核心观点 - 公司公布2025年第二季度财务业绩 收入同比增长46%至89.4万美元 运营亏损收窄22% [1][8][9] - 完成500万美元股权融资 现金余额达600万美元 [5][8][14] - 获得FDA扩大适应症批准 目标患者年龄从11-18岁扩展至8-21岁 单患者设备使用量提升至4台 [7][8] - 新增CPT I类代码将于2026年1月生效 覆盖人口扩大至5300万 [6][8] 财务表现 - 第二季度收入89.4万美元 较去年同期的61.2万美元增长46% [8][9] - 设备销量同比增长58% 连续四个季度实现收入增长 [9] - 毛利率从去年同期的88.0%下降至83.6% 主要因财务援助计划折扣及过期库存影响 [10] - 运营费用250万美元 同比下降10% 主要得益于一次性费用减少及内部化服务 [11] - 运营亏损170万美元 同比改善22% 净亏损170万美元 同比大幅改善42% [12][13] 运营进展 - PENFS技术获学术协会治疗指南推荐 成为儿科指南中唯一FDA批准的治疗方案 [8] - 直肠排泄设备(RED)获得FDA 510(k)许可 简化成人慢性便秘患者肛肠功能检测 [8] - 新增CPT I类代码包含相对价值单位(RVUs)和报销财务标准 为大规模保险覆盖奠定基础 [6][8] 战略规划 - 重点扩大保险覆盖范围并推进IB-Stim大规模商业化 [4] - 预计2026年实现盈亏平衡 [9] - 适应症扩展显著扩大可触达市场 有利于利用现有医疗提供者和支付方关系 [7]

公司动态 - NeuroPace公布NAUTILUS试验一年期初步结果，评估RNS系统对特发性全面性癫痫(IGE)患者的疗效，这是首次在该患者群体中评估脑响应神经调节系统[1] - 公司通过NAUTILUS试验成功招募并保持高保留率，强化其在神经科学创新和患者中心护理领域的临床价值主张[2] - 尽管整体试验人群未达到主要有效性终点统计学意义，但预设的基线癫痫发作频率较低亚组显示出显著临床疗效[9] 市场表现 - 公告发布后公司股价单日暴跌28.4%至12.66美元，但年内仍实现13.1%涨幅，跑赢行业11.2%跌幅和标普500指数1.8%跌幅[3] - 当前市值5.799亿美元，预计2025年盈利同比增长6.5%[5] 产品与技术 - RNS系统已获FDA批准用于局灶性癫痫，通过实时检测异常脑电活动并提供靶向刺激预防癫痫发作[6][8] - NAUTILUS试验采用多中心随机单盲设计，在23个中心完成87例患者入组，提前完成招募目标[6][8] - 治疗一年后数据显示中位癫痫发作减少、应答率提高和无发作天数增加，且第二年持续改善[10] 行业对比 - CVS Health一季度调整后EPS 2.25美元超预期31.6%，营收945.9亿美元超预期1.8%，长期增长预期11.4%[12] - Integer Holdings一季度调整后EPS 1.31美元超预期3.2%，营收4.374亿美元超预期1.3%，长期增长预期18.4%[13] - AngioDynamics三季度调整后EPS 0.03美元扭亏为盈，营收7200万美元超预期2%，2026财年盈利增长预期27.8%[14]

Financial results to be released before market open; Conference call to be conducted at 9:00 a.m. Eastern Time CARMEL, Ind., May 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeurAxis, Inc. ("NeurAxis," or the "Company") (NYSE American: NRXS), a medical technology company commercializing neuromodulation therapies addressing chronic and debilitating conditions in children and adults, will report financial results for its first quarter 2025, for the period ended March 31, 2025, on Monday, May 12, 2025, before market open. The ...