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Sol-Gel Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates
Globenewswire· 2025-08-15 19:00
核心财务表现 - 2025年第二季度总收入1720万美元,主要包括与Mayne Pharma协议中1600万美元的知识产权销售收入以及来自Galderma的50万美元特许权使用费收入,相比2024年同期的540万美元收入(含Galderma特许权使用费60万美元及与Beimei协议的480万美元)显著增长 [8] - 研发费用为460万美元,较2024年同期的240万美元增加220万美元,主要由于SGT-610相关制造开发费用增加170万美元及临床试验费用增加100万美元,部分被因2024年采取成本节约措施导致的薪资和股权激励费用减少30万美元所抵消 [9] - 一般及行政费用为140万美元,与2024年同期持平 [10] - 报告2025年第二季度净利润1160万美元,基本和稀释后每股收益为417美元,而2024年同期净亏损190万美元,每股收益071美元 [10] - 截至2025年6月30日,公司拥有1020万美元现金及现金等价物、1400万美元有价证券,总余额2420万美元,预计现金资源可支持运营至2027年第一季度 [11] 产品管线进展 - SGT-610(patidegib凝胶,2%)用于Gorlin综合征的关键III期临床试验已完成患者招募,预计2026年第四季度公布顶线数据,若获批有望成为该领域首款预防基底细胞癌的新药,预估年峰值收入超过3亿美元 [1][4][5][6] - SGT-210(局部厄洛替尼)用于Darier病的Ib期概念验证临床试验正在进行中,该疾病市场潜力估计在2亿至3亿美元,受以色列局势影响患者招募放缓,预计2025年第四季度完成研究并公布顶线数据 [4][6] - SGT-210正被用于Olmsted综合征儿科患者的同情用药,并获领先医院申请用于其他皮肤病症 [6] 商业合作与资产优化 - 与Mayne Pharma子公司达成协议,出售EPSOLAY和TWYNEO在美国权利,总对价1600万美元,2025年第二季度已收到1000万美元,第四季度预计收到600万美元,此举将现金跑道延长至2027年第一季度 [5][6][7] - 2025年5月5日实施10比1的普通股反向拆股,流通股数从约2790万股减少至280万股,授权股本调整为500万股(面值NIS 10),旨在提升每股价格并维持纳斯达克资本市场上市地位 [6] - 根据合作伙伴预测,TWYNEO和EPSOLAY在非美国市场的特许权使用费到2031年可能增长至约1000万美元 [7] 产品与疾病背景 - TWYNEO是首款固定剂量组合的维A酸01%和过氧化苯甲酰3%的局部乳膏,用于治疗9岁及以上患者的寻常痤疮,采用二氧化硅核壳结构分别微囊化两种活性成分以避免相互降解 [12] - EPSOLAY是含5%过氧化苯甲酰的局部乳膏,用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变,采用硅基微胶囊技术缓慢释放药物以提高耐受性和疗效 [13] - Gorlin综合征是一种常染色体显性遗传病,美国患病率约为1/27,000至1/31,000,由PTCH1基因突变导致hedgehog信号通路异常激活,SGT-610通过阻断SMO信号通路减少新肿瘤生成 [14][15]
Sol-Gel and Mayne Pharma Announce the Purchase of EPSOLAY® and TWYNEO® in the U.S.
Globenewswire· 2025-04-17 20:40
文章核心观点 - 临床阶段皮肤病公司Sol - Gel与Mayne Pharma达成产品购买协议,出售EPSOLAY和TWYNEO美国权利,获1600万美元,将专注SGT - 610开发,预计2026年四季度公布SGT - 610三期临床试验顶线结果,对试验前景乐观 [1][3][8] 产品交易协议 - 公司与Mayne Pharma子公司达成产品购买协议,出售EPSOLAY和TWYNEO美国权利及独家许可 [1] - 公司将分两期共获1600万美元,2025年二季度获1000万,四季度获600万,现金跑道有望延至2027年一季度 [1] - 该协议在公司与Galderma终止两产品美国独家五年许可协议后执行 [1] 产品信息 EPSOLAY - 含5%封装过氧化苯甲酰的外用乳膏,用于治疗成人红斑痤疮炎性病变 [2][14] - 利用专有专利技术将过氧化苯甲酰封装在二氧化硅微胶囊中,缓慢释放药物 [14] TWYNEO - 含3%封装过氧化苯甲酰和0.1%封装维甲酸的固定剂量组合外用乳膏,用于治疗9岁及以上成人和儿童寻常痤疮 [2][13] - 是首个含过氧化苯甲酰和维甲酸固定剂量组合的痤疮治疗药物,用二氧化硅核壳结构分别微囊化两种成分 [13] SGT - 610 - 刺猬信号通路阻滞剂,有望成为戈林综合征患者基底细胞癌的首个预防性治疗药物 [3][15] - 公司估计其美国市场潜力每年在4 - 5亿美元之间 [4] SGT - 210 - 外用厄洛替尼候选药物,用于治疗达里埃病等与角化过度相关病症 [16] - 达里埃病是罕见遗传性角化病,该试验已完成50%患者招募,若有效预计2025年二季度提交二期研究性新药申请 [9][12] 临床进展 - SGT - 610三期临床试验进展顺利,41个站点开放招募,约80%计划患者已入组,预计今年三季度完成招募,2026年四季度公布顶线结果 [8] - SGT - 210一期b试验在达里埃病患者中进行,50%患者已完成试验 [9] 财务状况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和存款1950万美元,有价证券440万美元,共计2390万美元 [4] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和存款1690万美元,无有价证券 [5] 公司展望 - 公司将专注SGT - 610临床和商业开发,利用与Mayne Pharma协议资金推进项目 [3] - 公司在建立EPSOLAY和TWYNEO美国以外商业网络,已签署多个合作协议,部分在协商中,若合作伙伴预测准确,全球业务价值或远超美国业务 [6] - 公司对SGT - 610试验前景乐观,依据对patidegib三期临床研究结果的事后分析,排除部分患者后显示patidegib优越性显著 [9][11] 合作方信息 - Mayne Pharma是澳大利亚证券交易所上市的专业制药公司,专注新型药物商业化,在美国皮肤科和女性健康领域领先,提供合同开发和制造服务,有40年创新和开发新口服药物递送系统经验 [20]