临床数据表现 - 在一线胰腺癌患者的2a期试验中，atebimetinib联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇在9个月中位随访时显示出86%的总生存率，而标准疗法的基准约为47% [1][3][6] - 在9个月中位随访时，联合疗法组的无进展生存率为53%，显著高于标准疗法约29%的基准 [5][6] - 在6个月时，联合疗法组的总生存率和无进展生存率分别为94%和70%，而标准疗法分别为67%和约44% [2][6] 安全性特征 - atebimetinib联合疗法在安全性方面表现出良好的耐受性，仅有两类不良事件在超过10%的患者中达到3级，即中性粒细胞减少症和贫血 [10] - 与关键性试验中的其他标准疗法相比，联合疗法在多个不良事件类别中的3级及以上发生率较低或为零，例如腹泻和感觉神经病变的发生率为0% [11] - 未发现新的安全性信号 [10] 药物作用机制 - atebimetinib是一种深度循环抑制剂，代表了一种靶向治疗的新范式，其作用模式是脉冲式调节关键致癌通路，而非持续抑制 [12][13] - 该药物靶向MAPK通路中的MEK，由于MEK处于通路更下游的位置，阻断它可以针对更广泛的MAPK通路改变，从而可能带来更持久的益处 [12][13] - 这种机制旨在在实现持久疗效的同时，减少对健康细胞的影响，从而改善耐受性 [12][13] 公司发展里程碑 - 公司预计将在2025年第四季度获得关于关键试验计划的监管反馈，并计划在2025年底前启动关键试验，在2026年中期开始对患者给药 [5][18] - 计划在2026年公布来自一线胰腺癌患者队列的进一步更新生存数据，并启动atebimetinib在其他适应症如非小细胞肺癌中的联合疗法试验 [18]