公司核心产品Thykamine™最新研究数据 - 公司宣布了其核心产品Thykamine™在STAM™小鼠MASH模型中的额外临床前基因表达数据，为先前观察到的抗MASH、抗炎和抗纤维化效果提供了分子层面的证据 [1] - 研究显示，每日口服0.5 mg/kg、5.0 mg/kg和50.0 mg/kg剂量的Thykamine™，持续三周，能显著减缓肝脏疾病进展、炎症和纤维化 [1] - 在最高测试剂量下，Thykamine™治疗导致多个MASH病理生理学核心基因显著下调，其中多个基因的表达量相对于安慰剂组动物降低了接近或超过80-90% [1] - 研究评估了Thykamine™对29个与肝纤维化和炎症相关基因表达的影响，包括13个纤维化相关基因、5个炎症相关基因以及11个同时涉及炎症和纤维化通路的基因 [1] - Thykamine™显著调节了包括CCN1、CCN2、COL1A1、COL1A2等在内的纤维化相关基因，支持了先前观察到的胶原沉积、α-SMA表达和纤维化进展的减少 [1] - Thykamine™治疗也导致包括CCL2、CCR2、IFNG等在内的炎症相关基因显著下调，以及对COL3A1、TGFB1、TNF等同时参与炎症和纤维化重塑的基因产生作用 [1] - 在所有基因类别中均观察到剂量依赖性反应，符合药理学驱动的效应特征 [1] - 公司首席执行官表示，这些基因表达结果提供了Thykamine™抗炎和抗纤维化效果的重要分子确认，表明其能调节多个参与纤维化和炎症的基因，增强了其靶向潜在疾病病理并阻止MASH进展的潜力 [1] 公司产品管线与平台技术 - Thykamine™是公司SUPREX™平台开发的首个药物产品，是一种用于预防和治疗与纤维炎症和氧化应激相关健康状况的高度创新产品，适应症包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎、牛皮癣、类风湿关节炎等自身免疫性疾病 [1] - Thykamine™的抗炎、抗氧化和免疫调节特性已通过大量体外和体内研究，以及一项针对轻中度远端溃疡性结肠炎患者的IIa期临床研究和一项针对轻中度特应性皮炎成人患者的大型II期研究得到证实 [1] - Thykamine™和SUPREX™平台均已在北美、欧洲和亚洲多个国家获得专利保护 [1] - 公司是一家临床阶段制药公司，专注于开发针对各种自身免疫性纤维炎症性疾病的新疗法 [1] - 公司的核心战略是开发用于治疗炎症性自身免疫疾病的处方药，包括但不限于溃疡性结肠炎和特应性皮炎 [1] - 基于超过15年的研究基础，公司的战略得到美国食品药品监督管理局一套监管指南的支持，该指南为处方植物药产品提供了比传统处方药更高效的药物开发路径 [1] - 公司还利用其制药产品采用的专有方法开发高价值的功能性化妆品，并拥有一家专注于在加拿大销售处方药的商业化子公司Altius Healthcare LP [1] - 公司成立于2015年，总部位于加拿大魁北克，拥有一座先进的提取设施，并在多伦多证券交易所创业板和OTCQB市场公开交易 [1] 目标疾病领域与市场前景 - 非酒精性脂肪性肝病是全球最常见的慢性肝病，全球患病率为20-30% [1] - NAFLD会进展为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，其特征是炎症、肝细胞气球样变和随之恶化的纤维化，若不治疗，MASH最终可能进展为肝硬化、肝细胞癌、肝衰竭和死亡 [1] - 全球MASH治疗市场正在快速增长，受肥胖、2型糖尿病和代谢综合征发病率上升的推动 [1] - 根据DataM Intelligence的数据，该市场在2024年估值为78.7亿美元，预计到2033年将达到317.6亿美元，2025年至2033年的复合年增长率为17.7% [1]