核心交易公告 - Evogene Ltd 旗下子公司 Biomica Ltd 与上海立山生物医药有限公司就首创微生物组疗法 BMC128 达成了一项全球独家授权协议 [1] - BMC128 被立山生物医药指定为 LS-LBP-002 是一种由四种具有明确功能的人类肠道细菌菌株组成的活体生物制药联合体 旨在增强对免疫疗法的反应并刺激抗肿瘤免疫活性 [1] - 该疗法目前正在完成针对肾细胞癌和非小细胞肺癌的 1 期临床研究 早期临床结果显示出良好的安全性和耐受性 并在先前疾病进展的患者中观察到疾病稳定的早期疗效迹象 [1] 协议条款与开发计划 - 根据协议 立山生物医药将负责 BMC128 的全球临床开发、生产和商业化 [1] - Biomica 将有资格根据商定的时间表获得开发里程碑付款以及未来商业销售的分成 [1] - 立山生物医药计划将 BMC128 推进至 2 期临床研究 并计划在中国和美国提交监管申请以实现未来的商业化 [1] 合作方评价与展望 - 立山生物医药董事长陈伟杰博士表示 合作将推动 BMC128 迈向下一临床里程碑 并对该疗法在先前疾病进展的肺癌和肾癌患者中观察到的效果印象深刻 [1] - Evogene 及 Biomica 首席执行官 Ofer Haviv 表示 立山生物医药强大的开发能力和对创新微生物组疗法的承诺 将使该项目在难治性癌症领域创造重要价值 作为 Biomica 的主要股东 Evogene 预计将从 BMC128 未来的成功中受益 [1] - Biomica 董事 Jing Bao 博士认为 此次合作将中国的临床开发能力与以色列在微生物组科学领域的创新相结合 项目的成功将使全球患者受益 并为微生物组疗法带来重要突破 [1] 关于 Evogene Ltd - Evogene Ltd 是一家专注于制药和农业领域小分子生成设计的计算化学公司 [2] - 其核心技术是专有的生成式 AI 引擎 ChemPass AI™ 该平台能够设计新颖、高效力的小分子 并在多个关键参数上进行优化 从而显著提高成功率 同时减少开发时间和成本 [2] - 公司基于此技术平台 通过战略合作和内部产品开发 致力于整合科学创新与行业实际需求 为制药和农业领域创造突破性产品 [3] 关于 Lishan Biotech - 立山生物医药是一家临床阶段的生物技术公司 致力于创新疗法的研发 [4] - 其全球独特的 Swarming 技术能够突破肠道微生物定植的百年挑战 并构建了由“稳定菌株定植 + 微生物组模拟 + 精准临床入组”组成的“金三角”系统 [4] - 公司专注于开发针对炎症、肿瘤和神经系统疾病等复杂慢性疾病的微生物组创新疗法 旨在通过靶向全球领先的药物靶点和作用机制 以首创或同类最佳的疗法解决高价值未满足的医疗需求 [4]

合作概述 - Evogene Ltd 与 Unravel Biosciences, Inc 宣布达成科学合作 旨在加速发现和优化一种首创小分子疗法 该疗法能够修复髓鞘并逆转脱髓鞘疾病中的神经损伤 [1] - 合作将结合Evogene的ChemPass AI生成分子设计能力与Unravel的BioNAV™预测生物学平台及Living Molecular Twins™患者数据矿 提供协同解决方案 [4] 市场与临床需求 - 脱髓鞘疾病 尤其是多发性硬化症 在全球造成显著的临床负担 仅多发性硬化症就影响全球约300万人 且患者数量每年都在增加 [2] - 当前疗法专注于减缓疾病进展和阻断免疫活动 但无法修复已存在的损伤 迄今为止 尚无获批疗法能有效逆转髓鞘损失并恢复神经功能 这凸显了数百万患者未满足的医疗需求 [2] 合作目标与科学方法 - 合作旨在设计和验证一种由Unravel平台发现的新型脱髓鞘靶点的脑渗透性抑制剂 并创造首个旨在修复髓鞘和改善神经功能的疗法 [3] - 合作采用功能优先的发现方法 旨在从基因定义的脱髓鞘疾病中获得独特的生物学见解 从而将驱动脱髓鞘逆转的潜在生物学机制转化应用于多种此类疾病 [3] - 合作将利用ChemPass AI的先进算法和模型来推进髓鞘再生的新药靶点 从而解析实现有意义疾病逆转的分子要求 [5] - ChemPass AI将基于Unravel的体外、体内系统及计算机临床结果模拟所产生的实验见解 通过其生成式AI引导的优化 推进先导候选药物 [5] 技术平台与能力 - Evogene是一家计算化学领域的先驱公司 专门从事制药和农业行业小分子的生成式设计 [1][7] - 其核心技术是ChemPass AI 这是一个专有的生成式AI引擎 能够设计新颖、高效力的小分子 并在多个关键参数上进行优化 该平台显著提高了成功率 同时减少了开发时间和成本 [8] - Unravel Biosciences是一家临床阶段治疗公司 其将AI系统生物学计算与所发现靶点的快速临床验证相结合 预计2026年将启动四项临床试验 [10] - Unravel利用其专有的BioNAV™平台和原始转录组学数据 创建真实患者的Living Molecular Twins™ 可用于预测治疗反应 [10] - Unravel的平台已发现靶向线粒体代谢的首创小分子RVL002 以及靶向治疗肌张力障碍新机制的分子RVL069 [11] 公司管理层评论 - Unravel Biosciences首席执行官表示 与Evogene的合作结合了ChemPassAI引擎、生成化学与Unravel的患者RNA衍生的Living Molecular Twins™ 展示了由新数据和先进算法驱动的药物开发加速 [6] - Evogene总裁兼首席执行官表示 Unravel已完成识别和验证一个可逆转脱髓鞘的新型可成药靶点的关键复杂工作 而ChemPass AI引擎和生成模型ChemPassGPT具备独特能力来设计和优化新型小分子 以有效击中该靶点并确保临床疗效所需的脑渗透性 [6]