NOPAIN Act
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Pacira BioSciences Mails Letter to Stockholders
Globenewswire· 2026-05-06 04:20
文章核心观点 公司致信股东,强调其“5x30”战略执行成功,2026年第一季度业绩表现强劲,并强烈建议股东在年度会议上投票支持公司提名的三位董事候选人,以抵御激进投资者DOMA Perpetual Capital Management LLC提出的替代方案,确保既定增长战略和股东价值创造计划得以延续 [1][3][4][5] 公司战略与执行进展 - 公司于2025年1月由首席执行官Frank D. Lee提出“5x30”长期股东价值创造战略,该战略包含五大支柱目标:服务患者数量、产品收入、盈利能力、研发管线推进及合作伙伴关系,旨在到2030年实现更均衡的收入组合 [5][6] - 自启动“5x30”战略以来,公司股价已上涨超过30% [7] - 2025年公司实现了创纪录的业绩,总收入达7.264亿美元,GAAP毛利率为79.4%,非GAAP毛利率为81.2% [7] - 公司认为基于强劲的基本面和稳健的增长轨迹,其各支柱领域仍有显著的上行潜力 [7] 2026年第一季度财务业绩 - 2026年第一季度总收入为1.77亿美元,较上年同期的1.69亿美元增长5% [13] - 第一季度调整后息税折旧摊销前利润为4020万美元 [13] - 第一季度末,公司拥有强劲的资产负债表,现金及投资额为2.02亿美元 [13] - 第一季度,公司执行了额外的5000万美元股票回购,注销了约220万股普通股 [13] 五大支柱目标具体进展 患者 - 2025年成功治疗超过250万名患者,有望在2030年达到年治疗300万名患者的目标 [9] - 增长驱动力包括《国家非阿片类药物预防成瘾法案》(NOPAIN法案),该法案于2025年1月生效,为EXPAREL和iovera°在门诊环境提供单独的医疗保险报销 [9] - 一项针对约750名医生和药房负责人的调查显示,92%的受访者认为NOPAIN法案有助于减少阿片类药物处方 [9] - 凭借NOPAIN法案的推动,公司已将商业保险覆盖范围扩大至商业和政府计划下的1.1亿人 [9] - 适应症扩展是患者数量增长的另一个驱动力:ZILRETTA用于肩骨关节炎的III期研究已完成入组,顶线结果预计在2026年底前公布;iovera°作为痉挛新型治疗的注册研究也在推进中,顶线结果同样预计在2026年底前公布 [9] 产品收入 - 公司正朝着实现两位数复合年产品收入增长的目标强劲迈进 [9] - 核心产品EXPAREL在2026年第一季度净销售额为1.433亿美元,高于2025年第一季度的1.365亿美元 [9] - 2025年,EXPAREL实现同比增长6.2%,其中下半年同比增长8%,几乎是上半年增速的两倍 [9] - 2026年第一季度,ZILRETTA净产品销售额为2680万美元,同比增长15%;iovera°净产品销售额为620万美元,同比增长21% [9] - EXPAREL增长的关键驱动力包括:增强的知识产权保护(拥有21项列入橙皮书的专利)、通过2025年4月达成的限量仿制药和解协议增强了收入可见性并降低了风险、以及通过合作伙伴关系(如与LG Chem在亚太市场合作,与强生医疗科技共同推广ZILRETTA)扩大商业覆盖范围 [9] 盈利能力 - 凭借2025年创纪录的GAAP和非GAAP毛利率,公司有望在2030年前将非GAAP毛利率提高五个百分点 [9] - 公司正专注于多项制造工艺和持续改进计划以提升毛利率,包括近期过渡到两个增强型、更大规模的200升EXPAREL生产车间 [9] - 通过扩展的EXPAREL专利组合和一项从2030年开始的限量仿制药进入的和解协议,公司提高了利润率的持久性 [9] 管线推进 - 公司正在推进创新的临床阶段管线,其中两个有前景的II期临床项目有潜力在2030年后持续创造股东价值 [9] - **PCRX-201**:一种用于骨关节炎的新型局部给药基因疗法,在72名膝骨关节炎患者的I期研究中,超过70%的患者在第16周和第78周时疼痛和僵硬程度较基线改善50%或以上,公司认为其有望在数十亿美元的全球市场中占据重要份额 [9][10] - **PCRX-2002**:一种长效、基于罗哌卡因的术后镇痛药,于2025年11月从AmacaThera公司授权引进,I期研究显示其罗哌卡因缓释时间长达14天,专利保护期至2042年,有潜力与EXPAREL形成互补 [9][10] - 公司正进入催化剂密集期,2026年预计将获得多项关键数据,包括PCRX-201治疗膝骨关节炎的II期研究A部分、ZILRETTA治疗肩骨关节炎的注册研究以及iovera°治疗痉挛的注册研究的顶线结果 [10] 合作伙伴关系 - 公司通过与领先企业的战略合作,将商业触角延伸至未开发的美国和国际市场,以获取新的收入来源 [10] - 2025年,公司与强生医疗科技签署了ZILRETTA在膝骨关节炎疼痛领域的战略共同推广协议 [10] - 公司与LG Chem签署了许可和分销协议,授予其在特定亚太市场(从韩国和泰国开始)商业化EXPAREL的独家权利,预计该协议带来的收入将于2027年开始,并持续至21世纪40年代中期 [10] 对激进投资者提案的反对意见 - 公司认为激进投资机构DOMA Perpetual并未提出明确的创造股东价值的计划 [8][14] - 公司指出DOMA的“计划”包括:提名三位无上市公司董事会经验的不合格董事候选人以降低董事会质量、实施不考虑收入增长影响的广泛成本削减、停止研发管线推进、在宣布“5x30”战略仅一年多后更换首席执行官、以及聘请投行立即启动公司出售流程 [8][15] - 公司警告,若DOMA的计划得以实施,将可能显著降低董事会监督的质量和有效性,限制公司在支持长期可持续增长的研发管线上的投资能力,并可能导致公司被“甩卖” [15]