semaglutide
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Sandoz CEO Says Size of Weight-Loss Generics Market Is Unknown
WSJ· 2026-05-08 21:15
Switzerland's Sandoz sees Canada and Brazil markets as testing grounds before semaglutide goes off patent in Europe and the U.S. in the 2030s. ...
What the FDA’s Latest Proposal Means for Lilly, Novo, and Hims
Investing· 2026-05-07 22:51
After soaring 9% yesterday, this AI-picked small cap is up 7%+ in premarket today How much can yields fall when the war ends? Brent prices edge lower as hopes surround prospects for U.S.-Iran peace deal Iran war peace deal hopes; oil prices waver around $100 - what's moving markets What the FDA's Latest Proposal Means for Lilly, Novo, and Hims Published 05/07/2026, 10:51 AM What the FDA's Latest Proposal Means for Lilly, Novo, and Hims View all comments (0)0 Articles(6980)| My Homepage Follow Eli Lilly and ...
What the FDA's Latest Proposal Means for Lilly, Novo, and Hims
MarketBeat· 2026-05-07 22:05
Eli Lilly and Company NYSE: LLY and Novo Nordisk A/S NYSE: NVO are two weight-loss and diabetes drug stocks that have been on completely different trajectories. Since the start of 2025, LLY is up nearly 30%, while NVO has plummeted more than 30%. Eli Lilly and Company Today LLY Eli Lilly and Company $979.22 -7.83 (-0.79%) 52-Week Range $623.78 ▼ $1,133.95 Dividend Yield 0.71% P/E Ratio 34.82 Price Target $1,217.59 Add to Watchlist Get Eli Lilly and Company alerts: This comes as Eli Lilly has taken massive m ...
Veru to Report Fiscal 2026 Second Quarter Financial Results on May 13th
Globenewswire· 2026-05-06 20:30
公司业务与产品管线 - Veru Inc 是一家处于临床后期的生物制药公司 专注于开发治疗心脏代谢和炎症性疾病的创新药物 [1][3] - 公司的药物研发管线包括两种后期新型小分子药物 enobosarm 和 sabizabulin [3] - Enobosarm 是一种口服选择性雄激素受体调节剂 作为下一代药物开发 旨在与 GLP-1 RA 药物联用 使减重更具组织选择性 即减少脂肪并保留瘦体重 从而改善身体成分和身体功能 预计与单独使用 GLP-1 RA 疗法相比 能实现具有临床意义的增量减重 [3] - Sabizabulin 是一种微管破坏剂 正在开发用于治疗与动脉粥样硬化性心血管疾病相关的慢性炎症 [3] 核心临床项目进展 (Enobosarm) - Enobosarm 肥胖项目 作为下一代药物 与 GLP-1 RA 联用可实现更高质量的减重 [4] - Phase 2b PLATEAU 临床研究 正在入组患者 这是一项双盲、安慰剂对照研究 旨在评估 enobosarm 3mg 对约200名患有肥胖症(BMI ≥ 35)且开始使用司美格鲁肽进行减重治疗的老年患者(年龄 ≥ 65 岁)的总体重、脂肪量、瘦体重、身体功能、骨矿物质密度和安全性的影响 [4] - Phase 2b PLATEAU 研究旨在评估 enobosarm 治疗能否通过保留肌肉质量和身体功能 来突破接受司美格鲁肽治疗的肥胖患者所观察到的减重平台期 从而实现具有临床意义的增量减重 [4] - 该研究的主要疗效终点是第68周时总体重相对于基线的百分比变化 将在第36周进行一项中期分析 以评估通过 DXA 扫描测量的瘦体重和脂肪量相对于基线的百分比变化 [4][6] - Phase 2b PLATEAU 研究的中期分析数据预计在2027年第一季度获得 最终的顶线临床数据预计在2027年第四季度获得 [6] - Phase 2b QUALITY 临床研究 已完成 这是一项积极的、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索临床试验 旨在评估 enobosarm 3 mg、enobosarm 6 mg 或安慰剂在168名接受司美格鲁肽(Wegovy®)减重治疗的老年患者(≥60岁)中 作为增强脂肪减少和防止肌肉损失的治疗的安全性和有效性 [7] - 在 Phase 2b QUALITY 临床试验的16周疗效剂量探索部分完成后 参与者继续进入一项为期12周的 Phase 2b 维持扩展研究 所有患者停止司美格鲁肽治疗 但继续以双盲方式接受安慰剂、enobosarm 3 mg 或 enobosarm 6 mg 作为单一疗法 [7][8] - Phase 2b QUALITY 及维持扩展临床试验是一项积极的研究 证明 enobosarm 联合司美格鲁肽保留瘦体重和身体功能 在16周积极减重期间导致了更大的脂肪减少 [8] - 公司预计 在针对肥胖患者的更长周期(68周)临床研究中 保留瘦体重和功能将导致能量消耗增加 加上 enobosarm 对脂肪额外选择性减少的直接作用 将导致增量减重 [8] 临床策略与设计考量 - 选择司美格鲁肽作为 Phase 2b PLATEAU 研究的 GLP-1 RA 是基于公司先前在积极的 Phase 2 QUALITY 临床研究中使用 enobosarm 联合司美格鲁肽的经验 [5] - 使用注射用司美格鲁肽的 Phase 2b PLATEAU 临床试验数据 可能支持在未来 Phase 3 临床研究中使用口服司美格鲁肽与口服 enobosarm 联用 而替尔泊肽目前没有获批的口服剂型 [5] - Phase 2b PLATEAU 临床试验的主要研究者是 Steven Heymsfield 博士 他也是公司 Phase 2 QUALITY 临床研究的主要研究者 [5] 公司近期安排 - 公司将于2026年5月13日美国东部时间上午8:00 举行电话会议和网络音频直播 讨论其2026财年第二季度财务业绩并提供业务更新 [1]
Canada approves second generic version of Ozempic
Reuters· 2026-05-02 03:50
行业动态 - 加拿大卫生监管机构于周五批准了加拿大公司Apotex的司美格鲁肽仿制药 [1] - 这是加拿大获批的第二种诺和诺德糖尿病药物Ozempic的仿制药 [1] 公司事件 - 加拿大仿制药公司Apotex的司美格鲁肽仿制药获得监管批准 [1] - 丹麦制药公司诺和诺德的明星糖尿病药物Ozempic在加拿大面临第二个仿制药竞争 [1]