公司新闻核心事件 - 艾伯维将于2026年3月27日至31日在丹佛举行的美国皮肤病学会(AAD)年会上展示其皮肤病学产品组合的新研究[1] 公司数据展示概况 - 艾伯维将在AAD上展示24篇摘要，其中包括一篇最新突破性报告，这些数据强化了公司在免疫介导性皮肤病治疗标准领域的领导地位[2] - 展示的临床证据涵盖广泛的皮肤病，证明了持久的治疗反应、长期安全性、生活质量的改善，以及支持疾病控制效果的真实世界证据[2] 核心产品临床数据亮点 Risankizumab (SKYRIZI®) 数据 - **银屑病关节炎长期疗效**：来自KEEPsAKE-1 III期试验的五年数据显示，88%的患者在第244周时未出现影像学进展（定义为改良总Sharp评分变化<0）[5] - **斑块状银屑病生活质量**：在IMMpactful试验的16周亚组分析中，接受risankizumab治疗的未使用过生物制剂的患者，在更高皮肤清除率（PASI 90: 57.3% vs 22.9%；PASI 100: 27.5% vs 6.5%）下，银屑病症状和生活质量有更大改善（银屑病症状量表0/1: 58.0% vs 26.3%；DLQI 0/1: 64.1% vs 30.5%）[5] - **生殖器及头皮银屑病生活质量**：在UnlIMMited IV期试验中，接受risankizumab治疗16周后，生殖器银屑病研究中72%至88.9%的患者达到个体化DLQI 0/1，头皮银屑病研究中83.3%至100%的患者达到个体化DLQI 0/1[6] - **监管进展**：美国FDA本月早些时候批准了补充生物制品许可申请，更新了risankizumab-rzaa的美国处方信息，纳入了来自UnlIMMited项目中生殖器和头皮银屑病研究的关键疗效和安全性结果[6] Upadacitinib (RINVOQ®) 数据 - **特应性皮炎长期安全性**：对Measure Up 1、2和AD Up III期研究的综合分析显示，共有2,683名患者接受了upadacitinib治疗，代表超过9,000患者-年的暴露量，在65岁以下年龄组中，特别关注的不良事件发生率一致，在老年人（65岁）中部分AESI发生率更高，在青少年和年轻成人（12-49岁）中未报告主要心血管不良事件[5] - **特应性皮炎真实世界疗效**：来自AD-VISE真实世界研究的新分析显示，达到最小疾病活动度的患者中有72.3%实现了DLQI评分为0或1，高于达到中等治疗目标的患者（21.7%）和未达到任一目标的患者（9.9%）[5] - **斑秃疗效**：来自UP-AA III期临床项目的分析显示，第24周时，接受upadacitinib 15 mg或30 mg治疗的青少年和成人达到SALT 20的比例高于安慰剂组（UPA15 研究1/2: 青少年 56%/56.5%， 成人 44.1%/43.6%； UPA30 研究1/2: 青少年 84.6%/76.2%， 成人 51.8%/52.6%； 安慰剂 研究1/2: 青少年 0%/10.0%， 成人 1.6%/3.0%）[8] - **白癜风研究数据**：将展示两项复制的III期Viti-Up研究结果，评估upadacitinib与安慰剂相比在患者全身和面部复色方面的改善，这是首个来自白癜风系统治疗的III期数据[8] 公司研发管线与产品信息 - Upadacitinib正在针对斑秃、化脓性汗腺炎、大动脉炎、系统性红斑狼疮和白癜风的III期临床试验中进行研究，但尚未获得FDA批准用于这些疾病[18] - SKYRIZI是一种白细胞介素-23抑制剂，已获FDA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎、斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病[9] - RINVOQ是一种JAK抑制剂，在酶学和细胞学检测中显示出对JAK-1比对JAK-2、JAK-3和TYK-2具有更强的抑制效力[17]

监管审批进展 - 美国FDA已受理Arcutis Biotherapeutics公司为ZORYVE®（罗氟司特）乳膏0.3%提交的补充新药申请，旨在将斑块状银屑病的适应症扩展至2至5岁儿童[1] - FDA为此申请设定的《处方药使用者费法案》目标行动日期为2026年6月29日[1] 产品定位与市场意义 - 若获批，ZORYVE乳膏0.3%将成为首个且唯一一个适用于低至2岁儿童的局部外用PDE4抑制剂，为该脆弱群体提供一种非类固醇的治疗选择[2] - 该产品目前已被批准用于成人和6岁以上儿童的斑块状银屑病治疗[2] - ZORYVE是三种主要炎症性皮肤病联合处方量第一的品牌外用疗法，包括特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病[4] 临床数据支持 - 此次补充新药申请得到了一项在2至5岁斑块状银屑病儿童中进行的为期4周的最大使用系统暴露研究数据支持，同时还包括一项长期开放标签研究的数据[2] - 长期研究结果显示，在所有研究年龄范围内，该产品均表现出持续良好的长期安全性和耐受性，以及疗效的持久性[2] 疾病背景与未满足需求 - 银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，在美国影响近900万人[3] - 在儿童中，银屑病更常影响面部和间擦区域等敏感部位，给患者及家庭带来治疗挑战和生活质量负担[3] 行业认可与奖项 - ZORYVE近期荣获Allure颁发的“2025年度最佳美容突破奖”，成为首个获得此殊荣的FDA批准用于特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎的药物[5] - ZORYVE乳膏0.3%和ZORYVE泡沫0.3%还获得了国家银屑病基金会的认可印章，是首个获此荣誉的FDA批准处方品牌[5] - 美国皮肤病学会在2025年6月更新的指南中，强烈推荐使用ZORYVE乳膏0.15%治疗成人轻中度特应性皮炎[5]