业绩总结 - 2024年第二季度总收入为990万美元，同比增长5%[20] - 2024年第二季度产品销售收入为880万美元，同比增长10%[20] - 2024年上半年总收入为1968万美元，同比增长4%[21] - 2024年上半年产品销售收入为1783万美元，同比增长12%[21] - 2024年第二季度运营亏损减少48%，从660万美元降至340万美元[10] - 2024年第二季度产品毛利率为75%，相比2023年第二季度的74%有所提升[20] 现金流与融资 - 截至2024年6月30日，现金余额为1490万美元，其中不受限制现金为850万美元，预计可支持公司运营至2025年第二季度[27] - 公司在2023年12月完成1030万美元的股权融资，并获得2000万美元的信贷额度[10] 人力资源与成本控制 - 公司在过去5个月内减少了17%的员工，以期节省500万美元的开支[10] 新产品与技术研发 - DrugSorb-ATR系统的FDA De Novo申请预计在2024年9月提交[31] - PuriFi泵的MDR注册已于2024年6月获得，注册工作已在非CE标记国家启动[43] - 公司完成了MDSAP审计，这是加拿大商业化的关键要求[15]

财务数据 - 2023财年亏损约1000万美元，2022财年亏损约930万美元，2024年第一季度亏损约230万美元，截至2024年3月31日累计亏损约2930万美元[67] - 截至2024年3月31日，公司拥有现金及现金等价物约270万美元，流动负债约150万美元[67] - 2024年5月31日，公司签订200万美元高级担保票据购买协议，还款金额约228.76万美元并发行72,537股普通股[70][71] - 2024年1月2日公开募股发行67,221股普通股等，发行价每股10.40美元[73][74][77] - 2023年8月28日注册直接发行和私募出售27,000股普通股，发行价每股58.92美元，总收益约159万美元[79][80][82] - 截至2024年6月21日收盘，公司公开发行的普通股市值约为150万美元[65] - 2023年净亏损9953888美元，2022年为9296948美元；2024年第一季度净亏损2328465美元，2023年同期为2539843美元[143] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损9.08美元，2022年为9.22美元；2024年第一季度为0.99美元，2023年同期为2.49美元[143] - 公司授权发行5500万股，其中普通股5000万股，优先股500万股；截至2024年6月21日，有563960股普通股流通[154] 发行计划 - 公司拟发售2,906,977个单位，假设公开发行价为每个单位3.01美元[7][9] - 单位包含1股普通股或1个预融资认股权证、2个C类认股权证和1个D类认股权证[8][9] - 公司授予承销商超额配售选择权，可购买最多436,047股普通股等，占比均为15%[17] - 预计本次发行净收益约750万美元，将用于偿还230万美元未偿债务等[91] - 发行后普通股数量为3470937股，若承销商全额行使选择权则为3906984股[91] 权证信息 - C类认股权证行权价为每股3.01美元，有效期5年；D类认股权证可立即行权[10] - 若购买者持股超过4.99%，可购买含预融资认股权证的单位，行权价为每股0.0001美元[13] - C类认股权证对应最多29,069,770股普通股，D类认股权证对应最多11,627,908股普通股[8] 临床研究 - 2024年第一季度启动SYMON临床研究，显示脓毒症相关指标可预测28天患者死亡率[52] - 计划2024年第三季度启动SYMON - II关键临床研究，若结果积极，2025年支持向FDA提交510(k)申请[53] 业务相关 - 公司目标是成为传染病等快速检测的首家供应商，针对美国大型重症监护设施销售营销[45] - 业务模式包括提供分析仪融资选项、销售一次性诊断测试盒及扩大诊断产品菜单[45] - 公司计划通过合同制造组织制造分析仪和测试盒，与Toray和Sanyoseiko有合作[49] - 与Toray新许可协议将特定测试盒净销售特许权使用费从15%降至7.5%，为期10年[56] - 新Toray供应协议期限至2025年10月23日或产品获FDA批准之日，可延长6个月[57] 持续经营 - 公司未来12个月需大量资金维持运营，否则可能面临清算[85] - 公司作为新兴成长型公司，或持续至2027年12月31日，若非关联方持股市值超7亿美元或营收超12.35亿美元，将提前结束[86] 上市情况 - 2024年2月28日，公司收到纳斯达克通知，普通股收盘价连续30个工作日低于1美元，需在180个日历日内恢复合规[62][125][126] - 若市值降至100万美元以下，公司将面临纳斯达克摘牌程序[65][128] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，交易流动性有限，交易价格可能波动较大[100][101][109] 其他 - 临床研究表明Symphony分析仪可在不到20分钟内产生实验室质量结果[40] - 截至2024年6月21日，公司有9名全职员工[60] - 2023年7月24日和2024年6月20日分别进行1比20和1比8反向股票分割[36][37][83]