财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度XERZUVEY合作收入为1380万美元，较2024年第四季度增长21%，该收入占百健记录的净收入的50% [7][15] - 2025年第一季度研发费用为2280万美元，销售、一般和行政费用为5760万美元 [15] - 与2024年同期相比，2025年第一季度研发费用下降68%；与2024年第四季度相比，2025年第一季度研发费用下降近40% [16][17] - 2025年第一季度净亏损为6220万美元，2024年第四季度净亏损为9580万美元 [18] - 截至2025年3月31日，公司现有现金、现金等价物和有价证券为4.24亿美元，预计可支持运营至2027年年中 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 XERZUVEY业务 - 2025年第一季度，XERZUVEY发货给超过3000名产后抑郁症（PPD）女性患者，较2024年第四季度增长22%；自推出以来，已发货给超过10000名PPD女性患者 [7][8] - 第一季度近80%的处方来自妇产科医生（OBGYNs），PPD总处方医生数量增长超20%，且医生重复处方率高 [12] - 超过70%的女性患者将XERZUVEY作为PPD的首个新治疗药物 [11] 研发业务 - SAGE - 319预计在2025年底公布I期多次递增剂量（MAD）研究数据，并有望在2026年初开展患者群体研究 [20] - SAGE - 817和SAGE - 39两个口服NMDA受体负变构调节剂（NAMS）处于临床前开发阶段 [20] - 公司正在评估SAGE - 324的下一步计划，预计在2025年年中提供更新 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司董事会继续推进战略替代方案进程，以评估为股东创造最大价值的机会 [6] - 公司将资源集中在神经精神病学和神经发育障碍领域的临床管线，优先发展SAGE - 319和NMDA受体NAM平台 [9][10] - 公司致力于将XERZUVEY确立为PPD的护理标准，通过扩大销售团队、媒体宣传和社交媒体推广等投资计划，加速其上市进程 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着XERZUVEY的商业势头、聚焦的研发方法和充足的现金储备，有望为股东创造价值 [11] - 公司预计2025年XERZUVEY联合商业化投资将增加，但整体运营费用将大幅低于2024年 [17] - 公司相信XERZUVEY有潜力成为PPD领域的畅销药，并实现季度环比增长 [56][57] 其他重要信息 - 公司开展的追踪研究显示，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90% [65] - 库存因批发商采购习惯而季度波动，关键应关注需求，2025年第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [47] - XERZUVEY的医保覆盖超95%，多数患者能在一周内获得药物 [86] 问答环节所有提问和回答 问题: 销售团队举措的早期拉动效果如何 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，销售团队扩张已完成，预计全年将实现季度环比收入增长 [25] - 销售团队专注于OBGYNs，80%的处方来自他们，有助于扩大PPD筛查和诊断范围 [26] 问题: 请介绍研发管线和即将到来的催化剂，以及公司对GABA和NMDA途径的信心来源 - 公司重新校准了研发方法，聚焦于合适的药物、药理学和适应症，若成功将为股东和患者创造价值 [31][32] - SAGE - 319和NMDA受体NAM平台在神经精神病学和神经发育障碍领域有强大的生物学原理和可行的监管途径 [32][33] 问题: 对于不将XERZUVEY作为一线治疗药物的处方医生和患者，关键因素是什么，公司有哪些应对措施；销售团队在特定地区的集中情况如何 - 销售团队扩张已完成，预计未来将实现季度环比增长，公司不断吸引新处方医生，且他们会成为重复处方者 [39][40] - 超70%的女性患者将XERZUVEY作为PPD的首个新治疗药物，公司认为其成为一线用药没有障碍 [40][41] 问题: 上次财报电话会议提到XOXYVEN库存水平不稳定，现在情况如何，何时能稳定 - 库存因批发商采购习惯而季度波动，难以确定其稳定时间，关键应关注需求，第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [47] 问题: 如何看待2025年第二季度的需求增长，以及对2024年第四季度到2025年第一季度发货量环比持平的情况是否感到意外 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，预计全年将实现季度环比增长，目前无法对第二季度情况进行具体评论 [52] 问题: 随着公司和百健商业努力的扩大，如何看待发货量的增长加速情况；本季度库存变化是否影响终端市场收入 - 销售团队扩张已完成，第一季度收入和需求增长超20%，预计将实现季度环比增长，但无法量化具体增长幅度 [56] - 库存因批发商采购习惯而波动，关键应关注需求，第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [58][59] 问题: XERZUVEY在OBGYNs和准妈妈群体中的整体认知度如何，以及如何评估PPD筛查的增加程度 - 公司开展的追踪研究显示，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90%，公司将继续通过个人和非个人推广扩大其认知度 [65][67] - 开具XERZUVEY处方的医生在PPD筛查和诊断方面有明显提升 [67] 问题: 合作伙伴百健对产品的承诺是否有变化，考虑到XERZUVEY主要是女性健康产品，与百健其他业务的战略契合度如何 - 公司与百健的合作方式没有变化，双方对XERZUVEY在PPD领域的影响感到兴奋，市场机会良好 [72] 问题: 医生开具XERZUVEY处方后，其办公室PPD业务活动增加，是否也开具其他产品，如何看待这种产品组合，以及如何促使医生立即选择该药物治疗疾病 - 开具XERZUVEY处方的医生，其PPD患者数量显著增加，超70%的女性患者将其作为PPD的首个新治疗药物，该趋势强劲，成为一线用药没有障碍 [75][76] 问题: 是否看到季节性影响，未来季度是否有增长追赶情况 - 销售团队在第一季度扩张，虽有一定干扰，但仍实现了强劲的季度环比增长，目前尚不清楚XERZUVEY和PPD是否存在季节性影响 [78] 问题: 毛销差（gross to net）是否从第四季度有所改善，本季度是否经历了该领域其他产品常见的毛销差下降情况 - 公司未公布具体毛销差数据，但XERZUVEY作为首个治疗PPD的口服疗法，不需要像其他抗抑郁药那样大幅的毛销差，且由于不涉及医保波动，预计不会出现该类产品常见的毛销差起伏 [82][83] 问题: 调查显示医生喜欢XERZUVEY的特性，但获得医保覆盖有挑战，这与公司从OBGYNs处了解的情况是否相符 - 公司称XERZUVEY的医保覆盖超95%，多数患者能在一周内获得药物，未收到医保覆盖问题的反馈，部分调查可能存在历史偏见 [86] 问题: 是否量化了积极开具处方的医疗保健提供者（HCPs）数量，以及合理或理想的处方医生数量目标是多少 - 公司尚未公布具体的处方医生数量，但持续有新医生加入，且新医生会成为重复处方者，这是公司季度环比增长的动力 [93][94] 问题: 能否量化每位提供者的平均处方量变化 - 公司未提供具体数据，但表示医生开具处方后，治疗的新患者数量显著增加，超70%的一线使用率也在持续增长 [96] 问题: OBGYNs市场的当前渗透率和目标是什么；SAGE - 319在癫痫性脑病（DEEs）的开发决策是否基于安全性，决策的基本比率阈值是多少 - 公司未对OBGYNs市场渗透率问题提供更多信息 [103] - 公司正在考虑SAGE - 324在DEEs的剂量、监管途径和整体投资组合等因素，预计在2025年年中提供下一步计划更新 [102] 问题: 为使XERZUVEY实现更显著的增长，需要采取哪些具体措施，使其销售额远超目前的销售、一般和行政费用（SG&A）；这与公司当前的现金储备和有意义的管线催化剂时间表有何关联 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，预计将实现季度环比增长，XERZUVEY品牌预计在2026年底实现现金流为正 [107] - 公司现金储备可支持运营至2027年，未来管线进展取决于数据和决策 [108] 问题: SAGE - 324在DEEs开发方面还需开展哪些工作；XERZUVEY处方医生的持续性如何，是否有医生开始开具后停止 - 公司正在考虑SAGE - 324在DEEs的剂量、监管途径和整体投资组合等因素，预计在2025年年中提供下一步计划更新，目前未投入开发资金 [114][115] - 开具XERZUVEY处方的医生会成为重复处方者，市场上未出现开具后停止的情况 [114]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度XERZUVEY合作收入为1380万美元，较2024年第四季度增长21%，占渤健净收入的50% [8][16] - 2025年第一季度研发费用为2280万美元，销售、一般和行政费用为5760万美元 [16] - 2025年第一季度研发费用较2024年同期下降68%，较2024年第四季度下降近40% [17] - 2025年第一季度净亏损为6220万美元，2024年第四季度净亏损为9580万美元 [18] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.24亿美元，预计可支持运营至2027年年中 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 XERZUVEY业务 - 2025年第一季度向超3000名产后抑郁症女性患者发货，较2024年第四季度增长22%，自推出以来已向超10000名患者发货 [8][9][11] - 超70%的XERZUVEY处方患者将其作为产后抑郁症的首次新治疗药物 [11][42] - 第一季度近80%的处方来自妇产科医生，总处方医生数量增长超20%，且医生重复处方率高 [12] 研发业务 - 聚焦神经精神病学和神经发育障碍领域的临床管线，优先推进SAGE - 319和NMDA受体NAM平台项目 [10] - 预计2025年底公布SAGE - 319的I期多次递增剂量研究数据，2026年初开展患者群体研究 [20] - 有两款口服NMDA受体负变构调节剂SAGE - 817和SAGE - 39处于临床前开发阶段 [20] - 正在探索SAGE - 324用于癫痫和发育性癫痫性脑病等潜在适应症，预计2025年年中提供下一步计划更新 [21][22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 董事会持续推进战略替代方案进程，以评估公司的广泛机会，为股东创造最大价值 [7] - 致力于将XERZUVEY打造成产后抑郁症的标准治疗药物，扩大市场覆盖范围 [9] - 重新调整研发方法，聚焦神经精神病学和神经发育障碍领域，减少研发成本 [9][10] - 加大XERZUVEY的商业化投资，包括扩大销售团队、开展媒体宣传和社交媒体活动等 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着XERZUVEY的商业势头、聚焦的研发方法和充足的现金储备，有望为股东创造价值 [11] - 预计2025年XERZUVEY联合商业化投资增加，但整体运营费用将大幅低于2024年 [17] - 对XERZUVEY在产后抑郁症治疗市场的前景充满信心，预计全年季度收入持续增长 [25][54] - 看好SAGE - 319和NMDA受体NAM平台项目的潜力，若成功将为股东和患者带来重大价值 [32][33] 其他重要信息 - 公司开展跟踪研究显示，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90% [66] - XERZUVEY的医保覆盖率超95%，多数患者能在处方后一周内获得药物 [90] 问答环节所有提问和回答 问题: 销售团队举措的早期拉动效果如何 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，销售团队扩张已完成，预计未来季度收入持续增长 [25] - 销售团队重点关注妇产科医生，目前超80%的处方来自该群体，新医生成为重复处方医生的趋势明显 [12][26] 问题: 请介绍管线和即将到来的催化剂，以及公司对GABA和NMDA通路的信心来源 - 公司重新调整研发方法，聚焦神经精神病学和神经发育障碍领域，认为所追求的药物、药理学和适应症具有潜力，成功后将为股东创造重大价值 [32][33] - 研发聚焦疾病生物学领域和可行的监管途径，利用临床见解和验证，如NMDA受体NAM平台借鉴了氯胺酮等药物的经验 [33] 问题: 对于不将XERZUVEY作为一线治疗药物的患者和医生，关键因素是什么，公司有哪些应对措施；请介绍销售团队在特定地区的分布情况 - 超70%的患者将XERZUVEY作为产后抑郁症的首次新治疗药物，公司认为该药物成为一线治疗药物没有障碍 [42][43] - 销售团队扩张已完成，预计未来季度收入持续增长，新医生不断加入且成为重复处方医生 [41][42] 问题: XOXYVEN的库存水平现在如何，何时能稳定 - 库存因批发商采购习惯而季度波动，重要的是关注需求，2025年第一季度超3000份发货反映了药物的市场接受度 [48] 问题: 如何看待2025年第二季度的需求增长，对2024年第四季度到2025年第一季度发货量环比持平是否感到惊讶 - 2025年第一季度需求和收入较2024年第四季度增长超20%，公司预计全年各季度收入持续增长 [54] 问题: 随着公司和渤健商业努力的扩张，如何看待发货量的增长加速情况，以及扩张力度和预期影响；第一季度库存变化对终端市场收入有无影响 - 销售团队扩张已在第一季度完成，第一季度收入和需求增长超20%，预计未来季度持续增长 [57] - 库存因批发商采购习惯而波动，关键是关注需求趋势，第一季度超3000名患者用药反映了市场接受度 [59][60] 问题: XERZUVEY在妇产科医生和准妈妈群体中的整体认知度如何，用什么指标评估认知度和产后抑郁症筛查的增加情况 - 公司定期进行跟踪研究，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90% [66] - 医生开具XERZUVEY处方后，会增加产后抑郁症的筛查和诊断，扩大潜在用药人群 [67] 问题: 合作伙伴渤健对产品的承诺有无变化，考虑到产品战略契合度，其承诺是否会减弱 - 与渤健的合作方式没有变化，双方对产品在产后抑郁症治疗中的影响感到兴奋，市场机会良好 [72] 问题: 医生开具XERZUVEY处方后，是否也开具其他产品，如何看待这种产品组合，以及促使医生立即治疗疾病的因素 - 医生开具XERZUVEY后，治疗的产后抑郁症患者数量显著增加，超70%的患者将其作为首次新治疗药物，该药物成为一线治疗药物的趋势明显 [77][78] 问题: 是否看到季节性影响，未来季度增长是否会加速 - 第一季度销售团队扩张有一定干扰，但仍实现了季度环比增长，目前判断XERZUVEY和产后抑郁症是否有季节性还为时过早，且该药物不涉及典型的第一季度医保问题 [81] 问题: 毛销差是否从第四季度有所改善，本季度是否经历了该领域产品常见的毛销差下降 - 公司未公布具体毛销差百分比，但XERZUVEY作为首个口服产后抑郁症治疗药物，不需要像其他抗抑郁药那样的毛销差，且由于不涉及医保波动，预计不会出现该类产品的毛销差起伏 [85][86] 问题: 调查显示医生喜欢XERZUVEY但获取医保覆盖困难，这与公司从妇产科医生处了解的情况是否相符 - 公司称XERZUVEY医保覆盖率超95%，多数患者能在一周内获得药物，未收到医保覆盖问题反馈，很多医疗人员的回答存在历史偏见 [90] - 超70%的患者将XERZUVEY作为首次新治疗药物，证明了医保覆盖情况良好 [91] 问题: 能否量化积极开处方的医疗人员数量，合理或理想的处方医生数量目标是多少 - 公司了解妇产科医生、精神科医生和初级保健医生的数量规模，但目前未公布具体数字，重点关注发货数量和处方医生占比 [98] - 新医生不断加入且成为重复处方医生，公司对季度环比增长有信心 [99][100] 问题: 能否量化每位医生的平均处方量变化 - 公司未提供具体量化数据，但表示医生开具处方后治疗的新患者数量显著增加，超70%的患者将XERZUVEY作为一线治疗药物，且该比例不断增长 [102] 问题: XERZUVEY在妇产科医生中的当前渗透率和目标渗透率是多少；SAGE - 319在发育性癫痫性脑病方面的开发决策是否基于安全性，决策的基本比率阈值是多少 - 公司表示关于SAGE - 324，需考虑适合慢性给药的剂量、监管途径和整体产品组合等因素，预计2025年年中提供下一步计划更新 [107] - 对于XERZUVEY在妇产科医生中的渗透率问题，公司未作更多说明 [108] 问题: 为使XERZUVEY销售大幅超过销售、一般和行政费用，具体需要做什么，这与公司当前现金储备和有意义的管线催化剂时间线有何关联 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，随着销售团队扩张和商业化计划推进，预计增长不会放缓，XERZUVEY品牌预计在2026年底实现现金流为正 [112] - 公司现金储备可支持运营至2027年，后续发展取决于数据和推进其他药物的决策 [113] 问题: SAGE - 324在发育性癫痫性脑病方面还需开展哪些工作；XERZUVEY处方医生的持续性如何，是否有医生开始用药后停止处方 - 公司正在评估适合发育性癫痫性脑病慢性给药的剂量、监管途径和整体产品组合，预计2025年年中提供下一步计划更新，目前未投入研发资金 [118][119] - 医生开具XERZUVEY后会成为重复处方医生，市场上未出现医生开具后停止的情况 [118]

Sage Therapeutics (SAGE) Q4 2024 Earnings Call February 11, 2025 04:30 PM ET Company Participants Ashley Kaplowitz - Director of Investor RelationsBarry Greene - CEOChris Benecchi - COOLaura Gault - Chief Medical OfficerShrunatra Mishra - AssociatePaul Matteis - Managing Director, Head of Therapeutics ResearchTazeen Ahmad - MD - US Equity ResearchKevin Meli - Equity Research AssociateDylan Shindler - Equity Research AssociateDouglas Tsao - Managing DirectorUy Ear - Vice PresidentSumant Kulkarni - Managing D ...