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LDL-C lowering therapy
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NewAmsterdam Pharma to Participate in Upcoming Medical Meeting and Investor Conferences in September
Globenewswire· 2025-08-25 20:00
公司临床数据发布计划 - 将在2025年欧洲心脏病学会大会(8月29日至9月1日)公布obicetrapib关键3期BROADWAY和BROOKLYN试验的汇总安全性和疗效数据[1] - 第一场演讲聚焦obicetrapib在不同背景降脂疗法中的疗效谱系分析(8月29日10:10 CEST)[2] - 第二场演讲涉及obicetrapib与心血管事件的关系(9月1日9:00 CEST)[3] 投资者交流活动安排 - 参加花旗2025生物制药返校峰会(9月3日14:30 ET) 首席执行官和首席财务官共同出席[4] - 参加Cantor全球医疗健康会议(9月4日14:45 ET) 首席执行官和首席财务官共同出席[4] - 参加富国银行医疗健康会议(9月5日10:15 ET) 首席财务官单独出席[4] 公司业务定位 - 专注于为现有疗法效果不足或耐受性差的心血管疾病风险患者开发口服非他汀类药物[1] - 核心产品obicetrapib为每日一次口服低剂量CETP抑制剂 可单独使用或与依折麦布固定剂量组合使用[5] - 目标解决LDL-C降低疗法领域重大未满足医疗需求 重点关注他汀类药物治疗辅助方案[5]
NewAmsterdam Pharma Company (NAMS) FY Earnings Call Presentation
2025-07-03 18:52
用户数据 - 美国约有3000万患者在接受药物治疗但未达到LDL-C目标[11] - 在未达到目标的患者中,约1800万患者“远未达到目标”(超过20%),600万患者未服用他汀类药物[12] - 约500万动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者未达到LDL-C目标(<70 mg/dl)[12] - 约800万高风险ASCVD患者未达到LDL-C目标(<55 mg/dl)[12] - 约75%的ASCVD患者未达到基于风险的LDL-C目标[23] 市场趋势 - 过去12个月内,处方总数达到2.56亿[16] - 非他汀类药物市场以高双位数增长,品牌市场增长更快[16] - 2022年ACC更新指南,建议高风险患者LDL-C目标<55 mg/dl[17] - 2024年FDA强调需减少对脂质降低治疗(LLT)的访问限制[17] 新产品和新技术研发 - Obicetrapib在2025年预计可实现43%的LDL-C降低[28] - Obicetrapib的CETP抑制率为97%[28] - 预计PREVAIL试验中,Obicetrapib的LDL-C基线降低约为44 mg/dL[35] - 预计MACE(主要不良心血管事件)将下降超过20%[35] - Obicetrapib的ApoB降低幅度预计为26 mg/dL,约为27%[40] - 预计Obicetrapib在高风险患者中的MACE受益将更大[33] - 预计Obicetrapib在非HDL-C方面的降低约为45 mg/dL[38] - 预计Obicetrapib的Lp(a)降低幅度为47-57%[28] - 预计PREVAIL试验的患者基线LDL-C约为105 mg/dL[28] - 2024年将完成PREVAIL CVOT的入组[65] 管理团队 - 公司团队由心血管代谢领域的专家组成,具备丰富的临床开发和商业化经验[66] - 主要管理团队成员包括首席执行官Michael Davidson博士和首席财务官Ian Somaiya[67] - 公司在心血管代谢领域的专业知识将推动未来的产品开发和市场推广[66]
NewAmsterdam Pharma to Present at the 2025 RBCCM Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-14 20:00
公司动态 - 首席财务官Ian Somaiya将于2025年5月20日东部时间上午10:00参加RBCCM全球医疗会议炉边谈话 [1] - 炉边谈话将通过公司投资者关系网站进行直播并提供回放 [2] 公司业务定位 - 公司为晚期临床生物制药企业 专注于开发口服非他汀类药物 针对心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高患者群体 [1][3] - 致力于解决代谢疾病领域现有疗法疗效不足或耐受性不佳的重大未满足需求 [3] - 核心产品obicetrapib为口服低剂量每日一次CETP抑制剂 目前处于多项三期临床试验阶段 [3] - 开发obicetrapib单药及与ezetimibe固定剂量组合疗法 作为他汀类药物治疗辅助方案 [3]