公司近期活动 - 公司将于2025年9月3日纽约Cantor全球医疗保健会议进行炉边谈话[4] - 公司将于2025年9月5日波士顿Wells Fargo医疗保健会议进行炉边谈话[4] - 公司将于2025年9月8日纽约摩根士丹利第23届全球医疗保健会议进行炉边谈话[4] - 公司将于2025年9月9日纽约H C Wainwright第27届全球投资会议进行演讲[4] - 公司将于2025年9月10日纽约Baird全球医疗保健会议进行演讲[4] - 公司将于2025年9月16日Stifel虚拟免疫与炎症论坛进行线上演讲[4] - 公司参与投资者会议的活动将通过官网投资者栏目进行网络直播[1] 公司业务与管线 - 公司为晚期生物制药企业专注于开发免疫介导疾病的新一代靶向疗法[2] - 公司利用专有数据分析平台和精准方法开发口服酪氨酸激酶2抑制剂管线[2] - 主要管线包括envudeucitinib（原ESK-001）用于中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮等系统性疾病[2] - 管线包含A-005用于神经炎症和神经退行性疾病治疗[2] - 管线包含lonigutamab皮下注射抗胰岛素样生长因子1受体疗法治疗甲状腺眼病[2] - 公司还拥有通过精准方法识别的多个临床前项目[2]

公司动态 - Alumis Inc 宣布完成全球LUMUS Phase 2b试验的患者招募工作 该试验评估ESK-001用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的效果 患者数为408人 [1][2] - 公司预计将在2026年第三季度公布该试验的顶线数据 [1][2][5] - ESK-001是一种高度选择性的下一代口服TYK2抑制剂 旨在纠正包括SLE在内的多种疾病的免疫失调 [3] 临床试验详情 - LUMUS Phase 2b试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究 评估ESK-001在中度至重度活动性自身抗体阳性SLE成人患者中的多种剂量 [2][5] - 主要终点是使用BICLA评估第48周时整体疾病活动的改善情况 [2] - 试验完成后 符合条件的患者可参加开放标签扩展研究或完成为期四周的安全性随访 [2] 药物特性 - ESK-001通过选择性靶向关键促炎介质(包括1型干扰素) 旨在实现最大抑制同时最小化脱靶效应 [3] - 在银屑病项目中 临床数据显示ESK-001能下调与SLE相关的关键细胞因子和疾病生物标志物 [4] - 1期研究表明 ESK-001实现了完全、持续的目标抑制 并且在健康志愿者中耐受性良好 [4] 研发管线 - ESK-001在中度至重度斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性正在Phase 3 ONWARD临床项目中进行评估 [6] - 公司正在利用其精准数据分析平台探索ESK-001在其他免疫介导疾病中的潜在应用 [6] - 研发管线还包括A-005(用于治疗神经炎症和神经退行性疾病)和lonigutamab(用于治疗甲状腺眼病) [7]

文章核心观点 Alumis公司宣布其总裁兼首席执行官Martin Babler将在2025年6月4日下午3点10分（美国东部时间）举行的Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲 ，会议将进行网络直播并可在公司网站上观看回放 [1][2] 公司信息 - 公司是一家后期生物制药公司 ，致力于为免疫介导疾病患者开发下一代靶向疗法 [3] - 利用其专有的数据分析平台和精准方法 ，正在开发口服酪氨酸激酶2抑制剂管线 ，包括用于治疗全身性免疫介导疾病的ESK - 001和用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A - 005 [3] - 管线还包括用于治疗甲状腺眼病的皮下注射抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab以及通过精准方法确定的几个临床前项目 [3] 会议安排 - 会议网络直播将在Alumis公司网站“投资者”板块的“活动”页面提供 [2] - 会议网络直播回放将在公司网站存档90天 [2] 联系方式 - 公司联系人是Teri Dahlman ，来自Red House Communications ，邮箱为teri@redhousecomms.com [5]

文章核心观点 Alumis公司宣布其用于治疗中重度斑块状银屑病的ESK - 001关键3期ONWARD临床试验项目完成患者入组，预计2026年第一季度初公布 topline 结果，ESK - 001有望为患者提供有效治疗方案 [1][2] 临床试验进展 - 关键3期ONWARD临床试验项目完成患者入组，超1700名患者参与两项试验 [1][2][4] - 预计2026年第一季度初公布 topline 结果 [1][2] - ONWARD 3长期扩展试验正在进行，评估ESK - 001的持久性、反应维持和长期安全性 [2] 临床试验设计 - ONWARD临床项目包括ONWARD1和ONWARD2两项平行全球3期、多中心、随机、双盲安慰剂对照24周临床试验，评估ESK - 001疗效和安全性 [2][4] - 患者随机2:1:1接受ESK - 001 40 mg每日两次、安慰剂或阿普米司特治疗 [4] - 共同主要疗效终点是第16周时中重度斑块状银屑病患者银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）改善75%和静态医师全面评估（sPGA）评分为0/1的比例 [4] ESK - 001特点 - 是高度选择性、下一代口服TYK2抑制剂，可纠正多种疾病的免疫失调 [3] - 选择性靶向设计，最大程度抑制同时减少脱靶结合和影响 [3] - 有潜力提供耐受性良好的口服TYK2抑制剂，产生持久、类似生物制剂的临床反应 [2] 公司其他研发情况 - ESK - 001正在LUMUS 2b期临床试验中评估治疗系统性红斑狼疮的效果 [6] - 公司利用精准数据分析平台探索ESK - 001在其他免疫介导疾病中的潜在应用 [6] - 公司正在开发ESK - 001每日一次的缓释口服制剂 [5] 公司管线产品 - 开发口服酪氨酸激酶2抑制剂管线，包括治疗系统性免疫介导疾病的ESK - 001和治疗神经炎症和神经退行性疾病的A - 005 [7] - 管线包括皮下注射的抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab，用于治疗甲状腺眼病 [8] - 还有几个通过精准方法确定的临床前项目 [8]

文章核心观点 Alumis公司完成与ACELYRIN公司的合并，将凭借更强资产负债表推进管线发展，为患者开发变革性疗法 [1][3] 合并情况 - 每位ACELYRIN股东每持有一股普通股将获得0.4814股Alumis普通股 [2] - ACELYRIN普通股已停止交易，不再在纳斯达克全球精选市场上市 [2] 公司表态 - 公司总裁、首席执行官兼董事长Martin Babler表示合并完成令人兴奋，合并后资产负债表显著增强，现金储备可支撑到2027年，公司将推进管线发展，为患者和股东带来显著利益 [3] 顾问信息 - 摩根士丹利有限责任公司担任Alumis财务顾问，Cooley LLP担任法律顾问 [4] - 古根海姆证券有限责任公司担任ACELYRIN财务顾问，Fenwick & West LLP和Paul Hastings LLP担任法律顾问 [4] 公司介绍 - Alumis是一家后期生物制药公司，利用专有数据分析平台和精准方法，开发下一代靶向疗法，有望显著改善免疫介导疾病患者健康和预后 [5] - 公司正在开发口服酪氨酸激酶2抑制剂管线，包括用于治疗全身性免疫介导疾病的ESK - 001和用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A - 005 [5] - 管线还包括用于治疗甲状腺眼病的皮下注射抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab，以及通过精准方法确定的几个临床前项目 [5]