TORONTO, July 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- PharmaTher Holdings Ltd. (the "Company" or "PharmaTher") (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM), a specialty pharmaceutical company focused on the development and commercialization of ketamine-based pharmaceuticals, is pleased to provide a corporate update to its shareholders, outlining a clear strategy to become the global leader in unlocking the pharmaceutical potential of ketamine. The Company has reached a pivotal stage in its growth, marked by a defined regulatory timelin ...

文章核心观点 - 美国专利商标局授予PharmaTher公司一项关于氯胺酮治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的专利 ，结合此前FDA授予的孤儿药资格 ，为公司在该领域的临床开发和商业化提供强大战略优势 ，有望为股东创造价值并满足患者未被满足的医疗需求 [1][2][3] 分组1：公司专利与战略优势 - 美国专利商标局授予公司氯胺酮治疗ALS的美国专利No. 12,128,012 ，有效期至2041年5月14日 ，加强了公司知识产权组合 ，为临床开发项目提供有力保护 [1][2] - 公司CEO表示该专利与FDA孤儿药资格结合 ，为ALS氯胺酮项目构建强大壁垒 ，是解锁股东价值战略的基石 [3] 分组2：ALS疾病现状 - ALS是一种进行性致命神经退行性疾病 ，影响大脑和脊髓神经细胞 ，导致肌肉控制逐渐丧失 ，目前无治愈方法 ，现有治疗效果有限 ，急需新的有效治疗方案 [4] 分组3：市场机会与公司策略 - ALS治疗市场因高未满足需求和患者倡导团体推动 ，具有重大商业机会 [5] - 公司新专利与FDA孤儿药资格结合 ，形成强大价值主张 ，可降低开发风险 ，最大化氯胺酮治疗ALS的商业潜力 ，利于推进临床项目 、寻求战略合作伙伴并为患者提供治疗 [6] 分组4：市场数据与公司优势 - 美国每年约有5000例新的ALS病例诊断 ，目前美国约有30000人患病 ；全球ALS治疗市场预计到2030年将超过10.4亿美元 ，新疗法引入后有大幅增长潜力 [7] - 新专利为公司氯胺酮治疗ALS的特定方法提供长期可防御的知识产权保护 ；FDA孤儿药资格提供市场独占权 、税收抵免 、免申请费及监管指导等激励措施 [7] - FDA接受公司发起的IND进行氯胺酮治疗ALS的2期临床研究 ，完成后公司将在2026年寻求FDA快速通道指定和3期研究会议 [7] 分组5：公司概况 - PharmaTher公司专注于KETARX™（氯胺酮）的研究和商业化 ，以满足手术 、疼痛 、心理健康 、神经学和医疗对策等方面未满足的医疗需求 [8]

Provides Accelerated Path to Market for PharmaTher's Ketamine-based Proprietary Delivery Systems & Orphan Drug Designations, and Leveraging its Ketamine Product, having an FDA Approval Goal Date on August 9, 2025 TORONTO, June 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- PharmaTher Holdings Ltd. (OTCQB: PHRRF) (CSE: PHRM) ("PharmaTher" or the "Company"), a company focused on unlocking the pharmaceutical potential of ketamine, today announced its strong support for the U.S. Food and Drug Administration's (FDA) new Commissio ...

战略合作 - NRx Pharmaceuticals与HOPE Therapeutics宣布与astr partners建立战略投资者关系合作伙伴关系，astr partners是一家专注于生命科学领域的精品投资者关系和资本咨询公司 [1] - 合作旨在提升NRx和HOPE在投资界的可见性，并加强机构投资者关系，特别是在NRx即将完成两项新药申请(NDA)和收购盈利性介入精神病诊所的关键节点 [2] - astr partners由The Trout Group的行业资深人士创立，团队在生物科技投资者关系和医疗资本市场拥有数十年经验，曾服务Solebury Trout和Oppenheimer & Co等机构 [2] 公司动态 - NRx Pharmaceuticals已提交一份简化新药申请(ANDA) NRX-100（无防腐剂静脉注射氯胺酮），用于氯胺酮目前已批准的适应症 [5] - 公司基于美国国立卫生研究院支持的临床试验数据及法国卫生当局新获得的数据，启动了NRX-100用于治疗自杀性抑郁症的新药申请(NDA) [5] - NRx获得美国FDA授予NRX-100快速通道资格，用于治疗急性自杀倾向患者，并向美国专利商标局提交了该新配方的专利申请 [5] 产品管线 - NRx Pharmaceuticals专注于NMDA平台疗法，开发治疗中枢神经系统疾病的药物，包括自杀性双相抑郁、慢性疼痛和创伤后应激障碍(PTSD) [4] - NRX-101是FDA指定的突破性疗法，用于治疗抗药性双相抑郁伴自杀倾向，公司计划提交加速批准申请 [4] - NRX-101还具有治疗复杂性尿路感染的潜力 [4] 子公司业务 - HOPE Therapeutics是NRx Pharmaceuticals的全资子公司，致力于建立一流的介入精神病诊所网络，提供氯胺酮、经颅磁刺激(TMS)等疗法 [6] - HOPE开发了数字治疗平台，旨在增强和维持NMDA靶向药物治疗的临床效果 [6] 团队背景 - astr partners团队将与NRx和HOPE高管合作，执行全面的投资者关系计划，包括投资者定位、信息开发、财报准备和会议支持 [3] - astr partners联合创始人Jonathan Fassberg和Brian Korb表示，团队将帮助NRx和HOPE在关键转折点提升投资界关系 [3]

公司动态 - NRx Pharmaceuticals及其全资子公司HOPE Therapeutics将参加2025年6月16-17日举行的H C Wainwright第六届年度神经科学混合会议 [1] - NRx Pharmaceuticals创始人兼首席执行官Jonathan Javitt博士将在会议上展示公司最新进展 演讲将于2025年6月16日美国东部时间上午7点开始向注册参会者提供 [2] - 公司将在会议期间与投资者进行一对一会议 [2] 产品管线 - NRx Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发基于NMDA平台的疗法 用于治疗中枢神经系统疾病 包括自杀性双相抑郁症 慢性疼痛和创伤后应激障碍 [4] - 公司正在开发NRX-101 这是一种FDA指定的突破性研究疗法 用于治疗抗治疗性双相抑郁症和慢性疼痛 计划提交新药申请以加速批准用于双相抑郁症伴自杀倾向或静坐不能患者 [4] - NRX-101还有潜力用于治疗复杂性尿路感染 [4] - 公司已提交NRX-100(无防腐剂静脉注射氯胺酮)的简化新药申请 用于氯胺酮目前已获批的适应症 [5] - 基于美国国立卫生研究院监督下的临床试验结果和法国卫生部门新获得的数据 公司已启动NRX-100用于治疗自杀性抑郁症的新药申请 [5] - 美国FDA已授予氯胺酮(NRX-100)快速通道资格 作为治疗急性自杀倾向患者方案的一部分 [5] 子公司业务 - HOPE Therapeutics是NRx Pharmaceuticals的子公司 是一家医疗保健服务公司 正在建立一流的介入精神病学诊所网络 [6] - 该网络将为自杀性抑郁症及相关疾病患者提供氯胺酮 经颅磁刺激(TMS)和其他救生疗法 [6] - 公司还开发了数字治疗平台 旨在增强和维持NMDA靶向药物治疗的临床效果 [6] 会议信息 - 演讲将于2025年6月16日美国东部时间上午7点开始向注册参会者提供 [8] - 会议注册可通过H C Wainwright第六届年度神经科学会议网站进行 [8]

MALVERN. Pa., June 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neuronetics, Inc. (NASDAQ: STIM), a vertically integrated, commercial stage, medical technology and healthcare company with a strategic vision of transforming the lives of patients whenever and wherever they need help, is proud to share two significant updates underscoring its ongoing commitment to clinical excellence and innovation in mental health care. This week, NeuroStar will attend the 13th Annual Clinical TMS Society (CTMSS) Meeting, taking place June 1 ...

公司动态 - NRx Pharmaceuticals向FDA提交了NRX-100的简化新药申请(ANDA)，该药物是一种不含防腐剂的静脉注射氯胺酮制剂，适用于麻醉和疼痛管理等现有获批适应症[1] - 公司计划向FDA提交公民请愿书，要求从静脉注射用氯胺酮制剂中去除苯扎氯铵(一种已知的神经毒性和细胞毒性物质)[3] - 公司正在完成新药申请(NDA)，以扩展氯胺酮的适应症范围，包括治疗自杀性抑郁症，并计划提交来自1000多名患者的临床试验数据和18万多名患者的真实世界数据[4] - 公司已获得FDA的430万美元NDA费用豁免，并获得了NRX-100的快速通道认定[5] - 公司已向美国专利商标局提交了NRX-100的专利申请，预计该配方可在室温下保持三年稳定性[5] 市场前景 - 当前氯胺酮市场规模估计为7.5亿美元，预计到2034年全球需求将增长至33.5亿美元[2] - 2021年调查显示，约510万美国人曾接受过氯胺酮医疗用途治疗[2] - 美国医院药剂师协会指出，氯胺酮目前面临严重短缺，短期内不会缓解[2] 产品优势 - NRX-100是一种不含防腐剂的创新静脉注射氯胺酮制剂，旨在替代依赖潜在神经毒性和细胞毒性防腐剂的旧配方[5] - 公司认为NRX-100将成为新兴心理健康市场和当前7.5亿美元氯胺酮市场的新一代标准产品[5] 研发管线 - 公司正在开发基于NMDA平台的NRX-101，这是一种FDA指定的突破性疗法，用于治疗自杀性难治性双相抑郁症和慢性疼痛[7] - NRX-101还有潜力作为复杂性尿路感染的治疗方法[7] - 公司计划为NRX-101提交加速批准NDA，用于治疗双相抑郁症和自杀倾向或静坐不能患者[7] 子公司业务 - HOPE Therapeutics是NRx Pharmaceuticals的子公司，正在建立一个一流的介入精神病学诊所网络，提供氯胺酮、经颅磁刺激(TMS)和其他挽救生命的疗法[9] - HOPE Therapeutics还开发了一个数字治疗平台，旨在增强和保持NMDA靶向药物治疗的临床效益[9]

公司动态 - Neuronetics Inc 将于2025年6月30日加入罗素3000指数和罗素2000指数 [1] - 罗素指数被广泛用作基准 截至2024年6月约有10.6万亿美元资产追踪该指数 [2] - 罗素3000指数包含美国市值最大的3000家上市公司 罗素2000是其小型股子集 [3] 管理层评论 - 首席执行官Keith Sullivan表示 入选指数是对公司战略愿景和运营执行的重要认可 [4] - 公司通过NeuroStar技术与Greenbrook诊所网络的整合 正在扩大创新精神疗法的可及性 [4] - 公司预计今年将实现正向现金流 运营模式推动强劲增长 [4] 业务概况 - Neuronetics专注于神经健康治疗 提供非药物、非侵入性的NeuroStar先进疗法 [5] - NeuroStar已进行超过740万次治疗 拥有抑郁症治疗领域最大的临床数据集 [5] - 通过Greenbrook治疗中心提供SPRAVATO鼻喷雾剂 已为超过5.5万名患者提供180万次治疗 [5] 产品监管 - NeuroStar先进疗法系统获FDA批准用于成人重度抑郁症治疗 [6] - 适应症还包括强迫症辅助治疗 以及15-21岁青少年抑郁症一线辅助治疗 [6]

业绩总结 - SPRAVATO®（esketamine）在2024年实现全球年销售额超过10亿美元，86%的销售来自美国市场[24] - 预计2024年将有约4万至5万名美国患者接受SPRAVATO®治疗[30] 用户数据 - BPL-003在单次给药后，超过50%的患者在治疗后表现出快速且持久的临床反应和缓解[51] - 在BPL-003单次10mg剂量下，患者在第2天的平均MADRS评分减少约13分，且在第85天持续保持改善[53] - 在BPL-003的附加治疗组中，患者在第29天的平均MADRS评分减少19分，第85天减少18分，未发现新的安全信号[56] 新产品和新技术研发 - BPL-003和VLS-01是为优化治疗抵抗性抑郁症患者的快速和持久疗效而开发的创新精神药物[33] - BPL-003的开发阶段为Phase 2b，预计在2025年中期公布顶线数据[33] - VLS-01的开发阶段为Phase 2，预计在2026年第一季度公布顶线数据[33] - BPL-003的药代动力学显示剂量与暴露成比例，平均半衰期为15-30分钟，最大浓度时间为6-17分钟[44] - BPL-003的强大知识产权组合覆盖至2043年，包含多项在美国、欧洲和英国的专利[67] 市场扩张和并购 - 非上市的Beckley Psytech股东将获得约1.05亿股新发行的atai普通股，约占合并后实体的31%[14] - 预计合并交易将在2025年下半年完成，需获得atai股东的批准[14] 负面信息 - BPL-003的Phase 2b研究的主要终点需达到统计显著性，p值需小于0.05[14] - 在BPL-003的Phase 2b研究中，8mg组需观察到的药物相关严重不良事件少于3例，12mg组的总药物相关严重不良事件需少于6%[14] - BPL-003在治疗耐药性抑郁症患者中表现出良好的耐受性，所有不良事件均为轻度或中度，未观察到严重不良事件[57] - 97%的不良事件为轻度或中度，约90%的药物相关不良事件发生在给药当天，且均在无干预的情况下解决[60] 其他新策略和有价值的信息 - BPL-003的临床试验设计包括随机、四重盲法的Phase 2b研究，预计在2025年中期获得顶线数据[62] - BPL-003的治疗方案简化，潜在的首次应用于治疗耐药性抑郁症的mebufotenin benzoate疗法[71] - 预计未来12个月内将有2个额外的Phase 2数据发布，BPL-003的Phase 2b结果预计在2025年中期公布[71]

特斯拉CEO马斯克与特朗普总统会面 - 特斯拉CEO埃隆·马斯克与美国总统特朗普在白宫椭圆形办公室共同接受记者采访 [1] - 马斯克回避记者关于《纽约时报》报道其涉嫌吸毒的问题 [1] - 记者试图询问马斯克在特朗普竞选期间涉嫌吸毒及与子女母亲的法律纠纷 [1] 马斯克对《纽约时报》报道的回应 - 马斯克在记者提问时打断对方，阻止其完成关于吸毒报道的问题 [2] - 《纽约时报》报道称马斯克使用氯胺酮（ketamine）的频率远超偶尔使用 [2] - 报道还提到马斯克涉嫌使用摇头丸（Ecstasy）和迷幻蘑菇（psychedelic mushrooms） [2] - 马斯克质疑《纽约时报》的公信力，提及该报因“通俄门”虚假报道获得普利策奖 [3] - 马斯克暗示《纽约时报》可能因“通俄门”虚假报道被要求归还普利策奖 [3] - 马斯克表示应转向其他话题 [3] 马斯克在特朗普政府中的角色 - 马斯克自1月起领导特朗普政府的DOGE成本削减计划 [2]