Tempus AI (NasdaqGS:TEM) Q3 2025 Earnings Call November 04, 2025 04:30 PM ET Company ParticipantsEric Lefkofsky - CEOElizabeth Krutoholow - VP of Investor RelationsJim Rogers - CFOConference Call ParticipantsMichael Ryskin - AnalystRyan MacDonald - AnalystOperatorLadies and gentlemen, thank you for standing by. At this time, I would like to welcome everyone to the Tempus AI third quarter 2025 financial results conference call. All lines have been placed on mute to prevent any background noise. After the spe ...

Tempus AI (NasdaqGS:TEM) Q3 2025 Earnings Call November 04, 2025 04:30 PM ET Company ParticipantsEric Lefkofsky - CEOElizabeth Krutoholow - VP of Investor RelationsJim Rogers - CFOConference Call ParticipantsColleen Babington - AnalystCasey Woodring - AnalystRyan MacDonald - AnalystMark Massaro - AnalystMichael Ryskin - AnalystDan Arias - AnalystMark Schappel - AnalystDaniel Brennan - AnalystDavid Westenberg - AnalystSubbu Nambi from - AnalystOperatorLadies and gentlemen, thank you for standing by. At this ...

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Allogene - 行业：医疗、制药 纪要提到的核心观点和论据 研究项目介绍 - 研究项目为Alpha - three研究，是Semacell在一线巩固治疗环境中的研究，针对完成一线R - CHOP治疗但仍为MRD阳性的患者[3]。 - 研究策略是在合适的时间，将有良好疗效和安全数据的Semacel产品用于合适的患者群体，该策略获血液学家、研究人员、投资者和FDA认可[3][4]。 研究进展与延迟原因 - 研究初始阶段进展延迟，将首个里程碑推迟约两个季度至2026年上半年，主要因临床站点资源问题及患者筛选流程耗时，患者需完成R - CHOP治疗、进行MRD检测后才能随机分组[5][6]。 - 目前超250名患者已同意进行MRD检测，且数量快速增长，预计2026年上半年能达到足够患者进行淋巴清除选择这一重要里程碑[9]。 患者筛选与入组情况 - 同意进行MRD检测的患者中，大部分有资格进行检测，预计五分之一检测后为MRD阳性，这些患者有资格进入Alpha - three研究[13]。 - 多数患者在开始R - CHOP治疗后同意检测，检测目的是确定是否有资格接受治疗，多数MRD阳性患者会选择接受药物治疗[14][29]。 中期分析相关 - 中期分析基于约36名患者，主要关注安全性和MRD转换情况，安全性方面关注与观察组对比的安全性失衡，MRD转换是判断研究进展的良好指标[42][47]。 - 研究有三个组，对照组几乎无人自发转为MRD阴性，治疗组MRD转换率在50% - 100%之间，首次中期分析每组希望有12名患者[48][60]。 淋巴清除方案对比 - 对比两种淋巴清除方案，标准的FLU - PSY和含抗CD52抗体ALLO - 647的方案，目的是进一步降低细胞排斥[62]。 - 一期数据显示，低体积疾病患者反应率达100%，且反应持久，理论上疾病体积越低，TSLs清除效果越好[55][58]。 安全性问题 - 复发/难治性数据集中，细胞因子释放综合征和神经毒性无三级事件，有一些一级或二级事件，三级感染率低于自体CAR - T项目，感染可能主要来自淋巴清除[71][73]。 - 只要感染率在复发/难治性环境范围内，且有疗效，就不是问题[77]。 疗效终点与患者数量 - 计划招募约240名患者，主要分析通常在40% - 50%患者出现事件时进行，首次中期分析将根据招募情况提供后续中期分析时间[80][81]。 MRD相关观点 - MRD阳性表明疾病复发可能性高，MRD阴性患者有望保持无复发状态，现有数据显示可能在未来两到三年无疾病复发[93][95]。 - 回顾性分析显示，接受CAR - T治疗达到MRD阴性的患者反应持久，与未达到MRD阴性的患者有明显差异[102]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 乳腺癌研究中通过ctDNA检测ESR阳性分子乳腺癌，类似MRD检测，使用新SERD治疗有7个月PFS，达到主要终点，引发对PFS2检测的思考[112][113]。 - 若Alpha - three研究数据积极，后续会有关于如何最佳利用MRD信息的问题，如患者进展后接受Allogene或Yescarta治疗的PFS情况[115]。 - 目前MRD作为终点处于起步阶段，Alpha - three研究是创新设计，该领域正朝着基于MRD的分层发展[119]。