公司业务拓展 - 近期在日本、韩国、哥斯达黎加、危地马拉、巴拿马和萨尔瓦多签署新分销协议 使国际覆盖范围增至34个国家 覆盖总人口达27亿人 [1] - 日本分销合作伙伴为AMCO Incorporated 该公司是日本领先医疗器械分销商 拥有70多年从欧美成功进口、营销和服务医疗及科学产品的经验 [2] - 公司首席执行官表示医院招标已在多个地区进行 同时等待其他地区的监管批准 预计将在未来几年推动显著采用并产生持久影响 [3] 产品技术优势 - LungFit PH可从环境空气中生成一氧化氮 无需传统高压气瓶 采用无罐技术可简化医院操作、提高效率并减少医院环境中的环境影响 [3] - 设备可生成浓度范围1 ppm至80 ppm的一氧化氮 兼容呼吸机 可能取代大型高压一氧化氮气瓶 显著减少库存和存储需求 通过消除二氧化氮净化步骤提高整体安全性 [5] - 可提供80 ppm或更高浓度的一氧化氮 用于治疗医院中的严重急性肺部感染（如COVID-19、细支气管炎）和家庭中的慢性难治性肺部感染（如非结核分枝杆菌） [6] 市场准入与认证 - LungFit PH已在美国、欧盟和全球许多其他国家获准商业使用 [7] - 公司首个系统LungFit PH已获得FDA批准和CE标志 用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭 [11] - 其他LungFit系统尚未获准商业使用 仅用于研究用途 [7] 研发管线进展 - 正在推进其他革命性LungFit系统的临床试验 用于治疗严重肺部感染 如病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌 [11] - 与耶路撒冷希伯来大学合作推进临床前项目 致力于治疗自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病 [12] - 关联公司Beyond Cancer正在研究超高浓度一氧化氮与专有递送系统 在临床前环境中靶向某些实体肿瘤 [12] 产品特性与医学应用 - 一氧化氮是人体自然合成的强大分子 在呼吸道中靶向肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞 目前外源性吸入一氧化氮用于成人呼吸窘迫综合征、心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压以治疗低氧血症 [8] - 体外研究表明一氧化氮具有抗微生物活性 不仅针对常见细菌（包括革兰氏阳性和革兰氏阴性） 还针对其他多种病原体 包括分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫 并有可能消除多重耐药菌株 [9]