ISO15189医学实验室认可
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填补全市空白!滨州市人民医院接轨国际“金标准”
齐鲁晚报· 2026-01-27 11:09
公司里程碑事件 - 滨州市人民医院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会ISO15189医学实验室认可的初次现场评审 成为滨州市首家通过现场评审的实验室 [1] - 此次评审由国内检验界知名专家组成评审团 于1月23日至25日依据CNAS最新国际准则对检验科开展“全要素 全流程 全范围”核查 [3] - 在评审末次会议上 评审组一致认为检验科质量管理体系健全有效 技术能力达标 人员素养过硬 临床协同良好 各项指标符合要求 同意通过初次现场评审 [18] 认证的意义与影响 - 获得ISO15189认可标志着公司检验工作正式接轨国际“金标准” 检验质量与服务水平再上新台阶 [1] - 该认可意味着公司医学实验室的管理体系和技术能力符合国际金标准 其出具的检验报告在全球范围内具有更高的可信度 有效性和互认性 [1] - 此次成功通过认可现场评审是学科发展的里程碑 更是服务升级的新起点 未来将为区域医疗事业高质量发展注入强劲动能 [19] 公司的战略定位与责任 - 公司作为滨州市临床检验质量控制中心的挂靠单位 始终将质量与能力建设放在首位 [10] - 申报ISO15189认可是公司推动质量管理与国际接轨的内在要求 也是履行区域引领责任 促进全市检验质量同质化发展的重要实践 [10] - 公司主动担当 率先作为 在全市范围内首家启动ISO15189评审工作 为全市医学实验室规范化建设探索路径 树立标杆 [8] 评审过程与内容 - 评审期间 专家组通过文件查阅 现场观察 人员访谈 现场试验 形态学考核等多重方式 对检验科的质量管理体系 资源配置 人员能力 检验全流程质控 生物安全 临床协作等环节进行深度核查 [13] - 专家组同时深入走访临床科室 调研标本采集 危急值管理等协同工作 并听取了临床对检验服务的评价与建议 [13] - 专家组就优化管理细节 强化持续改进等方面提出了建设性建议 [16]
新提升!北大医疗鲁中医院检验科再获ISO15189认可
齐鲁晚报网· 2025-08-06 19:58
公司动态 - 北大医疗鲁中医院检验科于8月2日顺利通过ISO15189医学实验室认可的定期监督评审现场评审[1] - 此次评审是继2024年首次通过ISO15189初评审后,再次以优异表现通过复评审[1] - 评审由中国合格评定国家认可委员会组织,为期三天,评审组由五位技术专家组成[3] - 评审依据《CNAS-CL02:2023医学实验室质量和能力认可准则》,对检验前、中、后全流程进行全方位追踪评审[5] - 评审组在末次会议上对检验科质量体系运行有效性、管理水平、人员素质及技术能力给予充分肯定[5] - 评审组一致认为其质量管理体系和技术能力满足认可准则要求,所申请认可的121个检验项目均通过现场评审,同意向CNAS推荐[5] 质量管理与运营 - 公司检验科凭借“制度-执行-改进”闭环管理模式,将国际标准深度融入日常实践[6] - 评审专家深入多个临床科室,重点了解临床对检验科服务的综合评价,并现场核查样本采集、转运、登记、保存全链条规范度[5] - 现场核查内容包括危急值上报闭环管理及《临床检验服务手册》落地情况,全面验证“检验-临床”协同质量[5] 行业地位与影响 - 此次通过评审标志着其质量管理体系与技术能力持续领跑区域,为分级诊疗体系下的精准医疗提供坚实支撑[1] - 公司作为淄博市较早获得ISO15189认可的实验室,具有标杆身份,持续输出标准化管理经验[6] - 公司的实践有助于助力区域医疗协同发展,让更多患者共享高质量检验服务,为提升区域医疗质量贡献力量[6] - 顺利通过评审彰显了医院“质量为核心、患者为中心”的发展理念[6]