SAN DIEGO, Sept. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Connect Biopharma Holdings Limited (Nasdaq: CNTB) (Connect Biopharma, Connect or the Company), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on transforming care for the treatment of inflammatory diseases, today announced two poster presentations at the European Respiratory Society (ERS) Congress 2025, taking place September 27 – October 1, 2025, in Amsterdam, Netherlands and virtually. The presentation details are as follows: Abstract Title: Rademikibart i ...

SAN DIEGO, Sept. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Connect Biopharma Holdings Limited (Nasdaq: CNTB) (“Connect Biopharma” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on transforming care for the treatment of inflammatory diseases, today announced that it has completed the termination of the Deposit Agreement dated March 18, 2021, as amended, among the Company, Deutsche Bank Trust Company Americas, and the holders and beneficial owners of American Depositary Shares evidenced by American ...

公司会议安排 - 公司管理层将参加Cantor全球医疗保健会议 形式为炉边谈话 时间为2025年9月3日下午3:20 ET [1] - 公司管理层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 形式为炉边谈话 时间为2025年9月8日上午9:30 ET [2] - 两场会议均提供网络直播 直播内容可在公司投资者关系网站获取 会议录像将在网站保留约90天 [2] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于哮喘和COPD治疗领域 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 正在开发新一代抗IL-4Rα抗体rademikibart [3] - rademikibart针对哮喘和COPD急性加重适应症开展全球临床研究 这些领域存在显著未满足医疗需求 [3] 合作与授权 - 公司与中国先声药业就rademikibart达成独家许可和合作协议 [3] 产品研发状态 - rademikibart尚处于临床研究阶段 未获得任何监管机构批准上市 [8] - 该产品候选物正在研究其用于目标适应症的安全性和有效性 [8]

合作背景与目标 - Connect Biopharma与Jovante Woods基金会合作 在全美范围内扩展哮喘教育项目 重点关注急性哮喘发作的防治[1] - 合作旨在提高公众对急性哮喘发作危险性的认知 并推动新型治疗方案开发[3] - 基金会由前NFL球员Ickey Woods创立 纪念2010年因急性哮喘发作去世的16岁儿子Jovante[1] 教育计划与推广 - 合作制作视频资料 讲述Jovante的故事 强调急性哮喘发作的危险性及新疗法研发重要性[3] - 通过社区活动和社交媒体活动进行推广 计划在2025年NFL赛季覆盖美国新市场[3] - 基金会此前已在俄亥俄州、加利福尼亚州和内华达州举办市政厅式教育活动和筹款活动[2] 临床需求与市场数据 - 美国每年超过100万人因急性哮喘发作就诊急诊 其中30%需要住院2-3天[4] - 急性发作后四周内 50%患者会出现病情恶化或再次发作 需要医疗干预[4] - 根据疾控中心数据 美国每年超过3500人死于哮喘[4] 研发进展与战略 - Connect Biopharma正在开发治疗急性哮喘发作的新药rademikibart[4] - 该药物为靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体 通过阻断IL-4和IL-13功能抑制Th2炎症通路[7] - 公司目前正在进行Seabreeze STAT二期研究 预计2026年上半年获得顶线数据[4] - 公司与中国Simcere就rademikibart达成独家许可与合作协议[8] 行业定位与发展 - Connect Biopharma为临床阶段生物制药公司 专注于哮喘和COPD治疗领域[8] - rademikibart被设计为靶向IL-4Rα的下一代潜在最佳抗体[8] - 公司正在开展rademikibart治疗哮喘和COPD急性发作的全球临床研究[8]

核心观点 - Connect Biopharma在2025年第二季度取得显著临床和公司进展 主要聚焦rademikibart的二期临床试验及美国市场战略转型 关键临床数据预计2026年上半年公布 [1][2][4] 临床开发进展 - 启动Seabreeze STAT二期研究 评估rademikibart作为哮喘和COPD急性发作辅助治疗 患者招募进行中 顶线数据预计2026年上半年公布 [4][5] - 在ATS 2025和EAACI 2025公布积极数据 显示rademikibart在嗜酸性粒细胞驱动型2型哮喘和COPD患者中具有差异化疗效和安全性 [4][5] - rademikibart在临床前和临床数据中显示显著改善气道功能 24小时内一秒用力呼气量显著提升 并显著降低年化 exacerbation 率 [5] - 临床前数据显示rademikibart具有差异化结构和分子动力学 包括相比dupilumab增强的IL-4Rα抑制能力 [5] 合作伙伴与监管进展 - 中国合作伙伴Simcere于2025年7月向中国NMPA提交rademikibart治疗特应性皮炎的新药申请 [5] - 根据授权协议 Connect有资格获得最高约1.1亿美元的剩余里程碑付款 以及大中华区净销售额分层特许权使用费 最高可达低两位数百分比 [5] - 中国特应性皮炎市场存在重大机遇 估计患者数量达7000万人 [5] 公司战略与治理 - 计划终止ADR程序 直接于纳斯达克上市普通股 以提高机构能见度 消除ADR存托费用 并增强投资者基础扩张能力 [4][8] - ADR程序预计于2025年9月2日终止 ADR将以1:1比例强制转换为普通股 随后普通股将以现有代码"CNTB"在纳斯达克交易 [8] - 任命行业资深人士Jim Schoeneck加入董事会 其在突破性产品开发和商业化以及公司转型方面具有深厚经验 [4][8] 财务状况 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和短期投资为7180万美元 预计足以支持运营至2027年 [8] - 2025年第二季度授权与合作收入为4.8万美元 2024年同期为2411.6万美元 差异主要源于2024年包含前期授权费及里程碑付款 [8][16] - 2025年第二季度研发费用为877.3万美元 同比增长64% 主要因2025年5月启动的哮喘和COPD急性发作二期临床试验相关成本增加 [8][16] - 2025年第二季度净亏损1290万美元 每股亏损0.23美元 2024年同期净利润1485万美元 每股收益0.27美元 [8][16] - 截至2025年6月30日总资产为8272.5万美元 较2024年末1.0128亿美元下降 [18]

"I am delighted to join Connect and have been impressed by the potential of rademikibart to transform the treatment paradigm for acute and chronic asthma and COPD patients. I look forward to working closely with the team to guide the Company's development efforts and chart a course for long-term commercial success," said Mr. Schoeneck. Mr. Schoeneck is an accomplished biotech leader with more than 40 years of experience developing and commercializing breakthrough medicines and guiding companies through sign ...

"The termination of our ADR program is a meaningful step in our evolution to becoming a U.S.-centric company. The conversion from ADRs to directly listing our ordinary shares on Nasdaq will better facilitate institutional visibility, eliminate ADR depositary fees, and strengthen our ability to expand our investor base," said Barry Quart, Pharm.D., CEO and Director of Connect Biopharma. "These changes, in conjunction with the progress we have made in our rapid Phase 2 clinical development program for rademik ...

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Connect Biopharma宣布管理层将参加BTIG虚拟生物技术会议的炉边谈话，同时介绍公司相关情况 [1][3] 公司动态 - 公司管理层将于2025年7月29日上午9:20（美国东部时间）参加BTIG虚拟生物技术会议的炉边谈话 [1] - 活动将在公司网站投资者板块的演示文稿、活动与新闻栏目进行直播，活动结束后约90天内可查看存档回放 [2] 公司概况 - 公司是专注于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的临床阶段生物制药公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [3] - 公司正在推进下一代、潜在同类最佳抗体rademikibart的研发，目前正在进行其治疗哮喘和COPD急性加重的全球临床研究 [3] - 公司与中国先声药业就rademikibart签订了独家许可和合作协议 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人：Alex Lobo，邮箱Alex.lobo@precisionaq.com，电话(212) 698-8802 [9] - 媒体联系人：Ignacio Guerrero - Ros博士或David Schull，邮箱Ignacio.guerrero - ros@russopartnersllc.com、David.schull@russopartnersllc.com，电话(858) 717-2310或(646) 942-5604 [9]

公司动态 - Connect Biopharma已重新符合纳斯达克最低买入价要求，公司美国存托股票(ADS)在连续10个交易日内保持至少1美元的收盘价[1][2] - 公司ADS将继续在纳斯达克上市交易，该事项已解决[2] 业务概况 - Connect Biopharma是一家专注于哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)治疗的临床阶段生物制药公司[3] - 公司总部位于加州圣地亚哥，正在开发针对IL-4Rα的下一代抗体药物rademikibart[3] - 目前正在全球范围内开展rademikibart治疗哮喘和COPD急性加重的临床研究[3] - 公司与中国Simcere就rademikibart签订了独家许可和合作协议[3]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Connect Biopharma宣布其在中国的合作伙伴和独家被许可人先声药业已向中国国家药品监督管理局提交了雷德米吉巴特治疗成人和青少年特应性皮炎的新药申请，双方合作有望推动该药物在多种炎症性疾病治疗中的应用 [1][2] 合作进展 - 先声药业向中国国家药品监督管理局提交雷德米吉巴特治疗成人和青少年特应性皮炎的新药申请 [1] - 2023年Connect与先声药业就雷德米吉巴特在中国达成独家许可和合作协议，先声获大中华区开发、制造和商业化权利，Connect保留其他市场权利 [2] 合作权益 - Connect有资格获得最高约1.1亿美元的里程碑付款，以及大中华区净销售额低两位数百分比的特许权使用费 [3] 产品介绍 - 雷德米吉巴特是一种靶向白细胞介素 - 4受体α的全人单克隆抗体，可阻断相关炎症通路，治疗特应性皮炎和哮喘等疾病 [4] 公司介绍 - 先声药业是创新研发驱动的制药公司，专注神经科学、抗肿瘤、自身免疫和抗感染治疗领域，与多家创新公司和研究机构建立合作 [5] - Connect Biopharma是全球临床阶段生物制药公司，致力于开发创新疗法治疗炎症性疾病，其主要候选产品雷德米吉巴特在特应性皮炎和哮喘中显示活性，正进行哮喘和慢性阻塞性肺疾病急性加重的全球研究 [6]