KCNQ2/3通道激活剂
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丽珠医药:NS-041 片新增治疗抑郁症适应症获得药物临床试验批准通知书
智通财经· 2025-12-21 18:35
公司研发进展 - 公司全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局批准,其药物NS-041片新增针对治疗抑郁症的适应症可开展临床试验 [1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病 [1] - 该药物是目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂 [1] 药物临床开发状态 - NS-041片于2023年12月27日获批开展癫痫适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究 [1] - 本次新增获批的临床试验适应症为治疗抑郁症 [1] - 在抑郁症的临床前研究中,NS-041片在小鼠急性和慢性抑郁模型中均表现出良好的抗抑郁效果 [1] 药物特性与优势 - 研究表明,KCNQ2/3通道激活剂能够调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性,从而改善相关抑郁症状 [1] - NS-041片的靶点选择性高于同靶点在研药物 [1] - 临床前研究未发现NS-041片存在潜在的眼毒性风险 [1] 药物权益与研发投入 - NS-041片系由丽珠制药厂与纽欧申医药于2024年签署许可协议引进 [2] - 丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权益 [2] - 截至公告日期,NS-041片累计直接投入的研发费用约为人民币5,853.94万元 [2]
丽珠医药(01513) - 自愿公告 NS-041片新增治疗抑鬱症适应症获得药物临床试验批准通知书
2025-12-21 18:14
新产品和新技术研发 - 丽珠制药厂NS - 041片获抑郁症适应症临床试验批准[2] - NS - 041片2023年12月获批癫痫适应症临床试验,处II期[3] - NS - 041片由丽珠制药厂与纽欧申医药2024年引进[3] - 截至公告日,NS - 041片累计研发投入约5853.94万元[4] 未来展望 - 国内尚无新一代靶向KCNQ2/3药物上市[5] - 药物从临床试验到投产上市周期长、环节多,有不确定性[6]