文章核心观点 Certara宣布与默克达成新合作，扩大默克对Certara Pinnacle 21软件平台的使用范围，以优化临床数据流的速度和质量 [1] 合作相关 - 新合作扩大默克对Certara Pinnacle 21软件平台的使用，涵盖元数据存储库和数据标准工作流管理，基于双方现有技术合作，助力监管提交 [1] - 公司CEO表示很高兴加强与默克的合作，协助数据标准管理，扩大Pinnacle 21平台价值，双方目标一致，要更快交付高质量研究数据以拯救和改善全球生命 [3] 行业现状 - 药物开发中，从数据收集到经过验证、可用于分析的数据集的时间缩短变得更复杂，如今III期临床试验平均有360万个数据点，是过去十年的三倍 [2] 公司介绍 - Certara通过生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，改变传统药物发现和开发，客户包括66个国家超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [4]

业绩总结 - Certara在2024财年的调整后EBITDA利润率为32%[17] - Certara的收入在2024年预计达到3.84亿美元，预计的合并收入为4.01亿美元[69] - Certara的三年复合年增长率（CAGR）为10.3%，软件增长率为21.5%[65] 用户数据 - Certara在70个国家拥有2400多名客户，其中包括30家全球前30大生物制药公司[16] - 自2014年以来，超过90%的新药获得美国FDA批准时使用了Certara的解决方案[16] 新产品和新技术研发 - Certara的AI驱动生物模拟平台帮助节省每个药物约300百万美元的开发成本[14] - Certara的模型导向药物开发（MIDD）每个项目可节省约10个月和500万美元的开发时间和成本[21] - Certara的AI驱动平台在药物开发的所有阶段中嵌入，旨在节省时间和降低风险[76] 市场扩张 - 预计全球生命科学行业每年支出2760亿美元[11] - 生物模拟的市场规模预计达到41亿美元，占总研发行业支出的1.5%[27] 未来展望 - Certara在2025年将继续保持研发投资，以支持软件创新和增长[74] - 2024财年软件业务增长率为18%[17] 负面信息 - 88%的新药在临床试验中失败，主要原因包括缺乏临床疗效（40-50%）和不可管理的毒性（20-30%）[10][13] 其他新策略和有价值的信息 - Certara的技术支持了超过120种新药和325项标签声明的全球监管批准[17] - FDA每年平均批准1204个新药申请，包括可以受益于生物模拟的新配方[4] - 生物模拟解决方案可以捕获20%的创造价值[2] - 通过Simcyp模拟器，120多种新药的标签批准得以实现，节省了数亿美元[6] - 软件收入在Certara的收入结构中占比42%，生物模拟服务占比43%[69] - 自2021年以来，Certara的收入结构向软件方向转变了1300个基点[70]