文章核心观点 - 公司在第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布MDM2 - p53抑制剂alrizomadlin单药或联合PD - 1抑制剂toripalimab治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其他实体瘤的最新临床数据，显示出该药物单药及联合用药的抗肿瘤活性和治疗潜力 [1][3] 公司介绍 - Ascentage Pharma是一家致力于解决癌症未满足医疗需求的全球生物制药公司，拥有丰富创新候选药物管线，包括靶向凋亡途径关键蛋白的抑制剂和下一代激酶抑制剂 [9] - 公司首款核心资产olverembatinib是中国首个获批用于特定慢性髓性白血病（CML）患者的第三代BCR - ABL1抑制剂，已纳入中国国家医保药品目录，目前正在进行多项全球注册性III期试验 [10] - 第二款核心资产lisaftoclax是用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl - 2抑制剂，其治疗复发和/或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药申请已获中国国家药监局优先审评，目前也在进行多项全球注册性III期试验 [11] - 公司凭借强大研发能力建立全球知识产权组合，并与众多领先生物技术和制药公司及研究机构建立合作关系 [12] ASCO年会情况 - ASCO年会展示临床肿瘤学前沿研究和先进癌症疗法，是全球临床肿瘤学界最具影响力和知名度的科学盛会 [2] - 公司连续第八年参加ASCO年会，今年其凋亡靶向管线中的Bcl - 2抑制剂lisaftoclax和MDM2 - p53抑制剂alrizomadlin的两项研究入选年会展示，包括一场口头报告 [2] 临床数据亮点 - alrizomadlin单药治疗晚期ACC或恶性外周神经鞘瘤（MPNST）显示出抗肿瘤活性，联合toripalimab治疗MPNST、胆管癌（BTC）和脂肪肉瘤（LPS）耐受性良好且显示出治疗潜力 [3] - 截至2025年2月13日数据截止日期，57例晚期ACC、MPNST、LPS、BTC等肿瘤患者入组；单药治疗组17例患者可评估疗效，12例ACC患者客观缓解率（ORR）为16.7%，疾病控制率（DCR）为100%，5例MPNST患者DCR为80%；联合治疗组29例患者可评估疗效，6例BTC患者ORR为16.7%，DCR为100%，6例LPS患者ORR为16.7%，DCR为66.7%，2例MPNST患者确认部分缓解且无进展生存期分别达60周和96周 [13] - 单药治疗组24例可评估安全性患者中，33.3%报告3级或以上治疗相关不良事件（TRAEs），12.5%经历治疗相关严重不良事件（SAEs），1例因TRAEs停药；联合治疗组27例接受150mg剂量alrizomadlin治疗的可评估安全性患者中，44.4%经历3级或以上TRAEs，29.6%报告治疗相关SAEs，1例因TRAEs停药 [13]