公司核心动态 - Cue Biopharma公司将在2026年3月11日至14日于瑞士达沃斯举行的世界免疫调节会议上，以海报形式展示其核心资产CUE-401的新数据 [1] - 海报展示的具体时间为2026年3月12日（会议第二天）晚上8点至11点（中欧时间），由转化药理学总监Natasha M. Girgis进行介绍 [2] CUE-401药物机制与数据 - CUE-401是一种新型双功能TGF-β/IL-2融合蛋白，旨在通过三种互补机制促进免疫调节和耐受 [4] - 新体外数据显示，CUE-401能够通过TGF-β的直接作用抑制促炎免疫细胞，在CD4+ T效应记忆细胞中，以TGF-β依赖的方式抑制了包括Th1、Th2和Th17反应在内的促炎细胞因子 [3] - CUE-401中的TGF-β还能阻止活化的B细胞分化为浆细胞并限制抗体产生，并在自然杀伤细胞中抵消IL-2的激活作用，防止其增殖和促炎细胞因子产生上调 [3] - 公司认为，这些结果表明CUE-401有潜力通过TGF-β提供对多种炎症过程的短期控制，同时通过诱导和扩增调节性T细胞反应，可能提供持久的长期益处 [3] 公司技术与平台 - Cue Biopharma是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发一类新型可注射生物制剂，以在患者体内选择性结合和调节疾病特异性T细胞 [5] - 公司的专有平台是Immuno-STAT®，其生物制剂旨在利用人体内在免疫系统的治疗潜力，同时避免广泛系统性免疫调节带来的不良反应 [5] - 公司总部位于马萨诸塞州波士顿，由在免疫学、蛋白质工程以及蛋白质生物制剂设计和临床开发方面拥有深厚专业知识的经验丰富的管理团队领导 [6]

公司核心动态 - Cue Biopharma公司宣布了其领先的自免疾病资产CUE-401的临床前安全性和耐受性数据，这些数据进一步支持了该药物的临床前特征 [1] - 公司首席执行官表示，这些临床前数据令人鼓舞，显示CUE-401耐受性良好且未观察到不良事件，并计划在未来几个月内分享更多科学数据及研究性新药申请详情 [2] 药物CUE-401研究数据 - 研究设计包含两项非GLP研究，分别在小鼠和非人灵长类动物中进行，采用逐步递增的每周静脉给药方案 [3] - 小鼠研究共24只动物，雌雄各半；非人灵长类动物研究共6只，雌雄各半 [3] - 在核心研究中，动物接受了0.1 mg/kg、0.3 mg/kg和1 mg/kg的剂量递增，所有剂量水平均耐受良好，无不良观察结果 [6] - 在后续给药中，动物在核心研究一周后接受了额外1 mg/kg或3 mg/kg的剂量，其中1 mg/kg的重复给药比3 mg/kg的重复给药耐受性更好 [6] 药物CUE-401作用机制与设计 - CUE-401是一种新型双功能治疗性生物制剂，将创新的TGF-β“呼吸面罩”结构域与公司临床验证的IL-2突变蛋白结合于单一可注射药物中 [4] - 其设计灵感来源于2025年获得诺贝尔奖的科学发现，涉及IL-2和TGF-β通过调节FOXP3信号在建立免疫耐受中的关键作用 [4] - CUE-401旨在通过三种互补机制促进免疫调节和耐受：1) TGF-β直接调节促炎机制；2) IL-2扩增现有调节性T细胞；3) 通过协同提供TGF-β和IL-2信号，将FOXP3-常规CD4+ T细胞转化为FOXP3+诱导性调节性T细胞 [4] 公司平台与战略 - Cue Biopharma是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发一类新型可注射生物制剂，旨在患者体内选择性靶向和调节疾病特异性T细胞 [5] - 公司的专有平台Immuno-STAT™及其生物制剂旨在利用人体内在免疫系统的治疗潜力，同时避免广泛的全身性免疫调节带来的不良反应 [5] - 公司的领导团队在免疫学、蛋白质工程以及蛋白质生物制剂的设计和临床开发方面拥有深厚专业知识 [7]

文章核心观点 MiNK Therapeutics获美国国立卫生研究院下属机构NIAID拨款，将与威斯康星大学合作开发allo - iNKT细胞疗法平台用于预防和治疗造血干细胞移植后的移植物抗宿主病(GvHD) [1] 公司动态 - MiNK Therapeutics获NIAID拨款，支持其与威斯康星大学合作开发allo - iNKT细胞疗法平台，用于预防和治疗造血干细胞移植后的GvHD [1] - 公司总裁兼首席执行官Jennifer Buell称非稀释性资金体现iNKT细胞在免疫调节中受认可，合作旨在满足近50%异基因干细胞移植有GvHD风险患者需求，验证iNKT平台前景并加速其开发 [2] - 威斯康星大学教授Jenny E. Gumperz表示与MiNK合作结合双方优势，NIAID支持可加速研究走向临床，让移植患者有更安全的长期生存途径 [3] 公司介绍 - MiNK Therapeutics是临床阶段生物制药公司，开发异基因不变自然杀伤T (iNKT)细胞疗法和精准靶向免疫技术 [4] - 公司专有平台旨在恢复免疫平衡和驱动癌症、免疫介导疾病和肺部免疫衰竭中的细胞毒性免疫反应 [4] - 公司领先资产AGENT - 797是现货型异基因iNKT细胞疗法，正临床开发用于治疗GvHD、实体瘤和严重肺部免疫崩溃 [4] - 公司推进基于T细胞受体(TCR)的疗法和新抗原发现工具的管线开发，有可扩展、冷冻保存的制造工艺和独特机制 [4] 联系方式 - 投资者联系电话917 - 362 - 1370，邮箱investor@minktherapeutics.com [6] - 媒体联系电话781 - 674 - 4428，邮箱communications@minktherapeutics.com [6] 参考文献 - Gumpertz等人《Harnessing invariant natural killer T cells to control pathological inflammation》发表于Frontiers. 2022 [6] - Gumpertz等人《iNKT cells coordinate immune pathways to enable engraftment in nonconditioned hosts》发表于Life Sciences Alliance. 2021 [6]