艾伯维Rinvoq在巨细胞动脉炎市场的早期采用情况 - 风湿病学家对Rinvoq在巨细胞动脉炎的近期获批表示高度满意，大多数专家认为其预期疗效、节省类固醇效益和便捷的口服给药是主要采用驱动因素[1] - 几乎所有专科医生都知晓该获批，并且40%的医生已为巨细胞动脉炎患者处方Rinvoq，这一早期采用曲线优于该药物在先前的强直性脊柱炎和银屑病关节炎的上市表现[1] - 尽管常被定位为后线治疗，但近一半的当前初始使用发生在一线先进治疗场景，凸显了对有效口服替代方案的未满足需求[1] Rinvoq的临床认知与风险效益概况 - 临床医生强调该药物在真实世界中表现良好，患者用药后情况良好[1] - 安全性（如老年患者的心血管和血栓栓塞风险）和成本（医疗保险覆盖和自付费用挑战）仍然是重要障碍[1] - 大多数医生认为Rinvoq的整体风险效益概况良好，超过一半的受访者表示极有可能向同事推荐该疗法[1] Rinvoq对现有治疗格局的影响 - Rinvoq的上市开始改变对长期领导者Genentech公司Actemra的看法，Rinvoq在便利性、起效速度和患者对口服给药的偏好方面评分更高[1] - Actemra在伴有风湿性多肌痛的患者和整体安全性认知上仍保持优势，但部分风湿病学家已在考虑在治疗路径中更早使用Rinvoq[1] - Rinvoq虽未获批用于风湿性多肌痛，但其在巨细胞动脉炎的上市产生了光环效应，25%的风湿病学家强烈同意预计将增加其在风湿性多肌痛中的超说明书使用[1] 未来市场前景与竞争态势 - 大多数风湿病学家预见将扩大Rinvoq在巨细胞动脉炎中的使用，预计产品完全确立后峰值采用率可达近三分之一患者[2] - 尽管存在支付方障碍和安全顾虑，早期数据表明Rinvoq有望在服务不足的巨细胞动脉炎市场成为重要竞争者，并可能影响风湿性多肌痛的治疗决策[2] - 在风湿性多肌痛适应症中，赛诺菲的Kevzara仍是首选先进疗法，但Rinvoq的口服给药和JAK1选择性被视为对部分患者的优势[1]

文章核心观点 - 艾伯维宣布欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对乌帕替尼用于治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）给出积极意见 最终欧盟委员会决定预计在2025年上半年作出 若获批乌帕替尼将成为首个也是唯一用于GCA成人患者的口服先进疗法 [1] 关于巨细胞动脉炎（GCA） - GCA又称颞动脉炎 是大中型动脉的自身免疫性疾病 特征为三层血管壁的肉芽肿性炎症 可导致头痛、颌痛、视力改变或丧失等症状 是西方国家影响成人最常见的血管炎 [4] - 50岁以上白人女性 尤其是70至80岁女性患GCA风险最高 男性患GCA虽较少但更易出现眼部症状 [4] 关于SELECT - GCA试验 - 这是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 旨在评估乌帕替尼治疗428例GCA患者的安全性和有效性 研究分两个阶段 [5] - 第一阶段评估乌帕替尼联合26周皮质类固醇逐渐减量方案与安慰剂联合52周皮质类固醇逐渐减量方案的疗效 并评估安全性和耐受性 第二阶段将评估继续或停用乌帕替尼对维持缓解的安全性和有效性 [5][6] - 该试验关键结果显示 主要终点持续缓解和关键次要终点包括减少疾病发作、降低累积类固醇暴露和完全缓解均达到 [5] 关于乌帕替尼（RINVOQ®） - 由艾伯维科学家发现和开发 是一种选择性可逆JAK抑制剂 正在多项免疫介导的炎症性疾病中进行研究 [7] - 已在欧盟获批用于治疗成人放射学轴性脊柱关节炎、非放射学轴性脊柱关节炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病以及成人和青少年特应性皮炎 但用于GCA目前在欧盟尚未获批 [2] - 正在进行3期临床试验的疾病包括斑秃、巨细胞动脉炎、化脓性汗腺炎、高安动脉炎、系统性红斑狼疮和白癜风 [7] 欧盟RINVOQ®（乌帕替尼）适应症 - 用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs）反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者 可单药或与甲氨蝶呤联用 [8] - 用于治疗对一种或多种DMARDs反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者 可单药或与甲氨蝶呤联用 [9] - 用于治疗有客观炎症体征（如C反应蛋白升高和/或磁共振成像显示）、对非甾体抗炎药反应不足的活动性非放射学轴性脊柱关节炎成年患者 以及对常规治疗反应不足的活动性强直性脊柱炎成年患者 [10] - 用于治疗适合全身治疗的12岁及以上成人和青少年中度至重度特应性皮炎 [11] - 用于治疗对常规治疗或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者 [12] - 用于治疗对常规治疗或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成年患者 [13] 关于艾伯维 - 20多年来一直致力于改善风湿性疾病患者的治疗 致力于发现和提供变革性疗法 追求前沿科学以帮助更多患者实现治疗目标 [38] - 使命是发现和提供创新药物和解决方案 解决当前严重健康问题并应对未来医疗挑战 在免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科护理等关键治疗领域以及艾尔建美学产品和服务组合方面努力产生显著影响 [39]