药物机制与差异化 - ATNM-400是一种首创的靶向非PSMA抗原的抗体放射偶联药物，其靶点与前列腺癌的发展和治疗耐药性密切相关，其强效治疗活性不依赖于PSMA表达水平[1][5] - 该药物采用高亲和力抗体靶向新抗原，并搭载强效α辐射体Ac-225，通过诱导不可修复的DNA双链断裂发挥细胞杀伤作用，其作用机制区别于当前主流的PSMA靶向疗法[4][5] - ATNM-400的靶抗原在雄激素受体通路抑制剂治疗后仍保持高表达，并且与向去势抵抗性转变的时间缩短有关，这使其在ARPI治疗后环境中成为差异化的治疗选择[4][5] 临床前数据与疗效 - 在前列腺癌模型中的延长随访数据显示，ATNM-400能诱导持久抗肿瘤反应，其效果超过了雄激素受体通路抑制剂恩杂鲁胺[1] - 临床前数据表明，该药物在对标准护理疗法（如恩杂鲁胺和177Lu-PSMA-617）耐药的转移性去势抵抗性前列腺癌模型中，能产生强效且持久的抗肿瘤活性，并且疗效优于225Ac-PSMA-617[1][4] - ATNM-400与恩杂鲁胺联用显示出协同效应，可实现强效持久的肿瘤控制，包括完全肿瘤消退，并显著改善总生存期[4][6] 市场机会与未满足需求 - 前列腺癌是男性最高发的癌症，2025年全球预计新增约150万例，美国预计超过31.3万例，其中高达20%的病例会进展为mCRPC[7] - 靶向放疗是前列腺癌领域一个不断增长的领域，主导产品Pluvicto在2024年销售额超过13亿美元，但许多患者因缺乏PSMA表达或产生耐药性而无法获益[7] - 在美国，每年有4万至6万mCRPC患者在ARPI治疗后出现疾病进展，ARPI类药物在2024年总销售额超过100亿美元，其中恩杂鲁胺销售额超过59亿美元，凸显了巨大的未满足临床需求[7] 公司研发管线与活动 - 公司计划在前列腺癌以外的其他实体瘤适应症中评估ATNM-400[7] - 关于ATNM-400的临床前数据已被接受，将于2025年10月23日至25日在第32届前列腺癌基金会科学会议上进行海报展示[1][2] - 公司最前沿的研发产品候选药物是Actimab-A，一种靶向CD33的疗法，作为急性髓系白血病和其他髓系恶性肿瘤的潜在基础疗法，目前正与FDA对齐推进至2/3期临床试验[8]