公司核心动态 - 公司旗下氯胺酮产品KETARx™于2025年8月8日获得美国FDA批准用于手术疼痛管理[1] - 公司致力于通过氯胺酮的商业化和临床计划推动心理健康、神经和疼痛疾病领域的药物开发[1] - 公司创始人兼CEO表示此次FDA批准标志着公司迈向全球氯胺酮药物领导者的重要一步[2] 市场前景与行业数据 - 全球氯胺酮市场当前规模为7.5亿美元 预计到2034年将达到34.2亿美元 年复合增长率为16.4%[2] - FDA已批准的抑郁症治疗药物SPRAVATO®（艾氯胺酮）年销售额达16亿美元 预计2027-2028年将达30-35亿美元[2] - 氯胺酮是世界卫生组织基本药物标准清单中唯一入选的迷幻或类迷幻药物[2] 产品管线拓展方向 - KETARx™的获批为公司在心理健康（抑郁症）、神经疾病（帕金森病、肌萎缩侧索硬化症）及罕见/慢性疼痛（复杂性区域疼痛综合征）等治疗领域的拓展奠定基础[3] 行业供需状况 - 自2018年2月以来 氯胺酮持续被列入FDA药物短缺清单 市场对高质量稳定供应存在迫切需求[4] - FDA于2023年10月10日发布复合氯胺酮产品风险警示 指出其用于精神疾病治疗的潜在风险[4] 政策与监管环境 - 美国卫生与公众服务部部长强调需扩大迷幻疗法研究并保障退伍军人的合法获取渠道[4] - 美国退伍军人健康管理局（全国最大综合医疗系统）目前已批准并为患有抑郁症、创伤后应激障碍及慢性疼痛的退伍军人支付氯胺酮输注治疗费用[4] - FDA局长设立国家优先审评券计划 表明监管部门对加速安全有效疗法上市的承诺[4]