监管申请进展 - 欧洲药品管理局已确认受理obicetrapib 10mg单药疗法及obicetrapib 10mg与ezetimibe 10mg固定剂量复方疗法的上市许可申请 用于治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者 [1] - 申请由合作伙伴Menarini集团提交 该集团负责欧洲地区的监管沟通、商业化及本地开发活动 [1] 临床试验数据 - 关键III期临床试验BROADWAY显示obicetrapib单药治疗使LDL-C较安慰剂降低33%（p<0.0001） 中位降幅达36% [7] - TANDEM试验中obicetrapib与ezetimibe复方疗法使LDL-C较安慰剂降低49%（p<0.0001） 中位降幅达54% [7] - BROOKLYN试验针对家族性高胆固醇血症患者 obicetrapib单药治疗使LDL-C较安慰剂降低36%（p<0.0001） 中位降幅达39% [7] 商业合作条款 - NewAmsterdam有权获得Menarini区域净销售额的低双位数至中二十位数百分比分层特许权使用费 [1][3] - 公司有资格获得最高8.63亿欧元的临床、监管和商业里程碑付款 目前已收到3000万欧元 [3] - Menarini已支付1.15亿欧元首付款 并承诺提供2750万欧元研发资金（已支付1380万欧元） [3] 心血管疾病市场背景 - 心血管疾病是全球主要死因 每年导致约1790万人死亡 [3] - 现有降脂疗法未能有效控制患者LDL-C水平 存在显著未满足医疗需求 [3][6] 产品特性与研发进展 - Obicetrapib是一种新型口服低剂量胆固醇酯转移蛋白抑制剂 每日一次给药 [5][6] - 全球III期心血管结局试验PREVAIL已于2024年4月完成入组 随机分配超过9500名患者 [5] - 所有III期试验均显示安全性特征与安慰剂相当 [5][7]

– NewAmsterdam to host conference call at 10:00 a.m. ET on Wednesday, July 30th – Presentation Title: Effects of Obicetrapib, a Potent Oral CETP Inhibitor, on Alzheimer's Disease Biomarkers in 1727 Patients with Cardiovascular Disease Session Title: Developing Topics on Innovative Therapeutic Approaches Presentation Date and Time: Wednesday, July 30, 2025, 8:21-8:28 AM ET Presenter: Philip Scheltens M.D., Ph.D. Location: Room 718 Conference Call and Webcast Information NewAmsterdam will host a live webcast ...

文章核心观点 - 新阿姆斯特丹制药公司宣布将于2025年6月11日上午9点在纽约市举办研发日活动，并介绍了公司在研药物奥比西曲匹布的情况 [1] 公司活动信息 - 公司将为分析师和投资者举办研发日活动，时间为2025年6月11日上午9点，地点在纽约市 [1] - 管理层团队成员将参加活动，包括首席执行官、创始人兼首席科学官等 [2] - 活动将进行网络直播，可通过指定链接预注册，直播和相关材料将在公司网站公布，现场参加需提前注册 [3] 公司在研药物信息 - 奥比西曲匹布是新型口服低剂量CETP抑制剂，公司在多项试验中观察到其显著降低LDL且副作用与安慰剂相似 [4] - 公司于2022年3月启动3期PREVAIL CVOT试验，2024年4月完成超9500名患者入组，旨在评估药物降低MACE发生率的潜力 [4] - 奥比西曲匹布在欧洲的商业化权利已独家授予梅纳里尼集团 [4] 公司概况 - 新阿姆斯特丹制药是后期临床生物制药公司，致力于改善代谢疾病患者的治疗，满足安全、耐受性好且方便的LDL降低疗法的未满足需求 [5] - 公司在多项3期试验中研究奥比西曲匹布单独或与依折麦布联用，作为他汀类疗法的辅助治疗 [5] 公司联系方式 - 公司联系人是Matthew Philippe，电话1 - 917 - 882 - 7512，邮箱matthew.philippe@newamsterdampharma.com [6] - 媒体联系人是Spectrum Science的Jaryd Leady，电话1 - 856 - 803 - 7855，邮箱jleady@spectrumscience.com [6] - 投资者联系人是Precision AQ的Austin Murtagh，电话1 - 212 - 698 - 8696，邮箱austin.murtagh@precisionaq.com [6]