财务数据和关键指标变化 - 公司现金及等价物约为6.3亿美元，另有约1.8亿美元的政府承诺资金，总可用流动性约为8.1亿美元 [21][27] - 本季度收入约为400万美元，而2024年同期为1000万美元，预计研究费用收入将继续下降 [22][23] - 本季度研发费用约为4300万加元，比去年增加300万加元，主要因对内部和合作开发项目的投资增加 [23] - 本季度销售和营销费用约为300万美元，较去年同期略有下降；一般和管理费用约为1600万美元，2024年第一季度约为1700万美元 [23] - 本季度净亏损约为4600万美元，2024年同期亏损约为4100万美元；每股亏损为0.15加元（基本和摊薄） [24][25] - 2025年第一季度经营活动使用现金及等价物约为1200万美元；投资活动净额约为1700万美元，主要用于建立CMC和GMP制造能力，部分被政府资助抵消；短期有价证券投资减少约2500万美元 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - ABCL635计划本季度完成CTA流程，2025年第三季度开始一期研究，预计2026年年中报告安全性和早期疗效的关键数据 [18] - ABCL575预计在第二季度提交CTA申请，第三季度开始一期临床试验；本周团队将在圣地亚哥展示其临床前数据 [19] - 公司有超过20个内部和合作开发项目，未来将继续构建产品线；预计不久将从GPCR和离子通道平台选出另一个开发候选药物 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 约30%的女性在一生中会经历中度至重度血管舒缩症状（VMS），超半数会寻求治疗；NKTR拮抗剂市场预计年销售额将超过20亿美元 [9] - 一项针对75名VMS女性的市场调查显示，假设疗效和安全性相同，超50%的人更倾向每月一次的注射剂而非每日口服药；有自动注射器使用经验的女性中，约70%会选择每月一次的注射剂 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2025年的关键优先事项包括启动ABCL635和ABCL575的一期临床试验、提名更多开发候选药物并推进CTA启用研究、完成平台投资、开始使用临床制造能力 [6] - ABCL635是潜在的首创治疗性抗体，用于非激素治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状，有望凭借改善的安全性和更便捷的给药方案进入已成熟的市场 [6][18] - 公司正从平台公司向临床阶段生物技术公司转型，随着前两个项目接近临床阶段，转型即将完成 [19] - 公司认为NKTR拮抗剂的批准对ABCL635项目是积极的，公司将利用市场对该类药物的认知，若成功将进入已成熟的市场；ABCL635在安全性和给药方案上具有差异化优势 [30][31][32] - 公司在选择开发候选药物时，依据高确信度生物学、巨大未满足医疗需求、令人信服的差异化理由和能快速获取信息的开发路径的框架，且目标无关，广泛寻找机会；下一个开发候选药物可能来自GPCR或离子通道 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为NKTR拮抗剂的批准为患者提供了非激素治疗选择，对ABCL635项目是积极的，公司有信心解决目标结合的关键风险 [30][31][18] - 公司认为OX40配体类药物在多个适应症上有应用前景，且适合联合治疗，公司对ABCL575项目持积极态度 [45][46][48] - 公司认为TCE作为一类药物在实体瘤领域有令人兴奋的数据，行业对其热情加速增长，但找到兼顾疗效和安全性的解决方案是行业难题，公司正系统研究以寻找答案 [73][74] 其他重要信息 - 公司预计今年晚些时候开始使用临床制造能力；新制造设施计划于2025年底投入使用 [21][27] - 本周公司团队将在圣地亚哥的皮肤病研究学会年会上展示ABCL575的临床前数据，海报可于5月9日在公司网站下载 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ABCL635需要在一期数据及后续数据中看到什么才能获得竞争优势 - 公司认为NKTR拮抗剂的批准对该项目是积极的，公司将利用市场对该类药物的认知；一期研究将关注安全性、生物标志物（早期目标结合迹象）和疗效评估；该项目的差异化在于更清洁的安全性和更便捷的给药方案 [30][31][32] 问题2: ABCL575即将展示的临床前数据有哪些内容 - 临床前数据将包括支持申报的早期动物实验，最重要的是首次PK分析及对人体研究的预测；该项目的差异化在于有望实现至少三个月甚至六个月的给药方案 [35] 问题3: ABCL635在将NKTR结合的临床前研究结果转化为人体临床时是否有先例 - 公司有包括NHP在内的临床前数据，对转化为人体结果持乐观态度；有一些抗体（如CGRP受体）在大脑类似部位有先例，但这是不同的途径，仍需在临床中验证；该项目的开发路径允许在早期临床阶段通过生物标志物和早期疗效测试主要风险 [37][38] 问题4: 随着ABCL635和ABCL575进入临床，下一个开发候选药物的选择标准和方向 - 公司依据高确信度生物学、巨大未满足医疗需求、令人信服的差异化理由和能快速获取信息的开发路径的框架选择开发候选药物，目标无关；下一个开发候选药物可能来自GPCR或离子通道 [40][41] 问题5: 罗可替尼单抗和阿木替尼单抗在哮喘方面的研究结果对ABCL575有何影响 - 公司认为这些结果证实和强化了OX40配体类药物在多个适应症上的应用前景，包括哮喘、斑秃和化脓性汗腺炎；罗可替尼单抗的数据不如阿木替尼单抗令人满意；公司目前专注于获得ABCL575的一期早期数据，外部的积极结果将增加该项目的吸引力 [45][46][50] 问题6: 作为加拿大公司，在向潜在合作伙伴分拆资产时是否会考虑知识产权所在地 - 目前公司未就分拆资产进行讨论，公司的知识产权位于加拿大，目前认为这是一个合适的司法管辖区 [52] 问题7: 诺沃罗克分子在临床中的暂停情况及未来发展影响，以及是否考虑在美国建立制造冗余以应对风险 - 诺沃罗克分子的暂停可能与融资有关，公司将持续关注并提供更新；公司目前的制造设施用于支持一期和二期临床试验，即使在美国开始试验，将产品运过边境进行试验也不会有问题；目前考虑商业制造地点还为时尚早 [57][58][59] 问题8: 在规划ABCL635试验时，是否有从相关试验中获得的特定经验来优化试验，以及NKTR靶点是否有潜力扩展到VMS以外的领域 - 公司认为已有两款产品成功走过的开发路径为ABCL635提供了明确的终点、患者群体和设置方式，具有优势；公司目前未披露试验设计细节，一期试验将关注安全性、生物标志物和早期疗效；公司不清楚NKTR在神经学适应症方面的开发情况 [64][65][63] 问题9: ABCL635的开发计划是否需要先在健康志愿者中进行初步PKPD和安全性分析，以及初步关注哪些生物标志物来评估目标结合 - 试验早期将招募健康志愿者（包括男性和女性）；最可靠的NKTR结合生物标志物是睾酮水平，但需证明其转化为疗效才有定论 [70][71] 问题10: 公司在AACR上展示的PSMA - CD3细胞接合剂，哪种格式在疗效和安全性（CRS风险）上有最佳目标轮廓，提名开发候选药物的时间表，以及是否有对外授权的意愿 - 行业内都在寻找兼顾疗效和安全性的解决方案，公司正系统研究不同靶点、格式、模式和联合刺激的组合；目前无法确定哪种格式最佳；公司将依据机会和框架决定是否对外授权；TCE类药物在实体瘤领域有令人兴奋的数据，但找到有效解决方案需要行业共同努力 [73][74][75]