公司业绩与财务指引 - 诺和诺德预测2026年销售额和利润增长将低于分析师预期 导致股价暴跌[1] - 公司预计2026年按固定汇率计算销售额最多下降13% 这将是其多年来首次销售下滑[1] - 公司预计2026年按固定汇率计算调整后营业利润增长也可能下降13%[1] - 花旗分析师指出 2026年的销售额和营业利润指引中点分别比市场共识低8%和10%[2] - 2025年公司按固定汇率计算的销售额增长10% 达到3090亿丹麦克朗 2026年展望与之相比是快速下滑[3] 股价与市场表现 - 业绩指引发布后 投资者在2月4日市场开盘时抛售股票 导致股价大幅下跌[2] - 2月4日哥本哈根证券交易所开盘时 诺和诺德股价下跌18% 从前一收盘价367.80丹麦克朗跌至302.00丹麦克朗[2] - 公司市值为1.38万亿丹麦克朗[2] - 诺和诺德曾是欧洲市值最高的公司 但因股价下跌已滑落排名[7] - 其竞争对手礼来公司已成为医疗保健行业首家市值万亿美元的公司 反映出两者不同的命运[7] 核心风险与挑战 - 2026年疲软展望反映了美国的定价压力 公司直接提及特朗普总统的“最惠国”政策影响[4] - 2025年11月 公司与白宫达成定价协议 其司美格鲁肽品牌Wegovy和Ozempic的价格被大幅削减 并为当时待批的口服Wegovy肥胖症药物设定了价格[4] - 该协议是在特朗普威胁对进口药品加征关税的背景下达成的 鉴于美国是其利润最丰厚的市场 关税将严重冲击公司[5] - 另外的价格侵蚀来自《通胀削减法案》将司美格鲁肽纳入其中 公司目前正在法庭上对此价格变更进行抗争[5] - 司美格鲁肽在巴西、加拿大和中国等市场的专利到期也削弱了2026年的销售前景[6] - 来自礼来公司和复合药房的竞争进一步挤压了其市场份额[6] 市场竞争格局 - 诺和诺德正努力在其曾经主导的减肥领域重获立足点[6] - 礼来公司的替尔泊肽品牌Zepbound和Mounjaro已分别取代Wegovy和Ozempic 成为销售增长最快的肥胖症和2型糖尿病GLP-1受体激动剂[6]

Novo Nordisk (NVO) shares crashed on Tuesday after the Danish drugmaker issued a sobering outlook for 2026 that caught Wall Street flat-footed. According to the pharma giant, its top- and bottom-line growth will decelerate this year as its “Most Favored Nations” agreement with the U.S. lowers weight-loss drug prices in its largest market. More News from Barchart At the time of writing, Novo Nordisk stock is trading some 20% below its year-to-date high. www.barchart.com What This 2026 Outlook Really M ...

2025年财务业绩概览 - 2025年净销售额为3090.64亿丹麦克朗，按报告汇率计算同比增长6%，按固定汇率计算增长10% [2] - 2025年营业利润为1276.58亿丹麦克朗，按报告汇率计算同比下降1%，按固定汇率计算增长6% [2] - 2025年净利润为1024.34亿丹麦克朗，同比增长1%，稀释后每股收益为23.03丹麦克朗，同比增长2% [2] - 若不计入约80亿丹麦克朗的公司转型相关成本，营业利润按报告汇率计算本可增长6%，按固定汇率计算本可增长13% [4] 业务板块表现 - 美国业务销售额按丹麦克朗计算增长3%，按固定汇率计算增长8%，并受到总净销售额调整的积极影响 [4] - 国际业务销售额按丹麦克朗计算增长10%，按固定汇率计算增长14% [4] - 肥胖症和糖尿病护理销售额按丹麦克朗计算增长7%，达到2895亿丹麦克朗，按固定汇率计算增长10% [4] - 肥胖症护理销售额按丹麦克朗计算大幅增长26%，按固定汇率计算增长31%，是主要增长动力 [4] - GLP-1糖尿病药物销售额按丹麦克朗计算增长2%，按固定汇率计算增长6% [4] - 罕见病业务销售额按丹麦克朗计算增长5%，按固定汇率计算增长9% [4] 关键产品与研发进展 - 2025年公司创新疗法覆盖了近4600万患者 [3] - 2025年12月22日，美国FDA批准了首款口服GLP-1肥胖症药物Wegovy pill，并于2026年1月5日上市 [4] - 截至2026年1月23日，Wegovy pill的周处方总量已达到约5万份，主要由自费渠道的1.5毫克起始剂量驱动 [4] - 研发管线取得进展：zenagamtide的2期试验显示显著减重和降低HbA1c效果，CagriSema的3期试验REIMAGINE 2成功完成 [4] - 公司已向美国FDA提交了司美格鲁肽7.2毫克及下一代产品CagriSema的申请 [4] - 公司期待2026年获得下一代疗法如血友病领域的Mim8和肥胖症领域的CagriSema的监管决定，以及包括etavopivat和ziltivekimab在内的多项3期试验数据读出 [3] 2026年业绩展望与战略举措 - 2026年调整后销售额增长预期为按固定汇率计算下降5%至13%，按丹麦克朗报告的增长率预计比固定汇率低3个百分点 [4] - 销售额展望受到实际价格下降的影响，包括美国“最惠国待遇”协议的影响、司美格鲁肽分子在某些国际市场的专利到期以及竞争加剧 [4] - 全球GLP-1市场预计将继续扩张，公司通过推出Wegovy pill和更高剂量的Wegovy等新疗法，有望继续扩大患者覆盖范围和销量 [4] - 2026年调整后营业利润增长预期为按固定汇率计算下降5%至13%，按丹麦克朗报告的增长率预计比固定汇率低5个百分点 [4] - 2026年销售额和营业利润将受到与美国340B药品定价计划相关的42亿美元销售回扣准备金转回的积极影响 [4] - 董事会将在2026年3月26日的年度股东大会上提议2025年最终股息为每股7.95丹麦克朗，使2025年预期总股息达到11.70丹麦克朗 [4] - 董事会决定启动一项新的股票回购计划，规模高达150亿丹麦克朗 [4]

核心观点 - Skye Bioscience公布了其2a期CBeyond概念验证研究中nimacimab联合疗法扩展阶段的52周中期数据 数据显示nimacimab与司美格鲁肽联合治疗在52周内实现了22.3%的平均减重 且未观察到减重平台期 同时停药后体重反弹显著减轻[1][2][3][6] 临床试验设计与药物机制 - 研究药物nimacimab是一种负向变构调节抗体 可外周抑制CB1受体 该2a期临床试验同时评估nimacimab与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的联合疗法[1] - 司美格鲁肽由诺和诺德公司销售 商品名为Wegovy和Ozempic[2] 联合疗法52周疗效数据 - **nimacimab + 司美格鲁肽组**：在进入扩展研究的10名参与者中 26周时平均减重14.4%[2] 其中完成额外26周治疗的7名参与者 再减重7.9% 使得52周治疗后的平均总减重达到22.3% 且未观察到减重平台期[3] - **安慰剂 + 司美格鲁肽组**：在进入扩展研究的9名参与者中 26周时平均减重13.9%[4] 其中完成额外26周治疗的7名参与者 在扩展期再减重5.8% 使得52周治疗后的平均总减重达到19.7%[4] 历史26周数据与停药后反弹对比 - 2025年10月公布的26周顶线数据显示 nimacimab与司美格鲁肽联合治疗组相比单用司美格鲁肽实现了更具临床意义的减重 分别为-13.2%和-10.25%[5] - 停药后13周随访数据显示 nimacimab + 司美格鲁肽联合治疗组仅反弹了26周时减重总量的17.8% 这意味着体重反弹减轻了50%以上[6] - 相比之下 单用司美格鲁肽治疗组从26周减重基础上反弹了37.3%[6] 单药疗法结果与未来数据预期 - nimacimab单药治疗组未达到相比安慰剂减重的主要终点 减重分别为-1.52%和-0.26%[5] - 包括nimacimab单药治疗数据和13周停药随访在内的CBeyond 2a期扩展研究顶线数据预计在2026年第三季度公布[7] 公司财务状况与市场反应 - 分析师指出 公司的现金储备可支撑至2026年第四季度[8] - 消息发布当日 Skye Bioscience股价下跌5.53% 报0.95美元[8]

公司研发进展 - 诺和诺德宣布其下一代实验性减肥药CagriSema在针对2型糖尿病患者的后期试验中，降低血糖水平和体重的效果优于单独使用司美格鲁肽 [1] 产品数据表现 - CagriSema在降低血糖水平方面表现优于单独使用司美格鲁肽 [1] - CagriSema在降低体重方面表现优于单独使用司美格鲁肽 [1] - 该数据来自针对2型糖尿病患者的后期临床试验 [1]

文章核心观点 诺和诺德宣布其CagriSema（卡格列肽/司美格鲁肽固定剂量复方制剂）在针对2型糖尿病患者的REIMAGINE 2三期临床试验中，相比其单一成分司美格鲁肽，在降糖和减重方面均显示出优效性，且安全性良好，这有望使其成为首个基于胰淀素的复方疗法，为2型糖尿病治疗提供新选择 [1][7] 临床试验结果 - **试验设计**：REIMAGINE 2是一项为期68周的有效性与安全性试验，共纳入2,728名二甲双胍（联用或不联用SGLT2抑制剂）控制不佳的2型糖尿病患者，其中约40%的患者在试验前使用SGLT2抑制剂 [2] - **试验药物**：试验比较了两种剂量的CagriSema (2.4 mg/2.4 mg 和 1.0 mg/1.0 mg)、两种剂量的司美格鲁肽 (2.4 mg 和 1.0 mg)、卡格列肽 (2.4 mg) 及安慰剂 [2] - **有效性评估（疗效估计值）**：以平均基线糖化血红蛋白8.2%、平均基线体重101公斤计算，CagriSema 2.4 mg/2.4 mg在68周后实现糖化血红蛋白降低1.91个百分点，优于司美格鲁肽2.4 mg的1.76个百分点；体重减轻14.2%，优于司美格鲁肽2.4 mg的10.2% [3][4] - **减重深度**：使用CagriSema 2.4 mg/2.4 mg的患者中，43%实现体重减轻≥15%，24%实现体重减轻≥20% [3] - **有效性评估（治疗方案估计值）**：在此评估下，CagriSema 2.4 mg/2.4 mg在68周后实现糖化血红蛋白降低1.80个百分点，优于司美格鲁肽2.4 mg的1.68个百分点；体重减轻12.9%，优于司美格鲁肽2.4 mg的9.2% [5] - **统计显著性**：与司美格鲁肽2.4 mg相比，CagriSema 2.4 mg/2.4 mg在糖化血红蛋白降低和体重减轻方面的优效性具有统计学意义 [4] - **无减重平台期**：CagriSema在68周时未观察到体重减轻平台期 [3] - **安全性**：CagriSema在试验中表现出安全且耐受性良好的特征，最常见的不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻至中度，并随时间推移而减轻，这与肠促胰素和胰淀素类疗法的特征一致 [6][8] 公司评论与后续计划 - **管理层评价**：公司研发执行副总裁认为，CagriSema在2型糖尿病患者中展现出卓越的临床特征，结合了司美格鲁肽和卡格列肽后，在血糖控制和减重方面均超越了单一疗法，结果强化了CagriSema有望成为首个基于胰淀素的复方疗法的信念 [7] - **监管路径**：基于REIMAGINE 1和REDEFINE 3的结果，公司将与监管机构接洽，讨论CagriSema用于2型糖尿病的注册路径 [7] - **数据发布**：REIMAGINE 2的详细结果将于2026年在科学会议上公布 [8] - **减重适应症提交**：CagriSema用于体重管理的申请已于2025年12月基于REDEFINE 1和REDEFINE 2关键试验结果提交至美国FDA [8] 产品与研发项目背景 - **CagriSema**：是一种每周一次皮下注射的固定剂量复方制剂，包含长效胰淀素受体激动剂卡格列肽和长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽，正被研究用于治疗超重或肥胖成人以及2型糖尿病成人患者 [9] - **REIMAGINE项目**：是针对2型糖尿病的CagriSema三期临床开发项目，包含多项试验 [10] - REIMAGINE 1：针对180名仅靠饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者，为期40周 [10] - REIMAGINE 2：本次公布结果的试验 [11] - REIMAGINE 3：针对270名基础胰岛素（联用或不联用二甲双胍）控制不佳的2型糖尿病患者，为期40周 [12] - REIMAGINE 4：针对1，000名二甲双胍（联用或不联用SGLT2抑制剂）控制不佳的2型糖尿病患者，比较CagriSema 2.4 mg/2.4 mg与替尔泊肽15 mg，为期68周 [12] - REIMAGINE 5：针对1，000名使用二甲双胍、SGLT2抑制剂或两者联用控制不佳的2型糖尿病患者，比较CagriSema 1.0 mg/1.0 mg与替尔泊肽5 mg，为期68周 [13] - **REDEFINE 3**：一项针对7，000名患有已确诊心血管疾病且超重或肥胖（伴或不伴2型糖尿病）的成人的心血管结局试验，为期事件驱动且长期 [13]

文章核心观点 Skye Bioscience公司公布了其候选药物nimacimab（一种外周限制性CB1抑制剂抗体）与司美格鲁肽联合治疗肥胖症的2a期CBeyond™概念验证研究扩展阶段的52周中期数据 数据显示 联合疗法在52周内实现了22.3%的平均减重 且未观察到减重平台期 同时 在13周停药随访期内 联合疗法组的体重反弹幅度较单用司美格鲁肽组降低了50%以上 显示出更好的疗效持久性和安全性 公司认为该数据具有临床意义和商业竞争力 并计划推进至2b期临床开发 [1][8][9][11] 研究设计与患者分组 - CBeyond研究的联合队列扩展部分于2025年5月开始 采用盲法进行额外26周治疗 [2] - 最初完成26周治疗的参与者中 共有19人符合条件并选择加入扩展研究 其中10人属于nimacimab联合司美格鲁肽组 9人属于安慰剂联合司美格鲁肽组 [2] - 另有22名完成26周治疗的参与者未进入扩展研究 而是进入了13周停药随访期 其中两组各11人 [2] 52周联合疗法疗效数据 - **nimacimab + 司美格鲁肽组**：在扩展研究中 10名参与者在26周时平均减重14.4% 其中完成52周治疗的7名参与者额外减重7.9% 导致52周后平均总减重达到22.3% 且未观察到减重平台期 [3][6][8] - **安慰剂 + 司美格鲁肽组**：在扩展研究中 9名参与者在26周时平均减重13.9% 其中完成52周治疗的7名参与者在扩展期内额外减重5.8% 导致52周后平均总减重为19.7% [4][6] - 公司此前于2025年10月报告的26周顶线数据显示 nimacimab联合司美格鲁肽组相比单用司美格鲁肽组实现了更具临床意义的减重（-13.2% vs -10.25%, p=0.0372）[5] 停药期体重反弹与疗效持久性 - 在13周停药随访期内 此前接受nimacimab联合司美格鲁肽治疗的参与者仅反弹了其在26周时减掉体重的17.8% [6][10] - 相比之下 单用司美格鲁肽治疗组的体重反弹幅度为37.3% [6][10] - 这表明联合疗法将体重反弹减轻了超过50% 显示出潜在的更持久的疗效响应 [8][10] 安全性与耐受性 - 在52周的扩展治疗期内 nimacimab与司美格鲁肽的联合疗法在测试剂量下继续表现出安全性且耐受性良好 [3] - 扩展期间未报告严重不良事件或特别关注的不良事件 [3][8] 公司管理层评论与未来计划 - 公司首席医疗官认为 52周内22.3%的减重且无平台期 具有临床意义和商业竞争力 并预计治疗超过52周或使用更优化的nimacimab剂量可能实现更深的减重 [9] - 公司首席执行官表示 nimacimab的特性通过外周CB1抑制来补充GLP-1疗法 有潜力加深减重并减轻治疗中断期间的反弹 [11] - 公司当前重点是确定更高剂量的外周药物暴露、进行剂量选择 并制定计划推进2b期项目 以大规模严格重现联合疗效并优化剂量和方案 目标是将nimacimab定位为肥胖及相关代谢疾病的潜在差异化长期选择 [11] - CBeyond 2a期扩展研究的完整顶线数据（包括nimacimab单药治疗数据和13周停药随访数据）预计在2026年第三季度公布 [11] 关于药物Nimacimab - Nimacimab是一种潜在的首创、外周限制性的CB1受体单克隆抗体抑制剂 [12] - 其设计旨在避免中枢神经系统渗透 从而可能限制小分子拮抗剂曾出现的神经精神副作用 [12] - 作为一种非肠促胰岛素、非肽类药物 它独立于GLP-1通路发挥作用 并且在临床前和临床研究中已证明与基于肠促胰岛素的疗法具有叠加或互补效应 [12] 关于Skye Bioscience公司 - Skye Bioscience是一家临床阶段的生物技术公司 专注于通过开发调节G蛋白偶联受体的新一代分子 来解锁代谢健康的新治疗途径 [1][13] - 公司策略是利用具有大量人体机制验证的生物靶点 开发具有临床和商业差异化的首创疗法 [13] - 公司正在针对nimacimab进行一项治疗肥胖的2a期临床试验 该试验同时评估nimacimab与GLP-1R激动剂（Wegovy®）的联合用药 [13]

行业未来发展方向 - 肥胖药物市场的未来将不再仅取决于更高的减重效果，而是由更广泛的治疗选择和改善的患者可及性所定义 [1][2] - 未来几年，行业预计将出现更多样化的肥胖治疗方案，包括口服药、注射频率更低的药物、联合疗法以及旨在减重同时保持肌肉质量的药物 [3] - 更多治疗选择和更广泛的可及性，可能支撑分析师预测，即到本年代末，减重和糖尿病药物市场年价值可能接近1000亿美元 [7] 市场格局与参与者 - 诺和诺德与礼来通过其每周注射的GLP-1药物建立了当前市场，但新阶段正在形成，诺和诺德本月推出了首款GLP-1口服药，礼来也计划在今年晚些时候推出自己的口服选项 [4] - 除了诺和诺德和礼来，从制药巨头辉瑞到不知名的初创公司等其他参与者也可能进入市场，这既威胁两家领先者的销售主导地位，也为消费者提供更多治疗选择 [5] - 诺和诺德和礼来目前合计拥有约1500万肥胖患者使用GLP-1药物，但据报道有1.1亿人患有肥胖症，加上超重人群，市场仍有很长的增长尾端 [8] - 麦肯锡在5月的报告中预计，到2030年，美国使用GLP-1药物的患者数量将在2500万至5000万之间 [8] 口服药物的潜力 - 尽管口服药尚未被证明比注射剂更有效，但高管们普遍认为口服选择可以扩大市场，触及全新的患者群体，包括害怕针头的人、以及认为自身状况不值得每周注射的人 [9][11] - 口服药的增长将主要来自初级保健医生，他们开具了美国大部分处方，并且通常更倾向于开药片而非注射剂 [12] - 口服药为患者提供了更多灵活性，例如可以切半药片以在重要会议日减轻副作用 [13] - 口服药也可作为患者使用注射剂后“降低治疗强度”的维持疗法，礼来12月的数据显示，最初使用Wegovy或Zepbound注射的患者在换用礼来药片后，保持了大部分减重效果 [14] 联合疗法与药物组合 - 联合疗法被认为是该领域的下一个阶段，例如将口服GLP-1药物与胰淀素药物结合，以实现比单一药物更大的减重效果 [16] - 联合疗法也能更好地治疗某些肥胖相关疾病，例如将GLP-1与现有脂肪肝治疗方法结合 [17] - 患者的治疗选择将根据其除肥胖外患有的其他健康状况进行细分，如脂肪肝疾病、慢性肾病和心血管疾病 [18] - 礼来正在努力开发口服形式的GLP-1与GIP双重靶点药物，因为这是其“首选的配方” [18] - 辉瑞通过去年约100亿美元收购Metsera获得了数种具有联合潜力的实验性注射剂和药片，同时也在内部开发一种阻断GIP受体的口服药，以在与GLP-1联用时显著减少副作用 [20] 不同的减重方法 - Wave Life Sciences采用不同的减重方法，靶向身体燃烧脂肪的方式而非抑制食欲，目标是实现与GLP-1药物相当的减重效果，但避免肌肉损失，且给药频率降至每年一或两次 [22] - Wave的实验性注射剂WVE-007使用RNA技术降低一种名为激活素E的蛋白质水平，该蛋白质由肝脏产生，会减缓脂肪燃烧，减少该蛋白可增加脂肪（尤其是有害的内脏脂肪）减少，同时保持瘦肌肉质量 [23] - 该药物可作为单药治疗，或作为患者在服用GLP-1后转换的潜在维持治疗，也可与GLP-1联合使用，在临床前研究中观察到联合用药可使GLP-1的减重效果翻倍 [24][25] 更高减重效果的药物 - 礼来在12月公布了注射药物retatrutide的首个后期数据，其中最高剂量在治疗68周后，使坚持治疗的患者减重超过28% [26] - Retatrutide通过模拟三种调节饥饿的激素（GLP-1、GIP和胰高血糖素）发挥作用，似乎比其他治疗对食欲和食物满足感有更强效的影响 [27] - 诺和诺德正竞相追赶，于3月同意支付高达20亿美元以获得中国药企联合实验室国际一款早期实验药物的权利，该新获药物是retatrutide的潜在竞争对手，因其同样采用三重作用机制来促进减重和调节血糖 [28] 患者药物可及性 - 过去一年，获得GLP-1药物的能力已显著改善，诺和诺德和礼来都降低了其注射剂的现金价格，并在去年11月与特朗普总统达成协议，将于今年晚些时候首次将肥胖药物纳入医疗保险覆盖范围 [6] - 诺和诺德口服药的现金价格已是市场最低，起始剂量为149美元，高剂量最高为299美元，而GLP-1注射剂在保险前且无近期现金折扣的情况下，每月约为1000美元 [30] - 医疗保险即将覆盖肥胖药物预计将推动其他保险覆盖，一旦政府开始通过医保覆盖，雇主不覆盖可能会变得越来越难以承受 [30][31] - 直接面向消费者的渠道可能成为该领域“增长最快的细分市场”，辉瑞CEO估计该渠道已占美国肥胖和糖尿病药物市场的30%，在海外可能接近90%或更多 [32][33] - 礼来于2024年率先推出了直接面向消费者的平台，以折扣价提供其肥胖药物Zepbound，诺和诺德在一年多后跟进 [33]

核心财务表现 - 公司FY26第三季度总收入为8,727千万卢比（9.71亿美元），同比增长4.4%，但环比下降0.9% [6] - 归属于股东的净利润为1,210千万卢比（1.35亿美元），同比下降14%，环比下降16%，稀释后每股收益为14.52卢比 [1] - 毛利率为53.6%，同比下降505个基点，环比下降104个基点；经一次性项目调整后为54.1% [4] - 报告EBITDA利润率为23.5%，若剔除与印度新劳动法相关的一次性拨备，则为24.8% [5] - 季度末净现金盈余为3,069千万卢比（3.42亿美元），报告自由现金流为374千万卢比（4,200万美元） [1] 成本与费用 - 销售、一般及行政费用（SG&A）同比增长12%至2,692千万卢比（3亿美元），约占收入的31%；剔除一次性成本后约为30% [3] - 研发支出为615千万卢比（6,800万美元），同比下降8%，环比基本持平，占收入的7%（剔除一次性项目为6.8%） [2] 各区域市场业绩 - **北美**：仿制药收入为3.38亿美元，同比下降16%，环比下降9%，主要受来那度胺销售额下降和部分产品价格侵蚀影响 [18] - **欧洲**：仿制药收入为1.4亿美元，同比增长4%，环比增长4%，得益于新收购的尼古丁替代疗法业务表现和新产品上市 [20] - **新兴市场**：收入为1,896千万卢比，同比增长32%，受新产品上市和有利汇率推动 [21] - **印度**：收入为1,603千万卢比，同比增长19%，剔除收购的有机增长超过17% [22] - **制药服务与活性成分**：收入为9,200万美元，同比下降5%，环比下降15% [22] 关键产品与管线进展 - **司美格鲁肽**：已在印度获得药品总局上市授权并计划于3月21日以糖尿病适应症仿制药版本上市 [11][13]；加拿大市场因收到“不符合通知”而时间表待定，公司预计可能在第四季度或下一财年第一季度推出 [12] - **阿巴西普生物类似药**：已于2025年12月完成静脉注射剂型的生物制品许可申请提交 [15]；预计美国静脉注射剂型批准在2026年底，皮下注射剂型在2028年初；计划于2026年7月向欧洲提交，预计12个月审评期 [19] - **乌司奴单抗生物类似药**：已在FY26第三季度获得欧盟委员会和英国MHRA批准，并于12月在德国上市 [15]；但其美国BLA收到完全回应函 [16] - **地诺单抗**：合作伙伴需回应缺陷函，批准时间不确定，可能在FY27第二季度或更晚 [19] - **利妥昔单抗生物类似药**：公司正就一项与灌装线相关的问题进行回应，预计批准时间将超过六个月 [19] 战略与业务发展 - 公司战略重点为：基础业务增长、提升效率、推进关键管线项目（包括Magnota和Abatacept）以及选择性业务发展 [8] - 与Immutep达成战略合作，商业化免疫疗法肿瘤药eftilagimod alpha，包括2,000万美元首付款、最高3.5亿美元的潜在里程碑付款及特许权使用费 [9] - 在印度推出新型重组戊型肝炎病毒预防疫苗 [10] - 新收购的尼古丁替代疗法业务整合进展顺利，85%价值业务已纳入运营控制，预计本财年末基本完成整合 [10] - 本季度在全球提交了31份药物主文件，完成了28份全球仿制药申请 [22] 生产与监管合规 - 美国FDA对公司Srikakulam的CTO SEZ原料药工厂的GMP检查以零缺陷结束 [17] - 公司Srikakulam的FTO ACZ PE1工厂在GMP和批准前检查后收到包含5项缺陷的FDA 483表，公司已按时回应 [17] - 公司就2025年9月对Bachupally生物制剂工厂（生产利妥昔单抗生物类似药）的检查收到了申请后行动函，正在解决问题 [17]

文章核心观点 - 礼来与诺和诺德凭借在减肥药领域的专长实现收入增长 该市场预计到2030年将达到近1000亿美元[1] - 两家公司正从注射剂型向口服剂型拓展 诺和诺德已率先获得口服药批准 礼来的口服候选药物正在接受监管审查[1] - 随着减肥药片时代即将开启 分析两家制药巨头中谁将在2026年主导减肥药市场[2] 诺和诺德优势分析 - 公司在注射型和口服型减肥药市场均享有先发优势 于2017年底获批用于2型糖尿病的GLP-1药物Ozempic并于2018年初推出[4] - 医生将Ozempic超适应症用于减肥处方 显著扩大了其收入机会[4] - 公司随后于2021年推出同种肽类物质司美格鲁肽的减肥专用版本Wegovy 近期其片剂形式的Wegovy也获监管批准[5] - 减肥护理业务在2025年前九个月推动公司增长 收入增长37%至599亿丹麦克朗（约90亿美元）[5] 礼来公司优势分析 - 公司的替尔泊肽分别于2022年和2023年以Mounjaro（2型糖尿病）和Zepbound（减肥）的名称获得批准[6] - 与诺和诺德类似 其糖尿病药物初期也被医生超适应症用于减肥 推动销售额飙升[6] - 公司的药物是GLP-1/GIP双重受体激动剂 作用于两种激素通路 与诺和诺德产品略有不同[6] - 在最近一个季度 Mounjaro和Zepbound两款药物共同带来约100亿美元收入 由于这些药物的销量增长 公司总销售额激增54%[8] 市场与产品概况 - 两家公司生产GLP-1药物 这类药物通过与消化过程相关的激素通路相互作用 已在全球证明其受欢迎程度 需求在某些时段甚至超过供应[2] - 这些注射产品已产生两位数增长 收入达到重磅炸弹级别[7]