Next - generation targeted therapies

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Alumis to Present at the Jefferies Global Healthcare Investor Conference
Globenewswire· 2025-05-30 04:15
文章核心观点 Alumis公司宣布其总裁兼首席执行官Martin Babler将在2025年6月4日下午3点10分(美国东部时间)举行的Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲 ,会议将进行网络直播并可在公司网站上观看回放 [1][2] 公司信息 - 公司是一家后期生物制药公司 ,致力于为免疫介导疾病患者开发下一代靶向疗法 [3] - 利用其专有的数据分析平台和精准方法 ,正在开发口服酪氨酸激酶2抑制剂管线 ,包括用于治疗全身性免疫介导疾病的ESK - 001和用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A - 005 [3] - 管线还包括用于治疗甲状腺眼病的皮下注射抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab以及通过精准方法确定的几个临床前项目 [3] 会议安排 - 会议网络直播将在Alumis公司网站“投资者”板块的“活动”页面提供 [2] - 会议网络直播回放将在公司网站存档90天 [2] 联系方式 - 公司联系人是Teri Dahlman ,来自Red House Communications ,邮箱为teri@redhousecomms.com [5]
Alumis Completes Enrollment of Pivotal Phase 3 ONWARD Clinical Program of Lead Candidate ESK-001, a Highly Selective, Next-Generation Oral TYK2 Inhibitor for the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
GlobeNewswire· 2025-05-29 19:55
文章核心观点 Alumis公司宣布其用于治疗中重度斑块状银屑病的ESK - 001关键3期ONWARD临床试验项目完成患者入组,预计2026年第一季度初公布 topline 结果,ESK - 001有望为患者提供有效治疗方案 [1][2] 临床试验进展 - 关键3期ONWARD临床试验项目完成患者入组,超1700名患者参与两项试验 [1][2][4] - 预计2026年第一季度初公布 topline 结果 [1][2] - ONWARD 3长期扩展试验正在进行,评估ESK - 001的持久性、反应维持和长期安全性 [2] 临床试验设计 - ONWARD临床项目包括ONWARD1和ONWARD2两项平行全球3期、多中心、随机、双盲安慰剂对照24周临床试验,评估ESK - 001疗效和安全性 [2][4] - 患者随机2:1:1接受ESK - 001 40 mg每日两次、安慰剂或阿普米司特治疗 [4] - 共同主要疗效终点是第16周时中重度斑块状银屑病患者银屑病面积和严重程度指数(PASI 75)改善75%和静态医师全面评估(sPGA)评分为0/1的比例 [4] ESK - 001特点 - 是高度选择性、下一代口服TYK2抑制剂,可纠正多种疾病的免疫失调 [3] - 选择性靶向设计,最大程度抑制同时减少脱靶结合和影响 [3] - 有潜力提供耐受性良好的口服TYK2抑制剂,产生持久、类似生物制剂的临床反应 [2] 公司其他研发情况 - ESK - 001正在LUMUS 2b期临床试验中评估治疗系统性红斑狼疮的效果 [6] - 公司利用精准数据分析平台探索ESK - 001在其他免疫介导疾病中的潜在应用 [6] - 公司正在开发ESK - 001每日一次的缓释口服制剂 [5] 公司管线产品 - 开发口服酪氨酸激酶2抑制剂管线,包括治疗系统性免疫介导疾病的ESK - 001和治疗神经炎症和神经退行性疾病的A - 005 [7] - 管线包括皮下注射的抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab,用于治疗甲状腺眼病 [8] - 还有几个通过精准方法确定的临床前项目 [8]
Alumis Completes Merger with ACELYRIN
Globenewswire· 2025-05-21 21:10
文章核心观点 Alumis公司完成与ACELYRIN公司的合并,将凭借更强资产负债表推进管线发展,为患者开发变革性疗法 [1][3] 合并情况 - 每位ACELYRIN股东每持有一股普通股将获得0.4814股Alumis普通股 [2] - ACELYRIN普通股已停止交易,不再在纳斯达克全球精选市场上市 [2] 公司表态 - 公司总裁、首席执行官兼董事长Martin Babler表示合并完成令人兴奋,合并后资产负债表显著增强,现金储备可支撑到2027年,公司将推进管线发展,为患者和股东带来显著利益 [3] 顾问信息 - 摩根士丹利有限责任公司担任Alumis财务顾问,Cooley LLP担任法律顾问 [4] - 古根海姆证券有限责任公司担任ACELYRIN财务顾问,Fenwick & West LLP和Paul Hastings LLP担任法律顾问 [4] 公司介绍 - Alumis是一家后期生物制药公司,利用专有数据分析平台和精准方法,开发下一代靶向疗法,有望显著改善免疫介导疾病患者健康和预后 [5] - 公司正在开发口服酪氨酸激酶2抑制剂管线,包括用于治疗全身性免疫介导疾病的ESK - 001和用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A - 005 [5] - 管线还包括用于治疗甲状腺眼病的皮下注射抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab,以及通过精准方法确定的几个临床前项目 [5]