文章核心观点 公司公布支持下一代抗白细胞介素 - 4 受体α（IL - 4Rα）抗体 rademikibart 的临床和临床前数据，显示其在改善肺功能、减少急性发作等方面有潜力，有望成为治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的最佳药物 [1][2] 临床数据 肺功能改善 - rademikibart 在治疗首周快速改善肺功能（FEV1），多数 FEV1 增加在 24 小时内出现 [3] - 嗜酸性粒细胞计数升高（≥300 细胞/µL）且呼出一氧化氮升高（FeNO ≥25 ppb）或未升高的患者，自我评估的支气管扩张剂使用前 FEV1 改善最大 [3] 急性发作减少 - 2 型炎症性哮喘患者急性发作显著减少，支持 rademikibart 作为急性发作有效疗法的潜力 [3] COPD 患者效果 - rademikibart 从首次评估起显著改善支气管扩张剂使用前 FEV1，并持续 24 周治疗，基线嗜酸性粒细胞计数升高患者改善最大 [3] 嗜酸性粒细胞数据对比 - rademikibart 治疗组治疗后高嗜酸性粒细胞计数患者比例远低于 dupilumab 治疗组，安慰剂组比例相当 [8] - rademikibart 治疗组第 24 周嗜酸性粒细胞计数平均下降约 30%，dupilumab 治疗 52 周期间平均升高 50% - 120% [8] 临床前数据 结构对比 - rademikibart Fab - IL - 4Rα复合物的 X 射线晶体结构显示，与 dupilumab 相比，rademikibart 在 IL - 4Rα上旋转约 60°，优化对天然 IL - 4/IL - 13 表位的干扰 [8] 分子动力学研究 - 分子动力学研究表明，rademikibart 与 IL - 4Rα形成更强稳定相互作用，结构上表现为 B 因子更低、氢键更多 [8] 公司及产品信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于改变哮喘和 COPD 的治疗方式，正在推进 rademikibart 开发 [5] - rademikibart 是优化的下一代人单克隆抗体，靶向 IL - 4Rα，有望成为最佳 IL - 4Rα抑制剂 [5][8] 研究展望 - 公司正在进行哮喘和 COPD 的 2 期急性发作研究，预计 2026 年上半年公布 topline 数据 [1]