨西哥第6周 uptake 略超预期;已获CHMP积极意见,预计年底获批,2027年在40多个市场上市,初期聚焦自费支付和慢性体重管理 [53] - 美国Foundayo第三季度总处方超过50万,消费者认知和兴趣提升,试用患者数量较上季度翻倍以上,新处方份额接近四成,口服药物环比增长中45%来自Foundayo [54] - 约25%患者已达到维持剂量之一,高于口服Wegovy的表现 [54] - 2型糖尿病适应症正在审评中,美国GLP-1约一半销量在糖尿病领域,构成重大市场扩展机会 [57] 问题: 礼来财务指引历史上不是最终结果的良好预测指标,最频繁的惊喜来源是什么,是正向单位发展、价格无负面意外还是保守指引倾向 - 年初指引的关键变量包括Bridge项目启动时间和 uptake、美国以外市场进展(份额和渗透),这些均表现优于预期 [63] - 公司每季度进行详尽流程,公开可能影响指引的正负面变量 [64] - 公司正处于制药行业历史上最大新类别扩张的中期,多项前所未有的事件需要预测,偏向给出投资者可依赖的指引而非投机性指引 [65] - 年初两大变量:Bridge uptake(启动时间不确定)和国际消费者购买深度(是否仅限高净值人群还是中等收入家庭也参与),两者均正面发展,带来约100亿美元指引上调 [66] - 随着时间推移,前所未有的事件减少,指引可预测性将提高;公司更倾向于向上超预期而非向下不及预期 [66] 问题: 长效肠促胰素项目临床数据预期及开发阶段 - 公司看到长效肠促胰素的机会,尤其在消费者导向的大类别中;采取多平台竞争淘汰策略以选出最佳产品 [72] - 多个临床项目涵盖现有时间延长技术和未来可能的技术,以及业务拓展中披露的制剂技术;将根据数据决定推进至III期的项目 [72][73] 问题: 2027年美国大型雇主GLP-1覆盖opt-in趋势,以及Bridge持续放量下美国渠道组合变化对定价的影响 - 部分雇主退出覆盖存在噪音,但通过Employer Connect等渠道正在进行积极讨论以改善准入;预计2027年商业渠道准入整体保持相对稳定 [78] - 2027年准入改善主要来自Medicare和Medicaid覆盖扩展,渠道组合将偏向较低净价,但并非整体降价,而是细分市场结构变化及部分自费较低净价 [78] - 商业定价预计采取温和且有纪律的方式,整体商业稳定,Medicare和Medicaid覆盖增加 [78] 问题: 美国以外GLP-1定价下降趋势,美国与国际市场(除中国)每患者净价演变,以及国际中等收入自费市场机会规模 - 公司对美国以外定价采取有纪律的方式,即使在印度、巴西和加拿大仿制药上市后仍保持份额并持续增长 [83] - 美国以外自费支付意愿较高;英国上市两年多后渗透率接近美国水平,增长如预期放缓 [83] - 美国以外渗透率仍为低个位数,长期肠促胰素机会巨大;第三季度在九个欧洲市场获得2型糖尿病报销覆盖,将继续推进 [84] - 公司目标是在肥胖药物上实现比历史上其他药物类别更窄的定价区间,因该品类的消费者属性 [85] 问题: imlunestrant在早期乳腺癌的机遇,EMBER-4中期分析及与lidERA试验的效应量比较 - Inluriyo当前商业表现优异,单药及与Verzenio新组合均在帮助大量患者;最大机会在辅助治疗的EMBER-4研究 [89] - EMBER-4预计2027年读出,未披露中期分析计划 [89] - 研究设计更贴近真实世界:纳入可能从现有内分泌治疗转换的流行人群,并在CDK4/6抑制剂(如Verzenio)现代标准治疗背景下进行,而lidERA未包含CDK4/6 [90] - 若研究成功读出,将更贴近临床实践且易于定位;未评论预期效应量 [90] 问题: 与政府或Part D赞助商的对话,对Bridge项目在2027年后延续或调整的信心 - 对项目扩展持乐观态度,原因有三:早期 uptake 强劲,PA标准实施合理,使用者BMI较高且合并症较多 [95] - USC独立研究估计该项目可为Medicare带来巨大成本节约,CMS将进行自身分析,所有信号指向成功的成本效益,可能带来立法或监管层面的永久覆盖转变 [96] - 当前CMS管理层有强烈意愿继续该项目,正确方式是将纳入Part D福利;预计2028日历年将与承运商合作,