财务数据和关键指标变化 * 未提供具体的财务数据或关键指标变化 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 * **Gardasil**：公司预计未来将推动温和的个位数增长，目前中国市场的收入贡献已低于1% [54] * **Capvaxive**：上市进展顺利，符合公司的高预期，全球推广仍处于早期阶段 [58] * **流感疫苗**：在美国的上市也处于起步阶段 [58] 呼吸系统业务 * **Ohtuvayre (COPD治疗药物)**：自Verona收购后，市场反馈和客户反馈都非常出色，公司认为这是一个巨大的机会，将利用其商业引擎扩大规模 [17][18] * **Winrevair (PAH治疗药物)**： * 在肺动脉高压领域，市场反馈“非常出色”，符合所有高预期 [28] * 在美国，药物在代表约三分之一患者群体的三联疗法患者中实现了良好的市场渗透，并开始向占另外三分之一患者的二联疗法患者群体中扩大渗透 [31] * 在日本上市开局“非常令人鼓舞”，在欧洲各国正进行报销流程，医生和患者的体验反馈与美国一致 [33] * 从Stellar研究数据看，疗效持久性良好，安全性特征稳定，患者坚持用药 [29] 心血管代谢业务 * **口服PCSK9抑制剂 (MK-0616)**：在AHA上公布的数据显示，其疗效数据与注射剂相比“非常引人注目”，能提供强效的LDL-C降低（约60%）及其他参数降低 [40][41] 肿瘤业务 * **Keytruda皮下注射剂型 (QLEX)**：在美国上市开局良好，公司对此感到热情，近期也获得了欧洲的积极消息，预计这将为早期疾病阶段的患者提供一个良好的治疗选择 [72] * **TROP2 ADC (Sac-TMT)**：公司认为这是一个具有差异化的分子，对其项目充满信心 [76] 各个市场数据和关键指标变化 * **美国市场**： * CD388（抗流感病毒药物）预计到本年代末上市时，将有约1.1亿人符合治疗条件，其中约8500万属于高风险或免疫功能低下人群 [7][8] * 上一流感季有160万例流感相关住院病例 [8] * 皮下注射Keytruda预计在上市后的18-24个月内，在美国的采用率将达到约30%-40% [73] * **中国市场**：Gardasil的收入贡献已低于1% [54] * **日本市场**：Winrevair上市开局“非常令人鼓舞” [33] * **欧洲市场**：Winrevair正在各国进行报销流程，皮下注射Keytruda获得了积极的监管消息 [33][72] 公司战略和发展方向和行业竞争 业务发展与合作 * **收购Cidara获得CD388**：旨在满足流感预防领域的高未满足医疗需求，该药物是毒株无关性的抗病毒药物，在选定用于3期试验的剂量中显示出76%的疗效，优于现有流感疫苗，尤其适用于对传统疫苗反应不佳的高风险人群 [5][6][7] * **收购Verona获得Ohtuvayre**：旨在扩大公司在呼吸系统疾病领域的布局，该药物是首个非甾体类抗炎剂，在COPD治疗指南中地位有利，公司计划利用其商业引擎扩大该药物的市场规模 [16][17][19] * **收购Prometheus获得TL1A抗体 (tulisokibart)**：看中其兼具抗炎和抗纤维化的双重作用机制，计划用于多种免疫性疾病，首个主要数据（溃疡性结肠炎诱导研究）将于明年读出 [63][64][66] * **与Blackstone合作开发TROP2 ADC**：Blackstone将投入7亿美元用于支持2026年的研发支出，以换取药物获批后的低至中个位数百分比特许权使用费，此举旨在优化短期损益表，并为公司众多的机会释放资源 [76][77] 研发管线进展与策略 * **Winrevair用于左心疾病相关肺动脉高压**：Cadence试验是概念验证研究，结果积极，公司计划明年启动3期试验，并与FDA讨论试验设计 [21][22][23] * **口服PCSK9抑制剂 (MK-0616)**：公司认为其口服给药方式将极大改善患者可及性，可能推动治疗指南向更严格的LDL-C目标值转变，从而打破当前的治疗惰性 [44][45][46] * **TL1A抗体 (tulisokibart)**：除溃疡性结肠炎和克罗恩病外，公司还并行开展了多项2期研究，包括系统性硬化症相关ILD（2026年4月读出）、化脓性汗腺炎（2026年下半年读出）、中轴型脊柱关节炎/脊柱关节病、类风湿关节炎等，策略是聚焦于“炎症加纤维化”的疾病 [66][67][69] * **肿瘤ADC管线**：TROP2 ADC是公司内部重点项目，其他ADC项目多为合作开发 [79] 商业化策略 * **CD388**：将同时考虑未接种疫苗和已接种疫苗的高风险人群作为目标患者，前期支付方调研显示，针对高风险人群，每剂500-600美元的定价能体现良好价值 [11] * **Ohtuvayre**：公司将利用现有的商业引擎、数字能力和医学事务团队来扩大Verona已启动的良好工作 [20] * **Winrevair**：通过获得有利的指南推荐、提供自动注射器（预计明年可用）以提升便利性，以及医学事务团队帮助医生克服使用障碍来推动市场应用 [29][35][36] * **皮下注射Keytruda**：公司将其视为一次新的产品上市，资源配备适当，主要瞄准疾病最早阶段的患者 [72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 * **流感疾病负担**：流感是一种严重的疾病，每个季节约有1.1亿人出现需要医疗照护的病症，当前疫苗效果有限，尤其在易感人群中 [5] * **CD388前景**：预计在本年代末上市，商业机会超过50亿美元，并在2030年代初期持续增长 [9] * **口服PCSK9抑制剂前景**：科学界对其数据感到兴奋，认为它可能最终惠及更多患者，改变心血管医学实践，成为应对心血管疾病流行的工具 [40][42] * **公司整体机会**：公司拥有广泛的机会，许多事情正在朝着正确的方向发展，并通过多年优化计划来精简业务，专注于能为患者和公司带来实质性影响的事务 [76][78] 其他重要信息 * **Winrevair自动注射器**：预计明年可用，将大大提高患者用药的便利性 [35] * **公司优化计划**：正在进行多年期的优化，旨在精简业务并聚焦于核心机会 [78] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Cidara交易（CD388）的决策背景和考量 [4] * **回答**：该交易基于流感领域的高未满足医疗需求，CD388作为毒株无关性抗病毒药物疗效显著（76%），尤其适用于传统疫苗效果不佳的高风险人群，与公司的预防理念及呼吸系统管线高度契合，商业机会巨大 [5][6][7] 问题: CD388上市后，支付方环境和商业策略如何 [10] * **回答**：3期项目将同时纳入已接种和未接种疫苗的受试者，商业上会同等考虑这两类高风险人群。前期支付方调研显示，针对高风险人群，500-600美元/剂的定价能体现良好价值，公司后续也将进行自己的调研 [11] 问题: CD388的3期项目设计能否进一步体现其差异化价值 [13] * **回答**：Anchor研究针对大于65岁的患者，是正确目标人群。研究设计将确保有足够样本量来评估住院、ICU入住等关键次要终点，公司接手后会审查研究设计以确保其能评估更罕见但重要的临床结局 [13][14] 问题: 收购Verona获得的Ohtuvayre（COPD药物）机会如何，以及商业投入 [16][20] * **回答**：对Verona团队的工作感到自豪，市场反馈优秀。机会在于利用默克的商业引擎来扩大其已启动的良好工作。公司拥有可扩展业务的引擎，将增强数字能力、医学联络官和更广泛的商业能力 [17][18][20] 问题: Winrevair在左心疾病相关肺动脉高压的Cadence试验后下一步计划，该试验是否可能用于申报 [21] * **回答**：该领域未满足需求巨大，Cadence是概念验证研究，主要终点并非申报终点。公司计划明年启动3期，并将与FDA讨论试验设计。从支付方角度看，他们也希望看到3期数据以确认价值。公司将在2026年重要医学会议上公布数据，并与FDA讨论 [22][23][24] 问题: Winrevair在肺动脉高压领域的市场应用和持久性如何 [27][28] * **回答**：市场反馈“非常出色”，符合所有高预期。从Stellar研究看，疗效持久，安全性稳定，患者坚持用药。药物在指南中地位有利，目前在三联疗法患者中渗透良好，并开始向二联疗法患者拓展。真实世界经验令人鼓舞 [28][29][31][32] 问题: Winrevair在美国以外的市场机会如何 [33] * **回答**：日本上市开局非常令人鼓舞。在欧洲，各国报销流程正在进行中，医生和患者的体验反馈与美国一致。公司期待在这些市场实现价值 [33] 问题: 口服PCSK9抑制剂（MK-0616）的市场进入策略和患者定位 [39] * **回答**：其机会在于提供PCSK9抑制的全部益处，口服剂型有望惠及更多患者。数据与注射剂相比非常引人注目，能强效降低LDL-C（约60%）及其他参数，预计将改变心血管医学实践 [40][41][42] 问题: 口服PCSK9是否会推动治疗指南演变，以及未来降脂疗法格局 [44][47] * **回答**：当前他汀类治疗难以达到理想LDL-C目标，而注射型PCSK9可及性差。口服PCSK9易于使用，有望推动指南更明确地规定LDL-C目标值（如70和55 mg/dL），打破当前的治疗惰性。Lp(a)靶向治疗因检测和教育问题，普及会较慢 [44][45][46][50][51] 问题: Gardasil的复苏时间表和未来增长前景 [54] * **回答**：公司认为已进入一个阶段，未来将推动温和增长。中国市场目前贡献已低于1%收入。展望未来，公司预计Gardasil将实现温和的个位数增长 [54] 问题: 除Gardasil外，其他疫苗新品（如Capvaxive）的上市情况 [56] * **回答**：Capvaxive进展顺利，符合高预期，全球推广处于早期。流感疫苗在美国也刚起步。公司认为这两款产品都具有差异化优势，期待扩大和执行上市计划 [58] 问题: TL1A抗体（tulisokibart）的机会框架和研发策略 [65][69] * **回答**：该机制兼具抗炎和抗纤维化作用。除溃疡性结肠炎（数据明年读出）和克罗恩病外，公司已启动多项2期研究（如系统性硬化症相关ILD、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎等），以验证其在“炎症加纤维化”疾病谱系中的潜力。策略是先获得溃疡性结肠炎和克罗恩病的单药数据，再并行开展多项2期研究，并探索联合疗法 [66][67][69][70] 问题: 皮下注射Keytruda（QLEX）的早期上市反馈和患者定位 [71] * **回答**：上市开局良好，公司对此感到热情。它将成为早期疾病阶段患者的一个良好选择。公司已为此上市适当配置资源 [72] 问题: 如何推动皮下注射Keytruda的支付方采纳 [73] * **回答**：预计初始采纳将集中在单药使用或联合治疗的早期阶段患者中。公司预计上市后18-24个月内，其在美国的采用率将达到约30%-40%，前六个月可能因报销系统建立而较慢 [73][74] 问题: TROP2 ADC（Sac-TMT）的研发前景及与Blackstone合作的原因 [75][78] * **回答**：公司对该差异化分子和项目充满信心。与Blackstone的合作（其投入7亿美元支持2026年研发）有助于优化短期损益表，确保公司能为所有重大机会投入资源。这是在多年优化计划背景下的举措 [76][77][78] 问题: 与Blackstone的合作模式是否会应用于其他ADC管线 [79] * **回答**：其他ADC多为合作项目，情况更复杂。此模式不会每次都用，但因Sac-TMT是公司内部重点且支出巨大的项目，公司对其信心十足，故采用了此合作。机会出现时，这是一个好的选择 [79]