WILMINGTON, Del., Sept. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) ("NRx Pharmaceuticals", or the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company, and HOPE Therapeutics, Inc., ("HOPE," or the "Company"), an interventional psychiatry network wholly owned by NRx Pharmaceuticals, today announced that Jonathan Javitt, M.D., M.P.H., Chairman and Chief Executive Officer of NRx Pharmaceuticals, will participate in a fireside chat at H.C. Wainwright’s 27th Annual Global Investment ...

公司里程碑事件 - 公司旗下氯胺酮产品KETARx™于2025年8月8日获得美国FDA批准用于手术疼痛管理[1] - 该批准标志着公司在精神健康、神经性疾病和疼痛障碍领域实现重大突破[1] - 公司致力于通过商业和临床计划推动基于氯胺酮的医药革命[1] 管理层战略展望 - 公司创始人兼CEO强调FDA批准是实现全球氯胺酮药物领导地位目标的关键一步[2] - 公司将持续专注于开发氯胺酮在精神健康、神经性疾病和疼痛障碍领域的医药潜力[2] - 此次批准证明了公司多年来的专注开发成果，预示着新时代的增长机遇[2] 市场规模与增长前景 - 全球氯胺酮市场当前估值7.5亿美元，预计到2034年将达到34.2亿美元[2] - 市场复合年增长率为16.4%[2] - 已获FDA批准的抑郁症治疗药物SPRAVATO®目前销售额达16亿美元，预计2027-2028年将达到30-35亿美元[2] 产品管线扩展计划 - FDA批准为公司在多个治疗领域扩展氯胺酮开发奠定基础[3] - 开发领域包括抑郁症等精神健康疾病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症等神经性疾病[3] - 还包括复杂区域疼痛综合征等罕见或慢性疼痛管理[3] 行业供需状况 - 自2018年2月以来氯胺酮持续被列入FDA药物短缺清单[4] - FDA于2023年10月10日发布复合氯胺酮产品风险警示[4] - 美国退伍军人健康管理局目前批准并资助氯胺酮输注治疗退伍军人的抑郁症、创伤后应激障碍和慢性疼痛[4] 政策环境支持 - 美国卫生与公众服务部部长强调扩大迷幻疗法研究和确保合法获取渠道的重要性[4] - FDA局长设立国家优先凭证计划，加速安全有效治疗的获取[4] - 世界卫生组织基本药物标准清单中氯胺酮是唯一被列入的迷幻或类迷幻药物[2]

公司核心动态 - 公司旗下氯胺酮产品KETARx™于2025年8月8日获得美国FDA批准用于手术疼痛管理[1] - 公司致力于通过氯胺酮的商业化和临床计划推动心理健康、神经和疼痛疾病领域的药物开发[1] - 公司创始人兼CEO表示此次FDA批准标志着公司迈向全球氯胺酮药物领导者的重要一步[2] 市场前景与行业数据 - 全球氯胺酮市场当前规模为7.5亿美元 预计到2034年将达到34.2亿美元 年复合增长率为16.4%[2] - FDA已批准的抑郁症治疗药物SPRAVATO®（艾氯胺酮）年销售额达16亿美元 预计2027-2028年将达30-35亿美元[2] - 氯胺酮是世界卫生组织基本药物标准清单中唯一入选的迷幻或类迷幻药物[2] 产品管线拓展方向 - KETARx™的获批为公司在心理健康（抑郁症）、神经疾病（帕金森病、肌萎缩侧索硬化症）及罕见/慢性疼痛（复杂性区域疼痛综合征）等治疗领域的拓展奠定基础[3] 行业供需状况 - 自2018年2月以来 氯胺酮持续被列入FDA药物短缺清单 市场对高质量稳定供应存在迫切需求[4] - FDA于2023年10月10日发布复合氯胺酮产品风险警示 指出其用于精神疾病治疗的潜在风险[4] 政策与监管环境 - 美国卫生与公众服务部部长强调需扩大迷幻疗法研究并保障退伍军人的合法获取渠道[4] - 美国退伍军人健康管理局（全国最大综合医疗系统）目前已批准并为患有抑郁症、创伤后应激障碍及慢性疼痛的退伍军人支付氯胺酮输注治疗费用[4] - FDA局长设立国家优先审评券计划 表明监管部门对加速安全有效疗法上市的承诺[4]

公司动态 - NRx Pharmaceuticals向FDA提交公民请愿书，要求在美国销售的所有氯胺酮制剂中去除苯扎氯铵(BZT)，因该防腐剂具有已知毒性且未被FDA认可为安全有效[1] - 公司已提交无防腐剂氯胺酮的简化新药申请(ANDA)，并证明其可在室温下保持3年稳定和无菌[1] - 公司基于无防腐剂工艺申请了专利，挑战了此前认为BZT是长期稳定性和无菌性必需成分的观点[1] - 公司已在美国建立大规模生产基地，等待仿制药批准[1] - 公司正在通过FDA局长的国家优先凭证计划，寻求氯胺酮治疗自杀性抑郁症的标签适应症[1] 产品管线 - NRx Pharmaceuticals专注于NMDA平台开发治疗中枢神经系统疾病的疗法，包括自杀性双相抑郁、慢性疼痛和PTSD[3] - 公司正在开发NRX-101，一种FDA指定的突破性疗法，用于治疗抗治疗性双相抑郁伴自杀倾向[3] - 计划提交NRX-101的新药申请(NDA)，寻求加速批准用于双相抑郁伴自杀倾向或静坐不能患者[3] - 已启动NRX-100(静脉注射氯胺酮)的新药申请程序，用于治疗自杀性抑郁症[4] - 该申请基于美国国立卫生研究院监督下的对照临床试验数据以及法国卫生当局新获得的数据[4] 行业背景 - 目前美国销售的灭菌氯胺酮产品含有苯扎氯铵，该防腐剂未被FDA认可为安全有效[6] - FDA已禁止苯扎氯铵用于洗手液和局部抗菌剂[6] - 欧洲药品管理局已警告不要使用此类防腐剂[2] - 从疫苗、滴眼液等药品中去除有毒防腐剂已有大量先例[6] - 氯胺酮最初在1970年代作为麻醉剂开发，并非设计用于重复给药，但现在被广泛重复用于治疗自杀性抑郁症和PTSD[2]

公司动态 - NRx Pharmaceuticals首席执行官兼董事长将参加2025年7月29日至30日举行的BTIG虚拟生物技术会议炉边谈话[1] - 公司首席医学官Jonathan Javitt博士将与耶鲁大学医学院Samuel Wilkinson博士及BTIG分析师Thomas Shrader博士共同探讨神经可塑性在CNS疾病治疗中的应用 会议时间为2025年7月30日东部时间上午8点[2] 研发管线 - 公司核心产品NRX-101是FDA认定的突破性疗法 用于治疗自杀性难治性双相抑郁症 计划提交加速审批申请[4] - NRX-101还具有治疗复杂性尿路感染的潜力[4] - 已提交NRX-100(无防腐剂静脉注射氯胺酮)的简化新药申请 用于氯胺酮现有获批适应症[5] - 基于美国国立卫生研究院临床试验及法国卫生部门新数据 公司已启动NRX-100治疗自杀性抑郁症的新药申请[5] 技术平台 - 公司专注于NMDA平台技术开发 治疗领域包括自杀性双相抑郁症 慢性疼痛和PTSD[4] - NRX-100获得FDA快速通道资格 用于治疗急性自杀倾向患者 并已就该新配方提交美国专利申请[5] 子公司业务 - 旗下HOPE Therapeutics正在建设一流的介入精神病学诊所网络 提供氯胺酮 经颅磁刺激等疗法[6] - 子公司开发了数字治疗平台 用于增强和维持NMDA靶向药物治疗的临床效果[6]

战略合作 - NRx Pharmaceuticals与HOPE Therapeutics宣布与astr partners建立战略投资者关系合作伙伴关系，astr partners是一家专注于生命科学领域的精品投资者关系和资本咨询公司 [1] - 合作旨在提升NRx和HOPE在投资界的可见性，并加强机构投资者关系，特别是在NRx即将完成两项新药申请(NDA)和收购盈利性介入精神病诊所的关键节点 [2] - astr partners由The Trout Group的行业资深人士创立，团队在生物科技投资者关系和医疗资本市场拥有数十年经验，曾服务Solebury Trout和Oppenheimer & Co等机构 [2] 公司动态 - NRx Pharmaceuticals已提交一份简化新药申请(ANDA) NRX-100（无防腐剂静脉注射氯胺酮），用于氯胺酮目前已批准的适应症 [5] - 公司基于美国国立卫生研究院支持的临床试验数据及法国卫生当局新获得的数据，启动了NRX-100用于治疗自杀性抑郁症的新药申请(NDA) [5] - NRx获得美国FDA授予NRX-100快速通道资格，用于治疗急性自杀倾向患者，并向美国专利商标局提交了该新配方的专利申请 [5] 产品管线 - NRx Pharmaceuticals专注于NMDA平台疗法，开发治疗中枢神经系统疾病的药物，包括自杀性双相抑郁、慢性疼痛和创伤后应激障碍(PTSD) [4] - NRX-101是FDA指定的突破性疗法，用于治疗抗药性双相抑郁伴自杀倾向，公司计划提交加速批准申请 [4] - NRX-101还具有治疗复杂性尿路感染的潜力 [4] 子公司业务 - HOPE Therapeutics是NRx Pharmaceuticals的全资子公司，致力于建立一流的介入精神病诊所网络，提供氯胺酮、经颅磁刺激(TMS)等疗法 [6] - HOPE开发了数字治疗平台，旨在增强和维持NMDA靶向药物治疗的临床效果 [6] 团队背景 - astr partners团队将与NRx和HOPE高管合作，执行全面的投资者关系计划，包括投资者定位、信息开发、财报准备和会议支持 [3] - astr partners联合创始人Jonathan Fassberg和Brian Korb表示，团队将帮助NRx和HOPE在关键转折点提升投资界关系 [3]

公司动态 - NRx Pharmaceuticals及其全资子公司HOPE Therapeutics将参加2025年6月16-17日举行的H C Wainwright第六届年度神经科学混合会议 [1] - NRx Pharmaceuticals创始人兼首席执行官Jonathan Javitt博士将在会议上展示公司最新进展 演讲将于2025年6月16日美国东部时间上午7点开始向注册参会者提供 [2] - 公司将在会议期间与投资者进行一对一会议 [2] 产品管线 - NRx Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发基于NMDA平台的疗法 用于治疗中枢神经系统疾病 包括自杀性双相抑郁症 慢性疼痛和创伤后应激障碍 [4] - 公司正在开发NRX-101 这是一种FDA指定的突破性研究疗法 用于治疗抗治疗性双相抑郁症和慢性疼痛 计划提交新药申请以加速批准用于双相抑郁症伴自杀倾向或静坐不能患者 [4] - NRX-101还有潜力用于治疗复杂性尿路感染 [4] - 公司已提交NRX-100(无防腐剂静脉注射氯胺酮)的简化新药申请 用于氯胺酮目前已获批的适应症 [5] - 基于美国国立卫生研究院监督下的临床试验结果和法国卫生部门新获得的数据 公司已启动NRX-100用于治疗自杀性抑郁症的新药申请 [5] - 美国FDA已授予氯胺酮(NRX-100)快速通道资格 作为治疗急性自杀倾向患者方案的一部分 [5] 子公司业务 - HOPE Therapeutics是NRx Pharmaceuticals的子公司 是一家医疗保健服务公司 正在建立一流的介入精神病学诊所网络 [6] - 该网络将为自杀性抑郁症及相关疾病患者提供氯胺酮 经颅磁刺激(TMS)和其他救生疗法 [6] - 公司还开发了数字治疗平台 旨在增强和维持NMDA靶向药物治疗的临床效果 [6] 会议信息 - 演讲将于2025年6月16日美国东部时间上午7点开始向注册参会者提供 [8] - 会议注册可通过H C Wainwright第六届年度神经科学会议网站进行 [8]

公司动态 - NRx Pharmaceuticals向FDA提交了NRX-100的简化新药申请(ANDA)，该药物是一种不含防腐剂的静脉注射氯胺酮制剂，适用于麻醉和疼痛管理等现有获批适应症[1] - 公司计划向FDA提交公民请愿书，要求从静脉注射用氯胺酮制剂中去除苯扎氯铵(一种已知的神经毒性和细胞毒性物质)[3] - 公司正在完成新药申请(NDA)，以扩展氯胺酮的适应症范围，包括治疗自杀性抑郁症，并计划提交来自1000多名患者的临床试验数据和18万多名患者的真实世界数据[4] - 公司已获得FDA的430万美元NDA费用豁免，并获得了NRX-100的快速通道认定[5] - 公司已向美国专利商标局提交了NRX-100的专利申请，预计该配方可在室温下保持三年稳定性[5] 市场前景 - 当前氯胺酮市场规模估计为7.5亿美元，预计到2034年全球需求将增长至33.5亿美元[2] - 2021年调查显示，约510万美国人曾接受过氯胺酮医疗用途治疗[2] - 美国医院药剂师协会指出，氯胺酮目前面临严重短缺，短期内不会缓解[2] 产品优势 - NRX-100是一种不含防腐剂的创新静脉注射氯胺酮制剂，旨在替代依赖潜在神经毒性和细胞毒性防腐剂的旧配方[5] - 公司认为NRX-100将成为新兴心理健康市场和当前7.5亿美元氯胺酮市场的新一代标准产品[5] 研发管线 - 公司正在开发基于NMDA平台的NRX-101，这是一种FDA指定的突破性疗法，用于治疗自杀性难治性双相抑郁症和慢性疼痛[7] - NRX-101还有潜力作为复杂性尿路感染的治疗方法[7] - 公司计划为NRX-101提交加速批准NDA，用于治疗双相抑郁症和自杀倾向或静坐不能患者[7] 子公司业务 - HOPE Therapeutics是NRx Pharmaceuticals的子公司，正在建立一个一流的介入精神病学诊所网络，提供氯胺酮、经颅磁刺激(TMS)和其他挽救生命的疗法[9] - HOPE Therapeutics还开发了一个数字治疗平台，旨在增强和保持NMDA靶向药物治疗的临床效益[9]

特斯拉CEO马斯克与特朗普总统会面 - 特斯拉CEO埃隆·马斯克与美国总统特朗普在白宫椭圆形办公室共同接受记者采访 [1] - 马斯克回避记者关于《纽约时报》报道其涉嫌吸毒的问题 [1] - 记者试图询问马斯克在特朗普竞选期间涉嫌吸毒及与子女母亲的法律纠纷 [1] 马斯克对《纽约时报》报道的回应 - 马斯克在记者提问时打断对方，阻止其完成关于吸毒报道的问题 [2] - 《纽约时报》报道称马斯克使用氯胺酮（ketamine）的频率远超偶尔使用 [2] - 报道还提到马斯克涉嫌使用摇头丸（Ecstasy）和迷幻蘑菇（psychedelic mushrooms） [2] - 马斯克质疑《纽约时报》的公信力，提及该报因“通俄门”虚假报道获得普利策奖 [3] - 马斯克暗示《纽约时报》可能因“通俄门”虚假报道被要求归还普利策奖 [3] - 马斯克表示应转向其他话题 [3] 马斯克在特朗普政府中的角色 - 马斯克自1月起领导特朗普政府的DOGE成本削减计划 [2]

公司融资与收购 - HOPE Therapeutics与Universal Capital签署条款书，获得780万美元收购资金，用于启动全国性介入精神病学诊所的整合计划，包括此前宣布的对Dura Medical、Kadima和NeuroSpa的收购 [1] - 结合此前宣布的战略投资，公司预计将获得总计1030万美元的收购资金 [1] - Universal Capital计划在未来参与HOPE的进一步融资，以支持其增长和资产收购 [4] 业务与市场定位 - HOPE Therapeutics专注于建立一流的介入精神病学诊所网络，提供氯胺酮和经颅磁刺激（TMS）等神经可塑性治疗，用于治疗严重抑郁症、PTSD及相关中枢神经系统疾病 [2] - 公司母公司NRx Pharmaceuticals正在向FDA申请批准无防腐剂静脉注射氯胺酮（NRX-100）用于治疗自杀性抑郁症 [9] - HOPE的初始诊所已通过与美国退伍军人健康管理局的合同为退伍军人提供服务 [3] 行业趋势与政策支持 - 神经可塑性治疗在精神病学指导下已被证明能够快速且持续缓解严重抑郁症、自杀性抑郁症和PTSD症状 [3] - 美国退伍军人事务部部长和白宫内阁会议强调了氯胺酮等迷幻疗法在减少退伍军人自杀方面的重要作用 [3] - 美国疾病控制与预防中心数据显示，每年有超过1300万美国人制定自杀计划，凸显心理健康危机的严重性 [4] 技术与产品管线 - NRx Pharmaceuticals正在开发基于NMDA平台的NRX-101，这是一种FDA指定的突破性疗法，用于治疗自杀性治疗抵抗性双相抑郁症和慢性疼痛 [7] - 公司计划提交NRX-101的加速批准新药申请（NDA），用于治疗双相抑郁症伴自杀倾向或静坐不能 [7] - NRX-100（无防腐剂静脉注射氯胺酮）的临床试验数据来自美国国立卫生研究院和法国卫生当局，公司已获得FDA的快速通道指定 [9] 公司背景与战略 - HOPE Therapeutics是NRx Pharmaceuticals的全资子公司，致力于通过数字治疗平台增强NMDA靶向药物治疗的临床效果 [6] - NRx Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，专注于中枢神经系统疾病的治疗，包括自杀性双相抑郁症、慢性疼痛和PTSD [7] - HOPE Therapeutics的联合首席执行官表示，与Universal Capital的合作是公司融资计划的重要一步 [5]