公司动态与临床试验 - BrainsWay公司宣布启动一项针对其新一代Deep TMS 360™系统的多中心临床试验，旨在评估其在酒精使用障碍治疗中的效果[1] - 该试验是公司利用其新一代多通道TMS平台进行的首个多中心临床试验，标志着公司创新管线推进的重要里程碑[1] - 试验设计为随机、双盲、假刺激对照临床研究，计划招募超过200名18至86岁的中重度AUD患者[3] - 治疗周期约为六个月，包括最初3-5周的强化治疗阶段，随后是每周一次的维持治疗，直至6个月随访，每次访视包含每日两次治疗[3] - 试验主要终点是在最初四个月治疗期间无大量饮酒天数的患者比例，该终点已被FDA认可在AUD研究中具有临床意义[3] 技术与产品优势 - 新一代Deep TMS 360技术旨在为目标脑区神经元提供更全面和均匀的刺激[2] - 该新系统的多通道架构被认为更适用于复杂的临床人群，例如慢性AUD患者，这些患者可能因皮质萎缩而更难达到理想的刺激水平[2] - 公司高管表示，该新系统是平台的一次令人兴奋的进化，旨在提供更强大的刺激模式[4] 市场与疾病背景 - 酒精使用障碍是一个重大的经济和健康负担，影响约2900万美国人（占12岁以上人口的10%），尽管有现有治疗，高达60%的患者在3-6个月内复发[1] - 公司CEO指出，酗酒是全球最紧迫的公共卫生挑战之一，公司相信新技术有潜力为寻求减少或克服酒精依赖的患者带来有意义的改变[3] 公司背景与战略 - BrainsWay是精神健康疾病先进无创神经刺激治疗领域的全球领导者，致力于通过其专有的Deep TMS平台技术推动神经科学发展[6] - 公司是第一个也是唯一一个获得三项FDA批准适应症的TMS公司，这些适应症均得到关键临床研究的支持，当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾[6] - 公司成立于2003年，在美国和以色列运营，致力于提高全球对Deep TMS的认知和可及性[6]

核心观点 - 公司2025年第三季度财务业绩表现强劲，营收和盈利能力显著提升，并上调了全年业绩指引 [1][5] - 公司在业务运营和战略发展上取得多项进展，包括获得FDA新协议批准、进行战略投资以及扩大客户基础 [1][5][6] 第三季度财务业绩 - 2025年第三季度营收达到1350万美元，同比增长29% [1][5] - 运营利润为130万美元，相比2024年同期的30万美元大幅增长 [1][5] - 调整后税息折旧及摊销前利润为200万美元，同比增长约80%至81% [1][5] - 净利润为160万美元，同比增长137% [5] - 毛利率为75%，较去年同期的74%有所提升 [5] - 当季净增发运90套深部经颅磁刺激系统，同比增长43%，总安装基数超过1600套系统 [5] - 客户未履行履约义务金额增至6500万美元，其中约70%的新客户合作采用多年租赁协议形式 [1][5] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和受限现金总额为7070万美元 [5] 运营与战略进展 - 美国食品药品监督管理局批准了公司用于治疗重度抑郁症的加速深部经颅磁刺激治疗方案 [1][5] - 美国国立卫生研究院向斯坦福大学和帕洛阿尔托退伍军人研究所授予一项250万美元的五年期R01基金，用于研究使用公司设备治疗酒精使用障碍的加速深部经颅磁刺激方案的机制和疗效 [5] - 公司在2025年宣布了四项新的少数股权战略投资，以扩大在心理健康治疗生态系统中的战略布局 [5] - 公司对Neurolief有限公司进行了500万美元的初始战略投资，并获得收购该公司的期权 [5] 2025年全年财务指引 - 公司上调并收窄了2025年全年财务展望，营收指引从原来的5000万-5200万美元上调至5100万-5200万美元 [4][5] - 运营利润率指引从原来的4%-5%上调至6%-7% [5] - 调整后税息折旧及摊销前利润率指引从原来的12%-13%上调至13%-14% [5] 管理层评论 - 首席执行官指出市场需求强劲，深部经颅磁刺激系统创下需求记录，现有客户和新客户均广泛采用 [6] - 公司通过多年客户协议为可持续增长奠定了坚实基础，并通过少数股权战略投资计划为股东创造长期价值 [7]

文章核心观点 公司宣布加速深部经颅磁刺激（Deep TMS™）治疗重度抑郁症的多中心随机对照试验初步结果，显示该方案疗效与标准方案相当且所需就诊次数大幅减少 [1] 试验概况 - 试验为最大规模的加速Deep TMS方案随机、对照、双盲、多中心试验，招募了8个地点的104名成年抑郁症患者 [2] - 患者分为标准和加速Deep TMS治疗两个活性治疗组 [2] - 加速组每天进行5次治疗，共6天，随后4周进行8次延续治疗，旨在显著减轻治疗负担 [3] - 研究主要终点为使用HDRS - 21量表测量的抑郁症状变化，次要终点包括缓解率和缓解情况 [3] 研究关键要点 - 疗效相当：加速组和标准组HDRS抑郁评分分别降低18.9和19.9分；加速组缓解率和缓解情况分别为87.8%和78.0%，标准组为87.5%和87.5% [7] - 疗程更短：加速组治疗时长不到10分钟，标准组为20分钟 [7] - 缓解时间：加速组达到缓解的中位时间为21天，标准组为28天 [7] - 安全耐受：加速方案耐受性良好，无严重不良事件报告，副作用与标准TMS治疗一致 [7] - 无需fMRI成像：研究使用公司H1线圈和标准定位，无需依赖任何神经元导航设备 [7] 各方观点 - 医生表示加速治疗方法在保持疗效的同时使治疗安排更易管理，对许多患者来说可能决定是否接受治疗 [5] - 公司医学事务副总裁称创新不仅在于新技术，还在于推进医疗服务的提供方式，研究体现公司扩大Deep TMS可及性和推动该领域发展的承诺 [5] 关于公司 - 公司是全球心理健康障碍先进非侵入性神经刺激治疗的领导者，以专有Deep TMS™平台技术推动神经科学发展 [8] - 公司是首个也是唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司，目前适应症包括重度抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [8] - 公司致力于通过卓越科学引领行业，基于大量临床证据开展更多Deep TMS临床试验 [8] - 公司成立于2003年，在美国和以色列开展业务，致力于提高全球对Deep TMS的认识和可及性 [8]

文章核心观点 公司作为心理健康障碍先进无创神经刺激治疗的全球领导者，宣布成为临床TMS协会2025年年会的金牌赞助商，借此展示其行业领先的Deep TMS技术及相关研究成果 [1] 公司参会安排 - 公司将于6月14日7:00 - 8:00举办赞助的上午会议，由临床与医学事务副总裁Colleen Hanlon博士介绍一项多中心随机非劣效性试验的初步结果，该试验比较了公司标准Deep TMS抑郁方案和新型加速方案 [2] - 会议海报展示环节将展示最新的Deep TMS研究，包括H4线圈戒烟、青少年抑郁治疗及H1线圈治疗抑郁的研究 [3][5] - 参会者可在展厅的公司展位体验Deep TMS系统的实操演示，了解其相较于第一代8字形线圈TMS的优势 [3] 公司概况 - 公司是心理健康障碍先进无创神经刺激治疗的全球领导者，以其专有的Deep TMS平台技术推动神经科学发展，改善健康并改变生活 [4] - 公司是首个且唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司，目前适应症包括重度抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [4] - 公司成立于2003年，在美国和以色列开展业务，致力于提高全球对Deep TMS的认识并扩大其可及性 [4] 研究成果 - H4线圈戒烟的IV期注册研究数据显示，15次治疗后49%的患者成功戒烟并减少尼古丁渴望 [5] - 青少年抑郁的上市后监测研究数据表明，来自56个地点的1200多名11 - 21岁青少年患者证明了Deep TMS的有效性和安全性 [5] - 第三方研究利用电场建模和神经影像数据研究H1线圈治疗抑郁的最佳位置 [5]