文章核心观点 公司IMUNON的IMNN - 101一期概念验证临床试验结果摘要被国际疫苗研发会议接受展示，其PlaCCine技术平台在疫苗开发上有优势，公司正寻求战略合作伙伴推进该技术 [1][4] 临床研究情况 - 一期试验针对已接种Omicron XBB1.5变种疫苗的参与者，单剂使用IMNN - 101，此前多次免疫者T细胞反应有适度增加 [2] - 2025年5月公布的一期试验六个月数据显示，单剂针对SARS - CoV - 2 Omicron XBB1.5刺突抗原变种时，IMNN - 101保护持久性优于mRNA疫苗，六个月时血清中和抗体滴度中位数最多提高3倍，高剂量组免疫反应更强，且安全耐受性良好 [3] - 美国一期概念验证研究招募24名参与者，分三个递增剂量组，每组8人，旨在评估安全性、耐受性、免疫原性及持久性 [6] 技术平台优势 - PlaCCine技术平台的IMNN - 101采用DNA质粒调节关键病原体抗原表达和新型合成DNA递送系统，载体设计灵活，制造比病毒、mRNA或蛋白质疫苗更具灵活性，递送系统可保护DNA并促进摄取，安全性可接受 [5] - 与当前mRNA疫苗或传统疫苗相比，PlaCCine技术平台在疫苗开发上有保护持久性更好、工作温度下稳定性高、易于制造等竞争优势 [4] 公司概况 - IMUNON是临床阶段生物技术公司，利用人体自然机制开发创新疗法，在多种疾病治疗上与传统疗法有差异，正通过不同方式开发非病毒DNA技术 [8] - 公司领先临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，已完成多项临床试验；还完成了COVID - 19加强疫苗IMNN - 101的首次人体研究 [9]

文章核心观点 IMUNON公司公布基于PlaCCine技术平台的IMNN - 101新冠DNA质粒疫苗1期概念验证临床试验新数据，显示该疫苗具有良好免疫原性、耐久性和安全性，验证了PlaCCine技术平台在开发新冠及其他传染病疫苗方面的潜力 [1][2] 试验结果 - 单剂量IMNN - 101针对SARS - CoV - 2奥密克戎XBB1.5刺突抗原变异株，6个月后仍有保护耐久性，血清中和抗体滴度中位数较基线最多增加3倍，最高增幅达8倍，且安全耐受无严重不良反应 [1] - 此前2025年2月数据显示，IMNN - 101治疗后4周内血清中和抗体滴度较基线持续增加2 - 4倍，2 - 4周间进一步升高，对XBB1.5及多种新变异株有免疫反应，体现交叉反应性 [4] 公司评价 - 公司总裁兼首席执行官Stacy Lindborg博士表示，试验结果验证PlaCCine技术平台在开发新冠及新病原体有效治疗方法上的潜力，平台设计的疫苗有稳定性和易制造等优势，正就平台进一步开发进行讨论，希望达成长期战略合作 [2] 专家观点 - 贝斯以色列女执事医疗中心临床试验部门联合主任Ai - ris Collier医学博士称，现有疫苗虽挽救无数生命，但仍需更多更新且广泛可用的疫苗应对变异株和新兴传染病，IMNN - 101未来或为患者提供安全有效且有优势的治疗选择 [3] 技术平台及产品 - IMNN - 101采用公司PlaCCine技术平台，由调节关键病原体抗原表达的DNA质粒和新型合成DNA递送系统组成，质粒表达载体设计灵活，制造比病毒、mRNA或蛋白质疫苗更具灵活性，递送系统可保护DNA并促进注射后摄取，安全性可接受 [5] 试验情况 - 美国1期概念验证研究招募24名参与者，分三个递增剂量组，每组8人，在费城DM临床研究中心治疗，疫苗针对奥密克戎XBB1.5变异株设计，主要评估健康成人安全性和耐受性，次要评估免疫原性及耐久性 [6] 公司概况 - IMUNON是临床阶段生物技术公司，利用人体自然机制开发创新疗法，有TheraPlas和PlaCCine两种非病毒DNA技术模式，前者用于治疗实体瘤，后者用于递送病毒抗原 [7] - 公司领先临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，已完成多项临床试验；还完成新冠加强疫苗IMNN - 101首次人体试验给药，未来将继续利用技术模式推进质粒DNA技术发展 [8]