行业概述 - 靶向蛋白质降解技术通过劫持细胞内源性降解机制特异性降解目标蛋白质，为治疗癌症、神经退行性疾病和自身免疫病等提供新策略 [2] - 该技术可靶向传统小分子抑制剂难以作用的“不可成药”蛋白并实现蛋白功能的彻底消除，有望解决难成药问题 [2] - 技术可解决靶点口袋突变带来的耐药性问题，为耐药患者带来希望 [3] 市场规模与增长 - 2024年中国靶向蛋白质降解行业市场规模约为1.02亿元，同比增长112.50% [1][8] - 市场增长主要驱动力为人口老龄化、慢性疾病增加带来的新型药物需求攀升 [1][8] 技术路径与发展阶段 - 技术主要分为泛素-蛋白酶体系统和溶酶体系统两大类，其中PROTAC和分子胶是当前发展最成熟的两个方向 [3] - 行业发展历经早期探索、技术突破、临床转化产业化加速，至2024年进入高速发展与全球竞争阶段，临床管线达35个，其中5个进入II期临床 [4] - LYTAC/AUTAC等新技术仍处于临床前概念验证阶段，尚无临床管线 [3] 产业链分析 - 产业链上游包括E3泛素连接酶配体、靶蛋白配体等原材料及各类精密生产设备 [5] - 产业链中游为研发生产环节，下游应用于肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫病等领域 [5] 重点企业分析 - 海创药业自主搭建PROTAC技术平台，2025年上半年营业收入为1316.71万元，同比增长11899.08%；研发投入为5696.72万元，同比下降35.21% [10] - 恒瑞医药采取“fast-follow+创新”策略，其AR PROTAC针对前列腺癌的I期临床显示客观缓解率达65%，2024年营业收入为279.85亿元，同比增长22.63%；研发投入为82.28亿元，同比增长33.79% [10] 竞争格局 - 行业竞争格局呈现技术路径分化特征，PROTAC领域由海创药业、开拓药业主导，分子胶领域以诺诚健华、标新生物为代表 [8] - 海创药业、恒瑞医药等通过自主研发与跨国合作构建技术壁垒，药明康德等CRO/CDMO提供临床前支持 [14] 未来发展趋势 - 技术将持续创新，通过AI优化分子设计及递送系统，突破PROTAC、分子胶、LYTAC/AUTAC等核心技术瓶颈 [12] - 应用领域将从肿瘤治疗逐渐拓展至神经退行性疾病、自身免疫病及罕见病治疗，进一步扩大市场规模 [13] - 产业生态重构，国际合作深化，中国正从“技术输入”转向“全球创新合作”，有望在“不可成药”靶点开发中占据核心地位 [14]