公司动态 - 公司任命Steven Johnson为首席开发官 以加强在肥胖及相关疾病领域的创新领导地位 [1][2] - Steven Johnson将负责领导公司的监管和开发战略 并加入执行团队 [2] - 此次任命与首席医疗官David Kendall和最近任命的首席科学官Utpal Singh一起 进一步强化公司在肥胖及相关疾病管理领域的创新战略 [2] 高管背景 - Steven Johnson拥有近30年制药行业药物开发和监管战略经验 [3] - 加入公司前在UCB Biopharma担任高级副总裁兼监管利益相关方负责人 负责后期临床开发、全球监管事务等领域 [3] - 曾在Medpace Inc和诺和诺德担任高级领导职务 职业生涯始于美国FDA 担任代谢和内分泌药物产品部门的主审评员 [3] 战略发展 - 公司正与罗氏合作共同开发和商业化petrelintide 作为超重和肥胖患者的基础疗法 [4] - 三位高管将组成强大的领导团队 涵盖研发和医疗事务领域 致力于成为肥胖及相关并发症管理领域的领导者 [4] - 公司致力于开发以患者体验为中心的变革性疗法 以支持长期健康结果 [4] 公司概况 - 公司专注于肽类药物的发现和开发 [5] - 已有超过10个自主研发的药物候选物进入临床开发阶段 其中2个已上市 3个处于后期开发阶段 [5] - 与多家制药公司建立了开发合作关系 并为已上市产品建立了商业合作伙伴关系 [5] - 公司成立于1998年 总部位于丹麦哥本哈根 在美国设有团队 [6]

临床试验结果 - Zepbound在72周时平均减重20.2%，显著优于Wegovy的13.7%减重效果，相对减重效果高出47% [1][2] - Zepbound在关键次要终点中表现全面优于Wegovy，64.6%的参与者减重超过15%，而Wegovy组为40.1% [2][5] - Zepbound组平均腰围减少7.2英寸（18.4厘米），Wegovy组减少5.1英寸（13.0厘米） [2][5] 药物机制与适应症 - Zepbound（tirzepatide）是一种双重GIP和GLP-1受体激动剂，通过调节食欲减少热量摄入 [9] - 该药物已获FDA批准用于治疗肥胖或超重伴有体重相关疾病的成人，以及中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的患者 [10][14] - 同类药物Wegovy（semaglutide）为单GLP-1受体激动剂，适应症与Zepbound部分重叠 [7] 临床试验设计 - SURMOUNT-5是一项72周、多中心、开放标签的3b期试验，纳入751名无糖尿病的肥胖或超重患者 [8] - 试验采用1:1随机分组，比较Zepbound（10mg/15mg）与Wegovy（1.7mg/2.4mg）的最大耐受剂量效果 [8] - 89.3%的Zepbound组患者接受了15mg剂量，92.8%的Wegovy组患者接受了2.4mg剂量 [8] 商业化与市场定位 - Zepbound在美国以外部分国家以Mounjaro品牌上市，用于2型糖尿病或肥胖治疗 [6][10] - 礼来公司通过SURMOUNT-5数据强化Zepbound作为肥胖治疗领先选择的定位 [5][50] - 行业专家指出tirzepatide的减重效果显著超越现有疗法，为肥胖管理提供新选择 [3][5] 药物安全性 - Zepbound不良反应主要为胃肠道相关，6.1%因不良事件停药，低于Wegovy组的8.0% [5] - 常见副作用包括恶心、腹泻、呕吐等，严重风险包括甲状腺肿瘤、胰腺炎等 [22][12][17] - 药物需配合低热量饮食和运动使用，禁用于有甲状腺癌家族史的患者 [11][15]