New Approach Methodologies (NAMS)

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Inotiv(NOTV) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 05:32
财务数据和关键指标变化 - 2025财年第二季度总营收为1.243亿美元,较2025财年第一季度的1.199亿美元和2024财年第二季度的1.19亿美元有所增长,同比增长530万美元,增幅4.4% [9] - 2025财年第二季度调整后EBITDA为800万美元,占总营收的6.4%,而2024财年第二财季为310万美元,占总营收的2.6% [28] - 2025财年第二季度综合净亏损为1490万美元,即每股摊薄亏损0.44美元,而2024财年第二季度综合净亏损为4810万美元,即每股摊薄亏损1.86美元 [28] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为1930万美元,而2024年9月30日为2140万美元,2024年12月31日为3800万美元 [31] - 截至2025年3月30日,净债务总额为3.995亿美元,而2024年9月30日为3.933亿美元 [32] - 2025财年第二季度资本支出为550万美元,约占总营收的4.4%,2024财年第二季度资本支出为700万美元,占营收的5.9% [32] 各条业务线数据和关键指标变化 RMS业务 - 2025财年第二季度RMS收入同比增长660万美元,增幅9.1%,主要因NHP销量增加,不过NHP平均售价较上年同期有所下降 [26] - 2025财年第二季度RMS非GAAP营业收入为1560万美元,占总营收的12.5%,而2024财年第二季度为820万美元,占总营收的6.9% [31] - NHP服务持续增长,本季度将增加大量寄宿容量,预计全年增长约20%,且NHP服务收入环比增长约10% [73][84] DSA业务 - 2025财年第二季度DSA收入为4530万美元,低于2024财年第二季度的4660万美元,主要因一般毒理学服务收入下降 [27] - 2025财年第二季度DSA非GAAP营业收入为500万美元,占总营收的4%,而2024财年第二季度为820万美元,占总营收的6.9% [29] - 2025财年第二季度DSA订单转化率为34.1%,高于上年同期的30.1% [27] - 2025财年第二季度DSA取消和负变更订单较上年同期减少约28%,过去十二个月取消订单较上一时期减少约7% [27] - 2025财年第二季度DSA订单出货比为1.01:1,过去十二个月订单出货比为0.93:1 [30] - 截至2025年3月31日,DSA积压订单为1.308亿美元,2024年12月31日为1.304亿美元,2024年3月31日为1.421亿美元 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为2025年有一定发展势头,预计RMS业务在2025财年将实现同比增长 [10] - 2025财年第二季度新订单比2024财年第二季度增长27%,本季度初报价活跃,临近季度末订单增加 [15] - 今年上半年发现业务奖项仍比截至2024年3月31日的六个月高出6.2%,预计2025财年下半年发现业务收入将实现环比和同比改善 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行了多项投资,包括收购、开展新业务、RMS站点优化计划以及RMS和DSA站点投资,以更好地为未来做准备 [7] - 公司专注于客户满意度和客户关系,持续整合科学服务,推进RMS站点优化计划的下一阶段,并扩大NHP寄宿和殖民地管理服务 [8] - 公司修订了RMS站点优化计划,预计资本投资约650万美元,将于2026年3月完成,比原计划提前约六个月,预计从2025财年第四季度开始节省成本,每年节省600 - 700万美元 [11][12] - 公司支持FDA减少动物试验、降低新药上市时间和成本的目标,已提供多种符合FDA目标的服务,并将继续帮助开发和验证替代方法 [18][19] - 公司将适应关税带来的成本通胀,调整采购和规划策略,必要时将部分成本转嫁给客户 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为地缘政治和宏观经济风险与不确定性将持续存在,但预计2025财年接下来两个季度营收和调整后EBITDA将实现同比增长 [9] - 公司对2025财年下半年发展充满信心,正在为2026年和2027年做准备,预计发现业务收入下降趋势将在未来六个月得到扭转 [24][49] 其他重要信息 - 公司解决了一起三年前的诉讼案件,获得约760万美元和解款项,于3月到账 [8] - 公司未提供2025财年正式财务指引,待市场和客户需求更明朗、关税影响更清晰后再提供 [33] - 公司计划于5月29日在马里兰州罗克维尔的工厂举办投资者日活动 [90] 问答环节所有提问和回答 问题1: FDA宣布相关政策后,公司是否改变营销方式,客户反馈如何? - 公司过去两三年一直在将相关服务融入业务,主要在发现和转化科学销售过程中推广。目前这些服务有一定增长,但未达预期。客户对这些服务的认知在提高,主要体现在发现和转化科学领域 [36][37] 问题2: RMS业务修订后的优化计划主要关注哪些方面? - 修订计划旨在提高效率、优化设施,考虑到成本上升和小型动物市场规模未扩大,以及运输系统效率提高,认为不需要过多设施。该计划有利于动物福利和客户,能提高效率,且已取得一定成效 [40][41] 问题3: 2025财年第三季度业务开局如何? - 本季度初受天气影响业务启动较慢,但报价良好。目前已过去五到六周,报价和成交情况良好,预计未来两个季度营收将同比改善,发现业务收入下降趋势将在未来六个月扭转 [46][47][49] 问题4: NIH资金对公司业务有何潜在影响,公司客户组合对NIH资金波动的抵御能力如何? - 公司关注NIH资金相关消息,但目前业务未受显著影响。2024财年政府收入占公司总收入约7%,2025财年第二季度DSA和RMS业务的美国政府部门收入均有所增加 [52][53][55] 问题5: 本季度是否有一次性事件影响订单出货比等指标? - 本季度取消订单大幅减少,过去十二个月取消订单呈下降趋势,而报价和订单增加,整体趋势向好 [57][58] 问题6: 公司确定的DSA业务利润率改善措施能否快速见效,还是需要两到三个季度? - 公司关注DSA业务利润率问题已有三四个月并已采取措施,预计很快能看到成效。本季度1 - 3月利润率已有改善,部分得益于业务增长、定价调整以及成本控制 [67][68] 问题7: RMS业务NHP收入增长中,NHP服务的贡献如何? - NHP服务持续增长,本季度将增加大量寄宿容量,预计全年增长约20%,NHP服务收入环比增长约10% [73][84] 问题8: 公司提到持续整合科学服务,具体指什么? - 整合科学服务意味着成为一家统一的公司,通过整合服务为客户创造更多价值,提高交付速度,加速客户产品开发,包括开发内部项目管理系统、改变公司文化等 [79][80]
Inotiv(NOTV) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 05:30
财务数据和关键指标变化 - 2025财年第二季度总营收1.243亿美元,较2025财年第一季度的1.199亿美元和2024财年第二季度的1.19亿美元有所增长,同比增加530万美元,增幅4.4% [8][25] - 2025财年第二季度调整后EBITDA为800万美元,占总营收的6.4%,而2024财年第二财季为310万美元,占总营收的2.6% [27] - 2025财年第二季度综合净亏损为1490万美元,摊薄后每股亏损0.44美元,而2024财年第二季度综合净亏损为4810万美元,摊薄后每股亏损1.86美元 [27] - 2025财年第二季度利息支出从2024财年第二财季的1110万美元增至1340万美元,主要因2024年9月发行的第二留置权票据产生的利息 [29] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为1930万美元,而2024年9月30日为2140万美元,2024年12月31日为3800万美元 [29] - 2025财年第二季度资本支出为550万美元,约占总营收的4.4%,2024财年第二季度资本支出为700万美元,占营收的5.9%,公司预计2025财年资本支出占营收的比例低于4% [31] 各条业务线数据和关键指标变化 RMS业务 - 2025财年第二季度RMS营收同比增加660万美元,增幅9.1%,主要因NHP销量增加,不过NHP平均售价较上年同期有所下降 [25] - 2025财年第二季度RMS非GAAP运营收入为1560万美元,占总营收的12.5%,而2024财年第二季度为820万美元,占总营收的6.9% [29] DSA业务 - 2025财年第二季度DSA营收为4530万美元,2024财年第二季度为4660万美元,同比下降主要因一般毒理学服务收入减少 [26] - 2025财年第二季度DSA净新订单为4450万美元,较上一季度增长5%,较2024财年第二季度增长27% [26] - 2025财年第二季度DSA转化率为34.1%,高于上年同期的30.1% [26] - 2025财年第二季度DSA取消和负变更订单较上年第二季度约减少28%,过去十二个月的取消订单较上一时期约减少7% [26] - 2025财年第二季度DSA非GAAP运营收入为500万美元,占总营收的4%,2024财年第二季度为820万美元,占总营收的6.9% [28] - 2025财年第二季度DSA订单出货比为1.01:1,过去十二个月的订单出货比为0.93:1 [28] - 截至2025年3月31日,DSA积压订单为1.308亿美元,2024年12月31日为1.304亿美元,2024年3月31日为1.421亿美元 [29] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续专注客户满意度和客户关系,整合科学服务,推进RMS站点优化计划,拓展NHP寄宿和殖民地管理服务 [7] - 公司支持FDA减少动物测试、降低新药上市时间和成本的目标,多项收购和投资与FDA目标一致,公司将继续发展相关能力,但认为动物在药物研发中仍不可或缺 [18][19] - 公司计划继续参与NAMS替代方案的开发和验证,直到其被监管机构完全接受 [20] - 公司将根据关税情况调整采购和规划策略,必要时将部分成本转嫁给客户 [23] - 公司将继续整合科学服务,通过内部开发项目管理系统和改变企业文化,为客户创造更多价值,加速产品开发 [78][79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前行业面临美国政府关税、FDA药物开发方向和NIH资金及目标变化等不确定性 [17] - 公司预计2025财年接下来两个季度营收和调整后EBITDA将同比增长,RMS业务将继续同比增长,DSA业务发现收入将在2025财年下半年实现环比和同比改善 [9][10][15] - 公司对2025财年下半年业务发展充满信心,正在为2026年和2027年做准备 [23] 其他重要信息 - 公司在本季度解决了一起三年前的诉讼案件,获得约760万美元和解款项,款项于3月到账 [7] - 公司修订RMS站点优化计划,预计资本投资约650万美元,使用租户改进资金和部分和解款项支付,预计2026年3月完成,较原计划提前约六个月,预计每年节省成本600 - 700万美元,从2025财年第四季度开始见效 [11][12] - 公司计划于5月29日在马里兰州罗克维尔的工厂举办投资者日活动,进一步阐述战略计划和客户卓越服务重点 [87] 问答环节所有提问和回答 问题1: 自FDA宣布相关政策后,公司是否改变营销方式,客户反馈如何? - 公司在过去两三年将相关服务融入业务,主要在发现和转化科学销售过程中推广,这些服务的业务量有所增加,但增速未达预期。客户对这些服务的认知在提高,但目前主要体现在发现和转化科学领域,而非安全和功效领域 [35][36][37] 问题2: RMS业务修订后的优化计划主要关注哪些方面? - 修订计划旨在提高效率、优化设施,考虑到成本上升和小型动物市场规模未扩大,以及运输系统效率提高,认为无需过多设施。该计划对动物福利、客户和公司效率都有益,能加速实施并带来效益 [40][41][42] 问题3: 本季度业务需求情况如何,是否延续上季度增长趋势? - 本季度初受天气影响业务启动较慢,报价良好但客户决策迟缓,后期业务回升,实现正订单出货比。本季度开局良好,预计未来两个季度营收同比改善,发现业务在未来六个月将扭转下滑趋势 [46][47][49] 问题4: NIH资金变化对公司业务有何影响,公司客户组合受NIH资金波动影响程度如何? - 目前NIH资金情况尚不明朗,公司业务未受显著影响。2024财年政府收入占公司总收入约7%,2025财年第二季度DSA和RMS业务的美国政府部门收入均有所增加 [52][53][54] 问题5: 本季度是否有一次性事件影响订单出货比等指标? - 本季度取消订单大幅减少,过去十二个月取消订单呈下降趋势,而报价和订单呈上升趋势,是良好趋势 [56][57][59] 问题6: 能否提供调整后EBITDA的方向性指引? - 公司需改善DSA利润率,这一问题已关注三四个月并在解决。部分问题与业务增长、定价、高成本NHP和天气相关费用有关,预计很快能看到改善效果 [60][66][67] 问题7: DSA业务利润率改善措施能否快速见效,还是需要两三个季度? - 公司已关注DSA利润率问题三四个月并采取措施,本季度1 - 3月已见改善。部分改善与业务增长、定价和高成本NHP有关,预计很快能看到效果 [66][67][68] 问题8: 2025财年第二季度高成本NHP是否仍影响DSA成本结构? - 高成本NHP在2025年1 - 4月的研究中仍有影响,到5月大部分影响已消除 [69] 问题9: 价格折扣情况是否有变化? - 六到十二个月前价格折扣情况比现在严重,目前公司未听到太多相关情况,且有稳定客户未要求大幅折扣,公司认为当前价格合理 [70][71] 问题10: RMS业务NHP收入增长中,NHP服务贡献如何? - NHP服务业务持续增长,本季度将增加大量寄宿能力,预计全年增长约20%,但未提供季度环比数据 [72][73] 问题11: 公司提及整合科学服务,具体指什么? - 整合科学服务意味着成为一家统一的公司,通过内部开发项目管理系统和改变企业文化,将科学研究和安全评估阶段的知识结合,为客户创造更多价值,加速产品开发,提高数据解读能力,改善科学开发进度 [77][78][79]
CollPlant's Collink.3D® BioInks and Technologies Offer a Relevant and Timely Solution to FDA's Plan to Reduce Animal Testing in Preclinical Safety Studies
Prnewswire· 2025-04-15 20:00
公司技术优势 - CollPlant开发的rhCollagen BioInk产品Collink 3D®是首个基于化学修饰植物源重组人胶原蛋白(rhCollagen)的生物墨水管线 具有高纯度和一致性 [3] - 该技术通过甲基丙烯酸酯化修饰 可用于3D生物打印组织和器官 目前正应用于再生乳房植入物的开发 [4] - 产品支持组织芯片或器官芯片系统的生物制造 能实时评估免疫反应 降解和组织重塑过程 [4][5] 行业政策机遇 - 美国FDA于2025年4月10日宣布计划在3-5年内逐步取消单克隆抗体等药物临床前开发的动物试验要求 [6][7] - Collink 3D®生物墨水可作为"新替代方法(NAMs)" 通过组织芯片系统加速药物安全评估 降低研发成本并缩短上市时间 [1][2] - 公司计算建模与仿真(CM&S)技术能预测植入物机械行为 减少动物实验需求 该工具可应用于所有软组织或硬组织类型 [2] 商业化进展 - 2021年与艾尔建(艾伯维旗下)达成真皮及软组织填充剂的全球商业化协议 后者是填充剂市场领导者 [9] - 生物墨水技术可规模化复制组织模型 具有室温流变学特性 支持多种细胞类型的高存活率 且无动物源性 [5] - 公司专注于3D生物打印组织器官 产品覆盖组织修复 医美和器官制造领域 核心技术为植物基基因工程生产的rhCollagen [8]