发售信息 - 公司拟以尽力推销方式发售最多345万股普通股及最多345万份认股权证，认股权证可认购最多517.5万股普通股[7] - 发售将于2023年11月9日结束，预计发售完成不晚于发售开始后的两个工作日[10] - 本次发售实际公开发行金额等目前无法确定，可能远低于最高发售总额[16] - 预计本次发行净收益约1050万美元，将用于公司一般用途[81] 财务数据 - 2023年第三季度净总收入预计在870 - 900万美元之间，较2022年同期增长约101% - 108%[64] - 2023年第三季度总运营费用预计在1340 - 1370万美元之间，2022年同期为800万美元[64] - 2023年第三季度净亏损预计在590 - 620万美元之间，2022年同期为260万美元[64] - 2023年前9个月净总收入预计在2330 - 2360万美元之间，较2022年同期增长约25% - 27%[64] - 2023年前9个月总运营费用预计在4220 - 4250万美元之间，2022年同期为3150万美元[64] - 2023年前9个月净亏损预计在2320 - 2350万美元之间，2022年同期为210万美元[64] - 2022年产品净收入为2854.1万美元，2023年上半年为1454.4万美元[85] - 截至2023年6月30日，实际现金及现金等价物为445.3万美元，调整后为1502.7万美元[86] - 截至2023年6月30日，实际总资产为3690.5万美元，调整后为4747.9万美元[86] 市场与产品 - 光动力疗法治疗日光性角化病患者一两次治疗后清除率达91%，12周后94.3%病变被清除，63%患者12个月后仍保持清除[38] - 日光性角化病市场规模约40亿美元，冷冻疗法占约86%，局部药物占约12%，光动力疗法占约2%[39] - 公司目标市场约占日光性角化病总市场的11%，即5亿美元[39] - 公司第二款处方药Xepi新合同制造商预计2024年初开始生产[40] 运营情况 - 2023年第二季度部署55台RhodoLED灯，2022年同期为18台；2023年前9个月部署101台，2022年同期为36台，同比增长180%[63] - 2023年第二季度销售18,100管Ameluz，2022年同期为12,700管；2023年第三季度约销售29,000管，2022年同期约为13,000管[64] 公司股权与发展 - 截至2023年10月26日，Biofrontera AG持有公司约29.2%的流通普通股[51][56][105] - 公司于2015年3月成立，2021年11月2日完成首次公开募股[51] - 公司子公司Bio - FRI GmbH于2022年2月9日成立[52] - 公司2019年收购了Cutanea Life Sciences, Inc.[25] - 公司于2023年7月3日进行1比20反向股票分割[31] 风险因素 - Ameluz重要专利在2019年到期，可能面临仿制药竞争[98][107] - 公司曾发现财务报告内部控制存在重大缺陷，未来可能有不利影响[105] - 公司有经营亏损历史，预计未来继续亏损，可能无法持续盈利[101] - 公司依赖与授权方合作，若授权协议终止，业务将受影响[98][104] - Ameluz相关纳米乳液技术专利家族在各司法管辖区的专利将于2027年12月到期，美国专利申请待批准[108] - 公司面临多起法律诉讼，可能影响业务[128][129][132] - 公司受多种法规约束，违反可能面临处罚[172][181][188][190][192][193][194] - 公司高度依赖关键人员，关键人员流失或损害业务[195]