FDA recommends that IO Biotech not submit a Biologics License Application (BLA) based on the data from the IOB-013 clinical trial Company plans to design new registrational study for Cylembio for the treatment of first-line patients with advanced melanomaCompany implementing a restructuring, reducing its workforce by approximately 50 percent NEW YORK, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- IO Biotech (Nasdaq: IOBT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, immune-modulatory, off-the-shelf th ...

公司荣誉与创新 - 公司入选《Fast Company》2025年全球最具创新力公司榜单 位列生物技术领域第9名 总榜单涵盖58个行业609家企业 [1] - 创新核心在于T-win®平台开发的即用型免疫调节癌症疫苗 可同时靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞 [2] - 公司CEO表示该平台技术有望改变肿瘤微环境 增强抗肿瘤活性 改善患者预后 [4] 技术平台与研发进展 - T-win®平台通过激活T细胞实现双重靶向机制 目前主导候选药物Cylembio®(IO102-IO103)正在进行三项临床试验 [6] - 关键III期临床试验针对晚期黑色素瘤 主要终点数据预计2025年第三季度公布 [4] - 同时开展两项II期试验：联合帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌/头颈部鳞状细胞癌 以及作为可切除黑色素瘤或头颈癌的新辅助/辅助疗法 [4] 监管与商业化进展 - IO102-IO103联合KEYTRUDA®已获FDA突破性疗法认定 用于晚期黑色素瘤治疗 基于I/II期一线治疗转移性黑色素瘤的积极数据 [6] - 公司总部位于丹麦哥本哈根 美国运营中心设于纽约 [6] 行业认可与影响力 - 《Fast Company》评选标准涵盖全球各行业创新实践 包括AI深度应用和用户价值创造等领域 [3] - 主编指出入选企业正通过大胆创意和行业竞争引领未来发展方向 [4]