文章核心观点 - Galectin Therapeutics公司在EASL 2025大会上展示NAVIGATE研究分析结果 显示belapectin在治疗MASH肝硬化和门静脉高压症方面有潜在疗效 [1][5][7] 研究概况 - NAVIGATE试验是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 共355名患者按1:1:1比例随机分组 分别每两周接受一次静脉注射2mg/kg或4mg/kg的belapectin或安慰剂 治疗18个月 [2] - 研究评估了意向治疗人群（N=355）和预定义的符合方案人群（N=287） [3] 研究结果 静脉曲张发生率 - 在符合方案人群中 2mg/kg组静脉曲张发生率为11.3% 4mg/kg组为13.5% 安慰剂组为22.3% [3] - 2mg/kg剂量组新静脉曲张发生率较安慰剂组降低49.3%（p=0.04） 4mg/kg剂量组降低39.5%（无统计学意义） [3] 肝脏硬度 - 通过FibroScan®测量肝脏硬度 2mg/kg组在肝脏硬度恶化患者比例方面显著优于安慰剂组 分别高出66%（p=0.02）和51%（p=0.03） [4] 安全性 - belapectin的安全性良好 不良事件和严重不良事件发生率在三组中相当 无药物相关严重不良事件报告 [4] 专家观点 - 专家认为研究结果强化了belapectin在解决MASH肝硬化和门静脉高压症患者未满足需求方面的潜力 2mg剂量效果一致令人鼓舞 [5] - 专家表示研究为belapectin在MASH肝硬化中的治疗潜力提供了新证据 应继续进行临床开发 [7] 公司情况 - Galectin Therapeutics致力于开发改善慢性肝病和癌症患者生活的新疗法 其领先药物belapectin是一种基于碳水化合物的药物 可抑制galectin - 3蛋白 获美国FDA快速通道指定 [8] - 公司主要开发项目针对伴有肝硬化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 其他开发项目涉及晚期头颈癌和其他恶性肿瘤的联合免疫治疗 [8]