核心观点 - Galectin Therapeutics公司在2026年欧洲肝脏研究协会大会上公布了其全球NAVIGATE试验的新分析数据，数据显示其核心药物belapectin能够通过调节纤维生成平衡，显著减少高风险MASH肝硬化患者的静脉曲张发生和门静脉高压风险，并改善肝脏硬度等纤维化标志物，支持其作为疾病修饰疗法的潜力 [1][4][6] 临床试验数据与结果 - **口服报告关键数据**：由Mazen Noureddin博士展示的口头报告数据表明，belapectin通过调节Pro-C3/CTX-III比值（纤维生成平衡的标志物），影响了高风险MASH肝硬化患者的纤维化调节，这种有利变化与静脉曲张发生减少和包括肝脏硬度测量在内的广泛纤维化标志物改善相关 [2] - **海报展示关键数据**：由Naim Alkhouri博士展示的海报分析显示，belapectin在降低临床显著门静脉高压风险方面有积极作用，该摘要被EASL评为“顶级海报” [3] - **具体疗效数据**：在NAVIGATE试验数据集中，belapectin（2 mg/kg）在符合方案人群中，于18个月时显示出新发静脉曲张的统计学显著减少（p=0.04）[4][7] - **肝脏硬度改善**：与安慰剂组相比，接受belapectin治疗的患者出现肝脏硬度临床有意义恶化（增加>30%）的比例更低（11.7% vs. 23.9%； p=0.03）[4] - **风险类别改善**：在18个月时，与安慰剂组相比，更高比例的belapectin治疗患者改善至无/低风险Baveno类别（p=0.0073）[4] 药物与研发背景 - **核心药物**：Belapectin是一种基于碳水化合物的药物，可抑制galectin-3蛋白，该蛋白直接参与多种炎症、纤维化和恶性疾病 [8] - **研发重点**：主要研发项目针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎合并肝硬化，这是MASH相关纤维化的最晚期形式 [8] - **监管状态**：Belapectin已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格认定 [8] - **市场机会**：目前尚无获批用于预防MASH肝硬化患者静脉曲张或治疗门静脉高压的疗法 [5] 行业与学术认可 - **数据发布**：此次EASL展示的数据建立在近期发表于肝病学领域旗舰期刊《Hepatology》上的结果基础之上，进一步验证了belapectin在该高危人群中的临床和科学意义 [5] - **会议荣誉**：关于门静脉高压风险降低的海报分析被EASL 2026评为“顶级海报”，并在为期四天的会议中全程展示 [3][7]