合作研究协议 - Hoth Therapeutics与美国退伍军人事务部及亚特兰大退伍军人教育与研究基金会(FAVER)签署CRADA协议 共同评估GDNF作为治疗肥胖和脂肪肝的新型代谢疗法[1] - 研究将在亚特兰大VA医学中心开展 采用高脂饮食诱导的肥胖小鼠模型和人类肝脏嵌合小鼠模型[2] - 协议标题为"肠外GDNF给药在诱导减重和缓解脂肪肝中的疗效" 所有方案均通过IRB批准并符合VA及联邦研究伦理标准[3] 研究设计 - 研究设置双组对照：第一组对西方饮食喂养的CF-1小鼠进行GDNF与安慰剂、semaglutide的对比 监测体重减轻、肝脏组织学和代谢标志物[6] - 第二组对TK-NOG人类肝细胞嵌合小鼠施用GDNF 评估人类肝脏特异性基因表达、病理学和葡萄糖代谢[6] - 研究采用头对头设计 直接对比GDNF与当前金标准药物semaglutide的代谢效果[5] 合作细节 - Hoth Therapeutics将资助整个研究 并提供GDNF药物[6] - 退伍军人事务部保留数据权利 并按HIPAA合规条款共享去标识化结果[6] - 主要合作方包括Hoth Therapeutics、美国退伍军人事务部和FAVER基金会[6] 科学价值 - GDNF已证明在转基因模型中具有减轻体重和减少肝脏脂质堆积的能力[6] - 该分子能增强胰岛素敏感性并促进脂肪酸氧化 且在帕金森病人类临床试验中显示安全性[6] - 这是GDNF首次在人类肝脏移植小鼠模型中进行药理学测试 为中枢神经系统适应症之外的代谢应用奠定基础[4] 公司表态 - Hoth Therapeutics CEO Robb Knie称该协议实现了GDNF与semaglutide在真实世界环境下的对照比较[5] - 公司表示自豪能支持VA探索肥胖和肝病治疗的新方案[5] - Hoth定位为临床阶段生物制药公司 专注于开发改善患者生活质量的创新疗法[7]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药创新公司Hoth Therapeutics宣布与美国退伍军人事务部和亚特兰大退伍军人教育与研究基金会达成合作研究与开发协议，评估胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）作为治疗肥胖和肝脂肪变性的新型代谢疗法 [1] 研究相关信息 研究内容 - 研究在亚特兰大VA医疗中心进行，将每日注射GDNF与司美格鲁肽在标准饮食诱导的肥胖小鼠和人肝脏嵌合小鼠模型中进行对比 [2] - 双臂研究：第一臂用西方饮食喂养的CF - 1小鼠，分别用GDNF、安慰剂和司美格鲁肽治疗，跟踪体重减轻、肝脏组织学和代谢标志物；第二臂将GDNF施用于TK - NOG人肝细胞移植小鼠，评估人肝脏特异性基因表达、病理学和葡萄糖代谢 [6] 研究亮点 - 所有协议均获得机构审查委员会（IRB）批准，符合VA和联邦研究伦理标准 [3] 研究意义 - 该协议标志着GDNF在人肝脏移植小鼠中的首次药理学测试，为中枢神经系统适应症以外的潜在一流代谢应用奠定基础 [4] 协议结构与价值 - Hoth Therapeutics将资助该研究，提供GDNF，VA保留数据权利，并根据符合HIPAA的CRADA条款分享去识别结果 [6] 公司表态 - 公司首席执行官表示该协议允许对GDNF的代谢作用与当前黄金标准司美格鲁肽进行真实世界的对照比较，公司支持VA探索肥胖和肝病新解决方案的努力 [5] 公司介绍 - Hoth Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于开发创新治疗方法，以提高患者生活质量，是早期药物研发的催化剂，采用以患者为中心的方法，与科学家、临床医生和意见领袖合作 [7] 投资者联系方式 - LR Advisors LLC，邮箱[email protected]，电话(678) 570 - 6791，网址www.hoththerapeutics.com [9]