公司近期动态 - Veru Inc 是一家专注于开发治疗心脏代谢和炎症性疾病创新药物的晚期临床阶段生物制药公司 [1][6] - 公司宣布将在意大利罗马举行的第18届肌肉减少症、恶病质和消耗性疾病协会国际会议及其监管与临床试验更新研讨会上进行多项演讲 [1] - 公司董事长、总裁兼首席执行官 Mitchell Steiner 将在多个会议环节担任主讲人，包括“减肥药物与心血管健康”和“治疗肥胖时解决肌肉减少症的新策略”圆桌讨论 [2] - Mitchell Steiner 还将在关于“肥胖治疗背景下解决肌肉消耗问题的治疗方法和监管问题”以及“肥胖治疗背景下解决肌肉消耗问题的监管审批可能终点”的监管研讨会上代表公司发言 [3][4][5] 核心在研产品管线 - 公司的药物开发计划包括两种晚期新型小分子药物：enobosarm 和 sabizabulin [6] - Enobosarm 是一种选择性雄激素受体调节剂，旨在作为下一代药物，使GLP-1受体激动剂的减肥效果更具组织选择性，即减少脂肪并保留瘦体重，从而改善身体成分和身体功能，预计相比GLP-1受体激动剂单药治疗能带来具有临床意义的额外减重 [6] - Sabizabulin 是一种微管破坏剂，正在开发用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病中的炎症 [6] Enobosarm临床项目进展与数据 - Enobosarm肥胖项目已完成一项名为QUALITY的2b期临床研究 [7] - QUALITY研究是一项积极的、多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索临床试验，旨在评估enobosarm 3mg、6mg或安慰剂在168名接受司美格鲁肽减肥的老年患者中增强脂肪减少和防止肌肉流失的安全性和有效性 [7] - 在完成为期16周的2b期QUALITY临床试验疗效剂量探索部分后，参与者继续进入一项为期12周的2b期维持扩展研究，所有患者停止司美格鲁肽治疗，但继续以双盲方式接受安慰剂、enobosarm 3mg或6mg单药治疗 [7] - 该2b期QUALITY及维持扩展临床试验是一项阳性研究，证明enobosarm联合司美格鲁肽在16周积极减重期间，通过保留瘦体重和身体功能，导致了更大的脂肪减少 [7] - 在这项为期16周的短期研究中，各治疗组的体重减轻相似，但公司预计保留瘦体重和功能将导致能量消耗增加，这种效应加上enobosarm对脂肪额外选择性减少的直接作用，将在针对肥胖患者的更长期临床研究中带来额外的体重减轻 [7] 未来临床开发计划 - 公司计划开展一项名为PLATEAU的2b期临床研究，评估enobosarm 3mg对约200名肥胖患者的总体重、身体功能和安全性影响 [8] - 该研究的主要疗效终点是72周时总体重相对于基线的百分比变化 [8] - 将在36周时进行一项中期分析，以评估通过DEXA扫描测量的瘦体重和脂肪量相对于基线的百分比变化 [8] - 关键的次要终点包括总脂肪量、总瘦体重、身体功能、骨矿物质密度以及患者报告的身体功能结果问卷 [8] - PLATEAU研究旨在评估enobosarm治疗能否突破肥胖患者接受GLP-1受体激动剂治疗时观察到的减重平台期，在72周时实现具有临床意义的额外减重，并保留肌肉量和身体功能 [9] - 该临床研究预计将于2026年第一季度开始 [9]

文章核心观点 - 临床阶段全球生物制药公司Structure Therapeutics宣布将在美国糖尿病协会第85届科学会议上进行两项最新突破性海报展示，展示其在肥胖症和帕金森病治疗方面的研究成果 [1][2] 公司信息 - 公司是科学驱动的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发创新口服小分子疗法，用于治疗慢性代谢和心肺疾病，利用下一代基于结构的药物发现平台建立了强大的GPCR靶向管线 [5] 展示信息 展示一 - 标题为“新型口服小分子ACCG - 2671：用于肥胖症治疗的双胰淀素和降钙素受体激动剂开发候选药物” - 海报编号为2184 - LB - 日期为6月22日周日 - 时间为美国中部时间12:30 p.m. – 1:30 p.m. - 摘要显示ACCG - 2671在人降钙素受体和胰淀素受体功能测定中显示出高结合亲和力和平衡效力，在饮食诱导的肥胖大鼠中，口服ACCG - 2671导致显著的剂量依赖性体重减轻，与司美格鲁肽联合治疗的减肥效果优于单一疗法 [3] 展示二 - 标题为“口服小分子GLP - 1受体激动剂在使用人源化GLP - 1R小鼠的帕金森病样模型中显示出有益效果” - 海报编号为1985 - LB - 日期为6月22日周日 - 时间为美国中部时间12:30 p.m. – 1:30 p.m. - 摘要显示在帕金森病小鼠模型中，口服小分子GLP - 1受体激动剂GSBR - 5595显著改善了运动协调性和运动能力，组织病理学分析显示多巴胺能神经元显著增加，表明该激动剂具有神经保护作用 [4][7] 公司观点 - 公司创始人兼首席执行官认为胰淀素受体作为肥胖症关键靶点正迅速获得临床验证，ACCG - 2671有望在2025年底进入临床开发，展示的临床前数据凸显了其作为未来肥胖症小分子骨干治疗药物的潜力，还将展示GLP - 1受体激动剂在帕金森病临床前模型中的神经保护作用数据 [2] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性陈述，涉及公司未来计划和前景、ACCG - 2671的定位和开发计划、口服小分子方法的优势等内容，但前瞻性陈述并非历史事实或未来业绩保证，实际结果可能与预期存在重大差异 [6]