Adaptive Biotechnologies (NasdaqGS:ADPT) FY Conference September 10, 2025 01:05 PM ET Company ParticipantsKyle Piskel - CFOChad Robins - Co-Founder and CEOConference Call ParticipantsYuko Oku - AnalystYuko OkuHi, my name is Yuko Oku, and I'm on the life science tools and diagnostic team here at Morgan Stanley. For important disclosures, please see Morgan Stanley research disclosure website at www.morganstanley.com/researchdisclosures. If you have any questions, please reach out to your Morgan Stanley sales ...

Natera (NasdaqGS:NTRA) 2025 Conference September 09, 2025 08:30 AM ET Company ParticipantsSteve Chapman - CEO & DirectorMike Brophy - CFOConference Call ParticipantsCatherine Schulte - Senior Research AnalystCatherine SchulteRight, everyone. Welcome and good morning. I'm Kathryn Schulte. I cover life sciences and diagnostics here at Baird. Very excited to have Natera here with us today.From the company, have the CEO, Steve Chapman CFO, Mike Brophy. So Steve, Mike, thanks so much for joining us.Steve Chapman ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为5890万美元，同比增长36%，其中85%来自MRD业务，15%来自免疫医学业务[20] - MRD业务收入同比增长42%至4990万美元，其中临床和制药贡献分别为65%和35%[20] - clonoSEQ测试量同比增长37%至25,321次测试，美国ASP增长约17%至12.90美元[21] - 公司测序毛利率同比提高14个百分点至64%[7] - 季度现金消耗约为1100万美元，同比改善36%，期末现金头寸为2.22亿美元[7] - MRD业务实现调整后EBITDA盈利190万美元，去年同期亏损1130万美元[23] 各条业务线数据和关键指标变化 MRD业务 - clonoSEQ收入同比增长57%，交付超过25,300次测试，同比增长37%，环比增长10%[7] - 多发性骨髓瘤占美国clonoSEQ量的41%，ALL占33%，CLL占10%，DLBCL占8%，MCL占5%[8] - 血液检测占MRD测试的44%，同比增长40%[8] - 社区检测环比增长16%，NHL量占总量的14%，高于去年的11%[9] - 订购医疗保健提供者增长35%至超过3,700名，测试患者增长40%至超过18,000名[9] - MRD制药业务收入同比增长20%，包括550万美元的里程碑收入[12] 免疫医学业务 - 收入为890万美元，同比增长13%[22] - 专注于开发数字TCR抗原预测模型，减少成本和时间[18] - 正在构建自身免疫领先T细胞耗竭项目的临床前数据包[19] - 2025年现金消耗目标为2500万至3000万美元[19] 各个市场数据和关键指标变化 - EPIC集成已在40个站点上线，包括自上次电话会议以来新增的13个站点[11] - 已集成clonoSEQ到Flatiron的113个社区账户组中[11] - 与NeoGenomics的合作已开始，其60%的账户是公司尚未进入的[49] - 欧洲药品管理局CHMP发布积极意见，支持MRD测试作为多发性骨髓瘤有条件批准的早期终点[13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续扩大EMR集成，加速采用、简化工作流程并加强竞争优势[12] - 通过数字TCR抗原预测模型和AI机器学习模型探索额外的合作机会[18] - 在自身免疫领域推进T细胞耗竭疗法，并优化患者选择策略[19] - 通过NCCN指南更新和EMR集成推动社区采用[9][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对实现2025财年clonoSEQ测试平均ASP为1300美元充满信心[10] - 预计MRD业务将继续产生正调整后EBITDA[42] - 对MRD作为淋巴恶性肿瘤新治疗加速器的全球支持增长感到乐观[14] - 预计2025年MRD里程碑收入将在1400万至1500万美元之间，高于此前800万至900万美元的预期[25] 其他重要信息 - MIDUS研究显示，无论是否接受移植，MRD阴性患者的结果相似[15] - 在CLL中，VENETiStop研究显示可减少venetoclax治疗的持续时间[15] - 在DLBCL中，clonoSEQ和ctDNA可有效评估反应并补充成像[15] - FDA授予clonoSEQ ctDNA检测两项研究设备豁免，用于研究者发起的试验[15] 问答环节所有的提问和回答 关于Flatiron集成和量增长 - Flatiron集成于7月1日上线，早期结果显示积极，但影响尚待观察[34] - 预计Flatiron将成为Q3和Q4的增长驱动力，但可能有上行空间[35] - 量增长受到EPIC集成、新适应症如MCL和DLBCL以及NCCN指南更新的推动[64] 关于定价和EBITDA - 定价改善主要来自去年下半年的合同努力，预计下半年将继续改善[37] - MRD业务预计将持续产生正调整后EBITDA，但具体金额将取决于里程碑时间[42] - 公司将继续在MRD业务上进行投资，包括国际市场和额外测试[44] 关于社区扩张和菜单扩展 - 通过NeoGenomics合作、大型国家战略账户和学术思想领袖推动社区扩张[49] - 菜单扩展将考虑品牌和渠道优势，以及TCR抗原预测模型的潜在应用[53] 关于现金流和里程碑 - 下半年预计还有400万至500万美元的里程碑收入，全年总计1000万美元[58] - 里程碑可能在不同季度间波动，但业务轨迹支持年度现金流为正[59] 关于NCCN指南更新和MIDUS研究 - NCCN指南更新支持在诊断时进行ID测试，有助于推动量增长[96] - MIDUS研究受到医生积极反馈，特别是在社区环境中[114] 关于CHMP意见和国际机会 - CHMP意见进一步验证MRD作为终点，可能推动国际机会[110] - 欧洲KOL的支持可能使国际扩张更具吸引力[112]

公司战略合作 - 公司与Tracer Biotechnologies和Foresight Diagnostics达成两项战略合作 旨在扩大肿瘤诊断产品组合 推动微小残留病灶(MRD)检测在临床试验中的应用 支持伴随诊断(CDx)的共同开发项目 [1] - 与Tracer合作开发针对实体瘤的MRD检测CDx 基于QIAcuity数字PCR(dPCR)平台 通过微创血液样本实现高灵敏度监测 成本效益高且支持分散化实验室实施 [5] - 与Foresight合作开发基于循环肿瘤DNA(ctDNA)的NGS检测试剂盒版本 将CLARITY检测从中心实验室服务转化为实验室试剂盒 扩大临床可及性并支持药企赞助试验 [6] 技术平台与市场定位 - MRD检测正成为肿瘤学基石 通过血液样本早期发现癌症复发并指导治疗调整 公司MRD产品组合涵盖从样本到分析的全流程技术 [2][3] - 公司专注于基于QIAcuity dPCR系统的可扩展、高性价比解决方案 使全球实验室能够利用MRD数据指导个性化癌症治疗决策 [3] - 全球癌症诊断市场规模2024年达1096.1亿美元 预计2030年前以6.1%年复合增长率增长 癌症高发率和技术进步推动市场扩张 [9] 财务与股价表现 - 公司市值100.3亿美元 收益率5.2%显著优于行业平均-32.1% 过去四个季度平均盈利超预期4.9% [4] - 公告当日股价下跌0.5%至44.90美元 但过去六个月股价仅下跌0.3% 同期行业下跌11.7% [3][11] - 上月公司与法国ID Solutions达成商业合作 共同推广dPCR检测在肿瘤研究中的应用 [10] 行业竞争格局 - 公司当前Zacks评级为"买入"(Rank 2) 医疗保健领域其他高评级个股包括Phibro Animal Health(强买入 Rank 1)等 [12] - Phibro Animal Health过去一年股价上涨36.2% 远超行业10.5%涨幅 2025财年EPS预估30天内上调3.6%至2.01美元 平均盈利超预期30.6% [13] - Hims & Hers Health过去一年股价暴涨176% 2025年EPS预估30天内上调12.5%至0.72美元 最近季度盈利超预期66.7% [14]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司总收入为2060万美元，较上一年同期的1950万美元增长6% [24] - 第一季度生物制药收入为1360万美元，较上一年同期的980万美元增长39% [24] - 第一季度确认临床测试收入30万美元 [25] - 第一季度毛利率为35%，上一年同期为28.1%，同比增加690个基点 [25] - 第一季度运营费用为2490万美元，上一年同期为2440万美元 [26] - 第一季度研发费用为1260万美元，上一年同期为1280万美元；销售、一般和行政费用为1230万美元，上一年同期为1160万美元 [27] - 第一季度净亏损为1580万美元，上一年同期为1300万美元；若排除上一年同期与认股权证相关的460万美元收益，上一年同期净亏损为1760万美元 [27] - 第一季度末现金及短期投资为1.857亿美元，本季度通过股票发行净筹集约1780万美元，平均股价为5.89美元 [28] - 第一季度现金使用量为2050万美元，预计2025年全年现金使用量较2024年增加约3000万美元 [28] - 预计2025年第二季度公司总收入在1950 - 2050万美元之间，制药测试和服务及其他客户收入在1300 - 1400万美元之间，人口测序和企业客户收入约为650万美元 [28] - 2025年全年收入指导保持在8000 - 9000万美元之间，制药测试和服务及其他客户收入在6200 - 6400万美元之间，人口测序和企业客户收入在1500 - 1600万美元之间，临床收入在300 - 1000万美元之间 [28][29] - 2025年全年毛利率预计在22% - 24%之间，高于之前的21% - 23%，但低于2024年全年的32% [29][30] - 预计2025年全年净亏损约为8300万美元，较上一季度的8500万美元有所减少，其中包括约2000万美元的未报销测试成本 [30] - 预计2025年全年现金使用量约为7500万美元，较之前的7500 - 8000万美元有所减少 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制药业务第一季度收入为1360万美元，较2024年第一季度增长39%，主要得益于Next Personal的采用和ImmunoID Next的高销量 [20][24] - 企业和VA业务收入稳健，临床诊断业务本季度收入创历史新高 [9] - 本季度交付2184份分子测试，较2024年第四季度的1441份增长52%，较2024年第一季度增长约650% [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - MRD市场预计将发展成为20亿美元的市场 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在MRD市场取得成功，采用以合作伙伴为中心的战略推广NextPersonal，与Tempus合作利用其约200人的销售团队将检测推向市场 [7][10] - 公司战略的三个维度包括推动临床使用、深化临床证据并获得报销、推进与生物制药客户的合作 [10][12][19] - 在临床使用方面，公司通过与Tempus合作和自身销售团队，将NextPersonal推向肿瘤学界，医生反馈积极，留存率高 [10][11][35] - 在深化临床证据和获得报销方面，公司早期证据生成聚焦于乳腺癌、肺癌和IO治疗监测三个适应症，已提交乳腺癌报销申请，计划在VHIO和TRACER X论文发表后分别提交免疫治疗监测和肺癌的报销申请，预计2025年至少获得两个适应症的报销 [12][13] - 在推进与生物制药客户的合作方面，公司的超灵敏方法为生物制药客户提供了加速临床试验的能力，可带来显著成本节约，本季度该业务收入为1360万美元，较2024年第一季度增长39%，预计生物制药业务收入同比增长24%（中点），已获得两个大型新客户，预计每个客户今年将带来约500万美元的收入 [20] - 公司在结直肠癌（CRC）领域取得初步进展，在AACR会议上展示的初步数据显示Next Personal在CRC检测中表现出色，有望在未来提交发表并推动报销，预计在未来几年成为重要的收入驱动因素 [15][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度取得了出色进展，实现了超过2000万美元的收入和交付超过2000份分子测试的里程碑，对团队表现感到自豪 [6] - 公司对在MRD市场的战略执行充满信心，认为该战略正在发挥作用，临床使用量增长、临床证据积累和生物制药客户合作进展都令人鼓舞 [11][20][23] - 公司预计2025年将是重要的一年，有望实现多个里程碑，包括获得至少两个适应症的报销，这将推动公司业务增长并改善癌症患者的治疗方式 [23] - 尽管面临一些挑战，如Moderna收入同比下降和政府贸易问题对制药市场的影响，但公司仍对实现全年收入指导充满信心，因为Next Personal在生物制药客户中的漏斗持续扩大 [25][65][66] 其他重要信息 - 公司技术能够检测血液中百万分之一的肿瘤DNA片段，肿瘤分析平台和测试处于前沿水平，被许多世界顶级生物制药公司用于改善临床试验结果、个性化治疗和推动新一代疗法 [8] - 约40%的MRD阳性结果处于超灵敏范围，这是公司测试的重要差异化因素，有助于更早检测癌症复发、更好地监测治疗效果并增强对阴性MRD结果的信心 [11] - 在结直肠癌的Victory研究中，Next Personal能够在成像前检测到100%的复发，87%的癌症复发在术后2 - 8周的早期标志性窗口内被检测到，且大多数检测处于超灵敏范围，还能检测到100%的转移复发，包括所有远处肺转移 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 假设今年乳腺癌报销通过，公司将如何引导商业组织针对乳腺癌患者以最大化可报销业务量 - 公司目前已将精力集中在乳腺癌、肺癌和IO治疗监测上，通过自身销售团队针对倾向于治疗乳腺癌患者的医生进行推广，当有明确的报销前景时，公司计划增加自身销售代表，并期望Tempus加快推广速度 [32][33] 问题2: 本季度交付的2100份测试中，有多少来自之前使用过的医生 - 医生留存率很高，目前有数百名医生下单，是新医生和老医生的混合，Tempus的销售团队正在拓展新医生，推动业务增长，且随着时间推移，患者的重新下单情况良好，此外，超过50%的新订单会附加CGP测试，表明医生愿意从公司获取全套癌症检测产品 [35][36] 问题3: 如何看待当前MRD业务量的强劲增长，以及当前营销努力与报销后营销努力的对比 - 公司目前在控制业务增长速度，最大的杠杆是增加自身销售代表数量，目前销售代表数量与第四季度开始时相同，当获得报销后，公司可以加快业务发展速度，但需要平衡业务增长和毛利率的关系 [41][42] - Tempus的业务正在加速，带来了新医生和后续订单的增长，公司与Tempus在某些方面进行合作，以确保医生能够顺利使用测试 [44][46] 问题4: Victory数据方面，是否希望Tempus开始营销结直肠癌适应症，能否剖析研究中的患者人口统计学数据（如癌症分期），以及该数据在早期标志性窗口的高检测率与竞争对手的比较 - 结直肠癌是公司的第四个适应症，目前处于早期阶段，数据成熟、发表和提交报销申请需要时间，Tempus目前的合作范围是乳腺癌、肺癌和IO治疗监测 [52][53] - Victory研究中的患者是一期至四期可切除的结直肠癌患者，是一个很好的跨阶段样本，在早期标志性窗口（2 - 8周）的检测率为87%，优于其他报告，且能够在成像前检测到所有复发患者，包括远处转移患者，表现令人满意 [54][55] 问题5: 关于Next Personal的ADLT状态更新，以及该状态与CMS报销的关系 - 公司在获得报销后才会考虑ADLT状态，目前没有更新，公司经济模型假设报销与市场情况一致，认为全基因组测序（1800个变体）可能带来更高报销，也有可能获得ADLT状态，即使没有这两个因素，公司的成本结构也能保证经济上的吸引力 [58][59] 问题6: 本季度财务模型中是否有一次性项目，不提高全年指导是出于保守考虑吗，是否有季节性动态 - 本季度没有一次性项目，未提高全年指导并非因为保守，而是考虑到政府贸易问题对制药市场的影响，导致部分项目推迟或规模缩小，预计影响在300 - 500万美元，但公司仍有很大的业务漏斗，因此维持全年收入指导不变 [64][65][66] 问题7: 能否讨论在结直肠癌中对更灵敏MRD技术的需求，以及Next Personal在该领域的差异化优势 - 在结直肠癌中，医生在术后2 - 10周的标志性窗口需要高灵敏度的检测来决定患者的治疗方案，Next Personal在该窗口的灵敏度表现出色，能够检测到87%最终复发的患者，且在纵向灵敏度方面，能够在成像前检测到所有复发患者，包括远处转移患者，这是其差异化优势 [68][69] 问题8: 关于MolDXPress提交的商业化策略，反馈和时间安排如何，获得积极意见后会怎样 - 公司对在内部预测时间内获得两个适应症的报销有信心，获得积极决定后，之前提交的账单可以进行追溯报销，通常响应时间约为60天，之后公司将能够加快商业执行速度，当有两个适应症获得报销时，业务将达到临界规模 [74][75] 问题9: 医生使用测试的方式，是作为补充还是替代 - 医生通常将其作为替代方案，创建基线后一般会坚持使用一种方法，主要用于治疗监测和癌症复发检测，特别是在乳腺癌和肺癌手术后 [77][78] 问题10: 在ASCO会议上有哪些值得关注的数据 - 在ASCO会议上，公司将有关于新辅助乳腺癌的Next Personal数据进行口头报告和海报展示 [80] 问题11: VICTORY研究中四周采血时间是否适用于各种肿瘤类型 - 采血时间会因癌症类型而异，因为不同癌症类型的癌细胞释放速率不同，需要独立分析每种癌症类型的数据 [85] 问题12: 制药合作伙伴对Next Personal临床实用性的重要性，以及公司内部正在进行的努力 - 公司通过Next ImmunoID平台与世界上大多数顶级生物制药公司建立了关系，并将这些关系用于MRD业务，Next Personal对生物制药客户的价值在于能够快速获得临床试验的早期答案，帮助更快失败或加速试验，以及筛选合适的患者进入临床试验，去年是试点和测试阶段，今年开始收入加速增长，公司还与许多大型公司合作，但尚未宣布大型前瞻性研究，制药合作是临床证据的一部分，但不是公司战略的唯一部分，公司还与其他合作者进行了许多前瞻性和回顾性研究 [86][87][88] 问题13: Martin Swanton在AACR演讲中提到的根据预后将患者进一步分层为三个桶的方法对生物制药的价值 - 生物制药公司对这种患者分层数据非常感兴趣，因为患者分层是他们使用检测的核心需求之一，了解哪些患者风险最高、中等和最低对他们很重要 [89] 问题14: 考虑到各种监管机构和联邦政府的变化，公司对按照内部时间表获得报销批准的信心如何 - 公司向Palmetto（Medicare承包商）提交报销申请，未看到华盛顿的变化对该过程产生影响，也未听说行业内有人提及相关影响，因此不认为这些变化会影响公司的报销时间表 [93] 问题15: 对于结直肠癌适应症，还需要做什么才能进一步开发该资产并推动报销 - 检测方法已经准备好，是全癌症、所有实体瘤的检测方法，目前的关键是积累证据以证明在结直肠癌中能够增加额外价值，目前展示的数据是初步的，需要进一步成熟、撰写成论文发表、提交并获得接受后，才能提交Medicare报销申请，虽然这需要时间，但公司对长期发展充满信心 [96][97][98]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司总收入为2060万美元，较去年同期的1950万美元增长6% [8][24] - 第一季度生物制药收入为1360万美元，较去年同期的980万美元增长39% [21][24] - 第一季度毛利润率为35%，去年同期为28.1%，同比增加690个基点 [26] - 第一季度研发费用为1260万美元，去年同期为1280万美元；销售、一般和行政费用为1230万美元，去年同期为1160万美元 [28] - 第一季度净亏损为1580万美元，去年同期为1300万美元，去年同期净亏损包含与认股权证相关的460万美元收益，剔除该非现金收益后，去年同期净亏损为1760万美元 [28] - 第一季度末现金及短期投资为1.857亿美元，本季度通过股票发行净筹集约1780万美元，第一季度现金使用量为2050万美元 [29] - 预计2025年全年现金使用量较2024年增加约3000万美元 [29] - 2025年第二季度预计公司总收入在1950 - 2050万美元之间，制药测试和服务及其他客户收入在1300 - 1400万美元之间，人口测序和企业客户收入约为650万美元 [29] - 2025年全年预计公司总收入在8000 - 9000万美元之间，制药测试和服务及其他客户收入在6200 - 6400万美元之间，人口测序和企业客户收入在1500 - 1600万美元之间，临床收入在300 - 1000万美元之间，毛利润率在22% - 24%之间，净亏损约为8300万美元，现金使用量约为7500万美元 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - 第一季度生物制药收入为1360万美元，较去年同期增长39%，预计生物制药客户的MRD收入同比增长300% - 400% [21][24] - 新增两个大客户，预计每个客户今年将产生约500万美元的年收入 [21] 临床诊断业务 - 第一季度临床诊断业务实现了有史以来最高的季度收入 [8] - 本季度交付2184份分子测试，较去年第四季度的1441份增长52%，较2024年第一季度增长约650% [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - MRD市场预计将发展成为20亿美元的市场 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 公司致力于在MRD市场取得胜利，采用以合作伙伴为中心的战略，与Tempus合作推广NextPersonal检测 [10] - 深化临床证据并获得报销，早期证据生成聚焦于乳腺癌、肺癌和IO治疗监测三个适应症 [12] - 结合更好的数据和优质体验，在客户关怀和服务体验方面做到行业领先 [12] 行业竞争 - 公司的超灵敏MRD检测技术具有竞争优势，能够检测到血液中百万分之一的肿瘤DNA片段，约40%的MRD阳性结果处于超灵敏范围 [7][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度取得了良好进展，Win an MRD战略正在发挥作用，分子测试使用量的增长表明该战略有效 [5][11] - 预计2025年实现8000 - 9000万美元的收入，分子结果季度环比增长30% - 40%，至少在两个适应症上获得报销 [9] - 尽管面临一些挑战，如政府贸易问题对制药市场的影响，但公司仍有较大的业务漏斗，能够实现全年收入目标 [66][67] 其他重要信息 - 公司在临床使用方面取得进展，与Tempus合作，利用其约200人的销售团队推广检测，医生反馈积极，客户留存率高 [10][11] - 公司在临床证据和报销方面，已提交乳腺癌报销申请，VHIO和TRACER X论文发表后将提交肺癌和IO治疗监测的报销申请 [12][13] - 公司在结直肠癌方面的初步数据令人鼓舞，有望在未来一年提交论文发表，并推动该适应症的报销申请，结直肠癌市场的成功预计将在未来几年成为重要的收入驱动力 [15][19] - 公司正在进行多项临床研究，包括乳腺癌、肺癌和IO治疗监测等适应症，这些研究将为产品提供更多的临床证据 [19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：假设今年乳腺癌报销获批，如何引导商业团队针对乳腺癌患者以最大化可报销业务量 - 公司已将销售力量集中在乳腺癌和肺癌领域，通过针对性营销，将产品推向相关医生群体 当明确报销前景时，公司计划增加自身销售代表，并期望Tempus加快推广速度 [33][34] 问题2：过去季度交付的2100份测试中，有多少来自之前使用过的医生，能否提供医生相关信息 - 客户留存率很高，目前有数百名医生订购测试，包括新客户和老客户 Tempus的销售团队正在拓展新医生，推动业务增长 此外，随着时间推移，患者的重新订购也在增加 [36][37] 问题3：如何看待MRD业务量的强劲增长，目前营销力度与报销后的预期有何不同 - 公司目前在控制业务增长速度，实际增长已超过内部目标 报销后，公司可以加快业务发展，但需要平衡业务增长和毛利率的关系 [41][42] 问题4：Tempus和公司自身销售团队在业务量增长中的贡献如何 - 公司自身销售团队规模较小，新医生增长相对较慢，但客户留存率高，后续样本订单增加 Tempus的销售团队正在加速拓展新医生，业务量增长明显 双方会根据实际情况协作，以满足客户需求 [43][44] 问题5：关于Victory数据，是否希望Tempus开始推广该适应症，能否分析研究中的患者人口统计学特征，以及与竞争对手在早期检测方面的比较 - 结直肠癌是公司的第四个适应症，目前处于早期阶段，数据成熟后将提交报销申请 Tempus目前的合作范围限于乳腺癌、肺癌和IO治疗监测 该研究涉及一至四期可切除结直肠癌患者，在早期窗口的检测灵敏度和复发检测率方面表现优于竞争对手 [52][55][56] 问题6：Next Personal的ADLT状态有何更新，该状态如何适用于已获得CMS报销的适应症 - 获得报销后才会考虑ADLT状态，目前暂无更新 公司经济模型假设报销与市场水平一致，认为有机会获得更高报销，如全基因组测序检测，也有可能获得ADLT状态，但即使未实现这些目标，公司的业务模式仍具有经济吸引力 [59][60] 问题7：第一季度业绩是否有一次性因素，未提高全年业绩指引是否出于保守考虑，是否存在季节性因素 - 第一季度业绩超出预期主要来自生物制药业务，无一次性因素 政府贸易问题对制药市场有一定影响，但公司业务漏斗较大，仍维持全年收入指引 [66][67] 问题8：结直肠癌领域对更灵敏MRD技术的需求如何，Next Personal在该领域的差异化优势是什么 - 结直肠癌患者术后2 - 8周的早期窗口对医生决策至关重要，公司的检测在该窗口的灵敏度较高，能够检测到87%的复发患者，且能在成像前检测到所有复发患者，包括远处转移 此外，超灵敏检测还能让患者对阴性MRD结果更有信心 [69][70][72] 问题9：MolDXPress申请的商业化策略、反馈、时间安排，以及获得积极意见后的商业推进计划 - 公司对申请进展有信心，预计今年能获得两个适应症的报销 获得积极意见后，之前的账单可以追溯报销，公司将加快商业化进程 [75][76] 问题10：医生使用测试的情况如何，是作为补充还是替代，有哪些具体用例 - 医生通常将其作为主要检测方法，用于治疗监测和癌症复发检测，特别是在乳腺癌和肺癌手术后 [78][79] 问题11：ASCO会议上有哪些值得关注的数据和研究 - ASCO会议将有关于Next Personal的新辅助乳腺癌数据的口头报告和海报展示 [81] 问题12：VICTORI研究中四周采血时间是否适用于所有肿瘤类型 - 采血时间因癌症类型而异，不同癌症的肿瘤DNA释放速率不同 [84] 问题13：制药合作伙伴关系对NextPersonal临床效用的重要性，以及公司内部的相关工作 - 公司与多家顶级制药公司合作，帮助他们更快地获得临床试验结果，筛选合适的患者 去年是试点和测试阶段，今年收入开始加速增长 制药合作是临床证据的一部分，但不是公司战略的唯一重点 [85][87][89] 问题14：Martin Swanton提出的超灵敏检测对患者进行分层的方法对制药公司有多大价值 - 制药公司对患者分层数据非常感兴趣，这有助于他们优化临床试验，提高成功率 [90] 问题15：考虑到监管机构和联邦政府的变化，公司对获得报销批准的信心如何 - 公司向Palmetto提交报销申请，未发现华盛顿的变化对报销流程产生影响，预计不会影响公司的时间表 [93] 问题16：结直肠癌适应症还需要做哪些工作才能进一步开发该资产并申请报销 - 检测方法已经就绪，目前需要成熟和完善结直肠癌的临床数据，将其写成论文发表，然后提交报销申请 [96][97]

业绩总结 - MRD收入为4370万美元，同比增长34%，不包括里程碑收入则为39%[8] - 临床检测收入同比增长55%[11] - 总运营费用同比下降9%至8200万美元[23] - 调整后EBITDA为-12748万美元，同比下降55%[25] 现金流与指导 - 现金及现金等价物约为2.33亿美元，第一季度现金消耗约为2300万美元，同比下降38%[8] - 2025财年MRD收入指导范围提高至1.8亿至1.9亿美元[26] - 2025财年运营费用指导范围调整为3.35亿至3.45亿美元[27] - 2025财年现金消耗指导范围调整为5000万至6000万美元[27] 用户数据与市场表现 - clonoSEQ测试在血液中的占比为44%[12] - 当前制药组合中，多发性骨髓瘤（MM）是最高贡献者，约占60%的研究使用MRD作为主要或次要终点[15]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.68亿美元，调整后EBITDA为710万美元，调整后EBITDA同比增长超100%，实现连续七个季度正调整后EBITDA [10] - 调整后毛利率提高146个基点至47%，调整后毛利增长11%至7900万美元 [24] - 总营收同比增长8%，临床收入增长11.3%，非临床收入下降15.8% [24][25] - 第一季度末现金及有价证券为3.58亿美元，较上年减少7%，经营现金流为负2500万美元，较2024年第一季度改善2% [29] - 全年营收指引调整为7.47 - 7.59亿美元，代表13% - 15%的增长，调整后EBITDA指引维持在5500 - 5800万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床业务量第一季度增长8%，NGS收入增长18%，自2023年第一季度以来推出的5款NGS产品占第一季度临床总收入的22% [12] - 非临床业务受宏观因素影响，制药和生物技术支出未充分反弹，预计今年制药收入将下降，但临床收入增长将予以抵消 [17][26][28] 各个市场数据和关键指标变化 - NGS市场年增长率为10% - 15%，公司预计能持续以高于该市场的速度增长，并在长期计划中实现25%的年增长率 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将保持以患者为中心的文化、对社区癌症患者的服务承诺和财务纪律，同时加大研发、业务拓展和新产品商业化的资源投入 [8] - 商业和运营团队在Warren Stone领导下进行整合，收购Pathline以扩大在东北地区的业务能力和市场覆盖 [9] - 公司凭借与社区医院和肿瘤学家的深厚关系，在社区肿瘤解决方案市场具有竞争优势 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司第一季度表现良好，NGS增长高于市场，虽制药业务面临逆风但在预期之内 [38][39] - 随着销售团队成熟和新产品推出，2025年下半年收入增长将加速，公司对未来发展充满信心 [46][31] 其他重要信息 - 公司提交PANTRASER LBX分析验证数据供MolDX审批，并将在AACR展示相关验证细节 [19] - 公司与Adaptive合作，从第三季度开始为血液学客户提供先进的微小残留病检测服务 [14] - 公司与Epic达成协议，将加速双向接口扩展，提高客户体验和应收账款回收效率 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 上任30天对业务的看法及需关注的领域 - 公司CEO表示未发现意外情况，团队表现和业务数据都符合预期，制药业务逆风在预料之中，整体体验积极 [37][38][39] 问题2: 5款新产品对临床收入的贡献及PANTRASER LBX的增长轨迹 - 部分产品贡献较大，但所有产品都对22%的收入有重要贡献，公司对PANTRASER LBX的市场渗透能力持乐观态度，销售团队的投入与产品推出相匹配 [41] 问题3: 制药业务全年指引及影响因素 - 预计制药业务今年收入下降幅度与去年相近，临床收入增长将抵消其影响，下半年收入增长将由NGS、液体活检和销售团队成熟驱动 [45][46] 问题4: Pathline的业绩预期及对Q2的影响 - 认为Pathline业务增长需要时间，预计第二季度贡献300 - 400万美元收入，Q2仍是较难的比较季度，后续比较将更轻松 [49][50][51] 问题5: 资产负债表及资本部署灵活性 - 今年第一季度是现金消耗最高的季度，预计2026年产生正自由现金流，现金余额将开始增长，对于2028年的可转换债券，公司有多种处理选择，现有现金流动性足以支持业务投资 [55][56][57] 问题6: PANTRASER液体活检和MRD产品的相关问题 - 预计PANTRASER液体活检和组织检测在肺癌检测中有较多并发使用情况，其他情况取决于医生偏好；认为下一代MRD产品的时间表合理且有加速可能，RADAR 1.1已完成分析验证 [61][63][64] 问题7: 公司并购活动预期 - 公司将继续寻找能为组织和股东创造增量价值的机会，主要是小规模并购和许可机会，且希望交易能在短期内增值 [69] 问题8: 年度指引及非临床业务影响 - 公司提供的指引范围合理且可实现，过去几个季度的收入表现高于指引上限，建议参考指引范围 [71][72] 问题9: 平均每测试收入的变化及影响因素 - Pathline的低AUP会对整体AUP产生负面影响，但从实际检测方式来看，AUP仍在进步，预计未来收入增长更多来自业务量而非AUP [76][77][95] 问题10: 商业和运营团队整合的协同效应 - 协同效应体现在优化订单到现金的工作流程和产品组合，提高客户体验和盈利能力，Pathline的整合就是一个成功案例 [80][81][82] 问题11: 销售团队达到完全生产力的时间及贡献 - 销售团队扩张基本完成，达到完全生产力的时间因个人背景而异，通常为6 - 9个月，预计下半年销售团队将发挥更大作用 [85][86][89] 问题12: 野火对公司业务的影响 - 公司实验室所在的橙县未受野火影响，本季度业务无重大影响 [91] 问题13: 核心业务AUP的预期及Pathline客户对产品组合的采用速度 - 2025年收入增长更多依赖业务量而非AUP，预计对Pathline客户推广产品组合的效益在2026年第一季度开始显现 [94][95][97] 问题14: MRD市场的竞争格局和发展趋势 - MRD市场仍未充分渗透，超灵敏应用处于早期阶段，公司拥有ctDNA技术先驱，在市场竞争中具有智力优势 [102][103] 问题15: RADAR 1.1的推出障碍和准备工作 - 主要工作包括向MolDX证明与RADAR 1.0的等效性以转移报销和适应症，以及确保生产、系统和商业方面的运营准备就绪 [108][109] 问题16: 销售和研发费用的变化及预期 - 预计销售费用随收入增长和Q1新增人员的贡献而增加，研发费用因液体产品验证工作在Q1较高，后续可能会下降 [111] 问题17: 与Adaptive合作的价值和预期收入贡献 - 合作将促进公司Compass检测在学术医疗中心的推广，增加业务量，同时为患者和医生带来便利，预计下半年开始产生效益，且合作具有排他性 [116][117][118] 问题18: PANTRACER液体活检报销审批的时间预期 - 预计与MolDX的沟通需要两回合，每回合60 - 90天，年底获批是一个合理的预期 [122][123] 问题19: 宏观不确定性对肿瘤业务量和AUP的影响及应对措施 - 预计宏观因素对临床业务量无重大影响，公司将持续监测潜在的保险员工数量变化；LDT最终规则的撤销对公司指引无重大影响 [127][128] 问题20: NGS增长放缓和AUP增长疲软情况下的成本降低措施 - 公司可通过业务量增长获得运营杠杆，推进LIMS项目、自动化和Lean Six Sigma等举措，优化实验室流程和场地布局，以及与Ultima的合作来降低成本 [137][138][140]