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High-volume hemodiafiltration
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Fresenius Medical Care Launches Value-Based Care Segment, Eyes Growth Through Innovation, Efficiency
Benzinga· 2025-06-18 01:21
战略规划 - 公司推出FME Reignite战略路线图,旨在重振核心业务、推动创新并重塑组织文化,目标到2030年Care Delivery和Care Enablement部门实现15%左右的营业利润率,Value-Based Care部门实现低个位数利润率 [1] - 扩大FME25成本节约计划至FME25+,目标到2027年实现10.5亿欧元(12.1亿美元)可持续节约,2025年底累计节约目标为7.5亿欧元,2024年确认全年额外节约目标1.8亿欧元 [2] 业务重组 - 将Value-Based Care (VBC)从Care Delivery部门独立为单独报告部门,该部门专注于慢性肾病和终末期肾病患者长期护理解决方案,2024年收入达18亿欧元,覆盖2200名合作肾病专家 [3][4] 股东回报计划 - 计划通过30%-40%股息支付率和定期股票回购向股东返还超额资本,2025年启动首期10亿欧元股票回购计划,分两年实施 [5] 产品创新与市场拓展 - 公布5008X血液透析滤过机美国市场上市计划,已获FDA批准,2025年分阶段推出,2026年全面商业化,目标2030年前替换所有美国诊所的2008T机型 [5][6] - 欧洲CONVINCE研究显示该治疗技术2.5年内降低死亡率4.4%,使用三个月即显现疗效,真实世界数据表明可减少住院并改善患者预后 [6][7] 财务表现 - 5月公布调整后每股收益0.44美元超预期(共识0.38美元),销售额51.3亿美元(48亿欧元)超预期(共识47.4亿美元) [7] - 股价周二下跌4.48%至27.21美元 [7]
Fresenius Medical Care Begins Broader U.S. Commercialization of 5008X™ CAREsystem, Achieves Key Milestones in Efforts to Introduce High-Volume Hemodiafiltration Dialysis Therapy to Individuals with Kidney Disease in the U.S.
Prnewswire· 2025-06-04 20:00
核心观点 - 公司开始在美国推出高容量血液透析滤过(HVHDF)肾脏替代疗法的第二阶段 [1] - 更新的5008X CAREsystem获得FDA 510(k)许可,具有额外功能,为2026年全面商业发布奠定基础 [1] - 高容量血液透析滤过疗法在欧洲、拉丁美洲和亚洲已是治疗标准,公司在该领域经验丰富 [2] - 该疗法将首先在美国部分Fresenius Kidney Care诊所推出,2025年底前完成第一波部署 [3] - 引入5008X CAREsystem和HVHDF疗法是公司增长战略的关键支柱 [7] 产品与技术 - 5008X CAREsystem是公司最新医疗设备创新之一,结合最新设备工程和尖端膜技术 [4] - 系统包含Fresenius Clinical Data Exchange®(CDX)技术,可一键访问医疗信息系统,优化临床工作流程 [2] - 配套产品FX CorAL®透析器已获FDA批准 [4] - 美国现有约16万台中心血液透析机器可能需要更换以适应新治疗标准 [3] 临床研究 - CONVINCE研究显示HVHDF治疗患者死亡率比常用高通量血液透析降低23% [5] - 该研究由欧盟资助,在8个欧洲国家的61个透析中心进行为期三年试验 [5][8] - 研究结果证实HVHDF对患者健康和福祉有显著益处 [2] 公司背景 - 全球领先的肾脏疾病产品和服务提供商,为约420万定期接受透析治疗的患者服务 [6] - 通过3,674家透析诊所网络为全球约29.9万患者提供透析治疗 [6] - 透析产品(如透析机和透析器)的领先供应商 [6] - 在法兰克福证券交易所(FME)和纽约证券交易所(FMS)上市 [6] 商业计划 - 2025年开始在美国选定诊所推出HVHDF疗法 [3] - 2026年及以后将在美国广泛推广 [2] - 此次推广标志着行业里程碑时刻,将在美国树立肾脏护理新标准 [2]