Enters agreements for a $12 million promissory note and a $20 million equity line of credit with Streeterville Capital Proforma cash, cash equivalents, restricted cash and marketable securities of $22.9 million as of September 30, 2025, including $12 million from the promissory note Extends cash runway into calendar 2027 GARDEN CITY, N.Y., Nov. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (“Beyond Air” or the “Company”), a commercial stage medical device and biopharmaceutical company focuse ...

公司活动安排 - 首席财务官Douglas Larson将参加2025年10月9日在纽约举行的ROTH第四届年度医疗保健机会会议 [1] - 会议期间可为投资者安排一对一会议 需通过Roth Capital Partners代表预约 [2] 公司业务概况 - 公司处于商业化阶段的医疗设备和生物制药领域 专注于利用内源性和外源性一氧化氮改善患者生活 [3] - 目标治疗领域包括呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤 [3] - 首款系统LungFit PH已获得FDA批准和CE认证 用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭 [3] 产品研发管线 - 正在进行其他LungFit系统的临床试验 针对病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌等严重肺部感染 [3] - 与耶路撒冷希伯来大学合作推进临床前项目 专注于治疗自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病 [4] - 关联公司Beyond Cancer正在研究超高浓度一氧化氮联合专有递送系统 用于治疗某些实体瘤 [4] 产品技术特性 - LungFit是无钢瓶相位流量发生器输送系统 被FDA认定为医疗器械 [5] - 呼吸机兼容版本可从环境空气中按需生成一氧化氮 浓度范围1 ppm至80 ppm [5] - 可替代大型高压一氧化氮钢瓶 显著减少医院库存和存储需求 通过消除二氧化氮净化步骤提高安全性 [5] - 高浓度模式（≥80 ppm）可潜在治疗医院内急性肺部感染和家庭环境中慢性难治性肺部感染 [6] - 无钢瓶设计使得家庭一氧化氮治疗成为可能 [6] 产品监管状态 - LungFit PH已在美国、欧盟和全球多国获批商业用途 [7] - 其他LungFit系统尚未获批商业用途 仅限研究使用 [7]

GARDEN CITY, N.Y., Sept. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) (“Beyond Air” or the “Company”), a commercial stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power of nitric oxide (NO) to improve the lives of patients, today announced that Steve Lisi, Chairman and Chief Executive Officer of Beyond Air, will participate in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference being held September 8-10, 2025 in New York, NY. An on-demand webcast of the ...

公司业务拓展 - 近期在日本、韩国、哥斯达黎加、危地马拉、巴拿马和萨尔瓦多签署新分销协议 使国际覆盖范围增至34个国家 覆盖总人口达27亿人 [1] - 日本分销合作伙伴为AMCO Incorporated 该公司是日本领先医疗器械分销商 拥有70多年从欧美成功进口、营销和服务医疗及科学产品的经验 [2] - 公司首席执行官表示医院招标已在多个地区进行 同时等待其他地区的监管批准 预计将在未来几年推动显著采用并产生持久影响 [3] 产品技术优势 - LungFit PH可从环境空气中生成一氧化氮 无需传统高压气瓶 采用无罐技术可简化医院操作、提高效率并减少医院环境中的环境影响 [3] - 设备可生成浓度范围1 ppm至80 ppm的一氧化氮 兼容呼吸机 可能取代大型高压一氧化氮气瓶 显著减少库存和存储需求 通过消除二氧化氮净化步骤提高整体安全性 [5] - 可提供80 ppm或更高浓度的一氧化氮 用于治疗医院中的严重急性肺部感染（如COVID-19、细支气管炎）和家庭中的慢性难治性肺部感染（如非结核分枝杆菌） [6] 市场准入与认证 - LungFit PH已在美国、欧盟和全球许多其他国家获准商业使用 [7] - 公司首个系统LungFit PH已获得FDA批准和CE标志 用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭 [11] - 其他LungFit系统尚未获准商业使用 仅用于研究用途 [7] 研发管线进展 - 正在推进其他革命性LungFit系统的临床试验 用于治疗严重肺部感染 如病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌 [11] - 与耶路撒冷希伯来大学合作推进临床前项目 致力于治疗自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病 [12] - 关联公司Beyond Cancer正在研究超高浓度一氧化氮与专有递送系统 在临床前环境中靶向某些实体肿瘤 [12] 产品特性与医学应用 - 一氧化氮是人体自然合成的强大分子 在呼吸道中靶向肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞 目前外源性吸入一氧化氮用于成人呼吸窘迫综合征、心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压以治疗低氧血症 [8] - 体外研究表明一氧化氮具有抗微生物活性 不仅针对常见细菌（包括革兰氏阳性和革兰氏阴性） 还针对其他多种病原体 包括分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫 并有可能消除多重耐药菌株 [9]

文章核心观点 - 超越空气公司获得与Premier的全国团体采购协议，有助于其LungFit PH系统在美国医院和医疗保健供应商网络中扩大销售 [1][2] 公司合作 - 超越空气公司获得与Premier的治疗气体全国团体采购协议，自7月15日起，Premier成员可自行选择利用Premier预先协商的LungFit PH系统和一次性NO2智能过滤器的特殊定价和条款 [1] - 此Premier合同是在超越空气战略合作伙伴HealthCare Links的支持下协商达成 [4] 公司产品 LungFit PH系统 - 采用专利Ionizer™技术，可从环境空气中按需产生无限量一氧化氮，仅使用相当于60瓦灯泡的功率，电离氮和氧分子形成一氧化氮，副产物二氧化氮极少，内置智能过滤器可有效去除内部回路中的NO₂，确保安全输送给患者 [2] - 设计用于治疗PPHN，能为通气患者提供与当前20 ppm NO护理标准一致的剂量，范围为0.5 ppm - 80 ppm（低浓度NO），每个智能过滤器可提供12小时治疗，可在数秒内更换以实现不间断治疗 [2] - 已在美国、欧盟、澳大利亚、泰国、沙特阿拉伯、中国台湾和新西兰获得商业使用批准 [7] 其他LungFit系统 - 可产生浓度为1 ppm至80 ppm的一氧化氮输送到肺部，有可能取代大型高压NO气瓶，减少库存和存储要求，消除NO2净化步骤以提高整体安全性，并提供其他运营优势 [5] - 还能以80 ppm或更高浓度输送NO，用于治疗医院环境中的严重急性肺部感染（如COVID - 19、细支气管炎）和家庭环境中的慢性难治性肺部感染（如NTM），公司有意在家庭环境中提供NO治疗，但其他LungFit系统仅用于研究，未获商业使用批准 [6][7] 公司介绍 - 是一家商业阶段的医疗设备和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性一氧化氮的力量改善呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体肿瘤患者的生活 [8] - 首款系统LungFit® PH已获得FDA批准和CE认证，用于治疗足月和近足月新生儿的低氧性呼吸衰竭 [8] - 目前正在推进其他革命性LungFit系统的临床试验，用于治疗严重肺部感染，如病毒性社区获得性肺炎（包括COVID - 19）和非结核分枝杆菌（NTM） [9] - 与耶路撒冷希伯来大学合作推进针对自闭症谱系障碍（ASD）和其他神经系统疾病治疗的临床前项目；附属公司Beyond Cancer正在临床前阶段研究超高浓度NO和专有输送系统以靶向某些实体肿瘤 [10] 合作方介绍 - Premier是一家领先的技术驱动型医疗保健改善公司，为美国三分之二的医疗保健供应商提供解决方案，联合供应商、供应商、付款人和政策制定者，利用集成数据和分析、协作、供应链解决方案、咨询和其他服务，以更低成本实现更好的护理和结果 [3]

产品与技术创新 - 公司宣布已向美国FDA提交了下一代一氧化氮治疗发生器LungFit PH II的上市前批准补充申请 [3] - LungFit PH II设计更小巧、更轻便且完全具备转运条件 同时保留了已获批版本的所有突破性功能 [4] - 新系统采用与第一代设备相同的智能过滤器和配件 确保了连续性、简化了物流 并为现有客户带来最小干扰 [4] - 该平台使用专利Ionizer™技术 从环境空气中按需无限生成一氧化氮 功耗相当于一个60瓦灯泡 [5] - 系统设计用于治疗PPHN 可输送与当前护理标准一致的20 ppm一氧化氮 剂量范围为0.5 ppm至80 ppm [6] - 每个智能过滤器可提供12小时治疗 无论呼吸机需求如何 并可在数秒内更换以实现不间断治疗 [6] - 该设备是免钢瓶的阶段性气流发生器和输送系统 可产生1 ppm至80 ppm的一氧化氮 有望取代大型高压一氧化氮钢瓶 [8] 市场潜力与战略定位 - 公司相信LungFit PH II系统远优于市场上现有的传统系统 其减重和缩小占地面积、简化操作、延长服务间隔以及与空陆运输完全兼容的特点提升了标准 [7] - 一旦获批 公司相信LungFit PH II的推出将在加速市场扩张和提升其作为医院一氧化氮输送全球领导者地位方面发挥关键作用 [7] - 低浓度吸入一氧化氮疗法在美国作为PPHN的标准护理已超过20年 [7] - PPHN的发病率据报道为每1000例活产1.9例（范围0.4-6.8/1000活产） 死亡率在4%至33%之间 约有10%的呼吸衰竭婴儿受此综合征影响 [7] - 在欧盟和美国以外的许多国家 一氧化氮也被批准用于治疗成人和新生儿、婴幼儿、儿童及青少年（0-17岁）心脏手术相关的围术期和术后肺动脉高压 [7] - LungFit PH已在美国、欧盟、澳大利亚、泰国和新西兰获准商业使用 [10] - 公司致力于利用内源性和外源性一氧化氮的力量改善患有呼吸道疾病、神经系统疾病和实体瘤的患者生活 [12]