公司临床试验进展 - 已完成针对lorundrostat治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和高血压患者的二期EXPLORE-OSA试验的患者招募工作 [1] - 公司预计将在2026年第一季度分析和报告EXPLORE-OSA试验的顶线结果 [2] - 若试验成功，该数据将与先前公布的EXPLORE-CKD试验阳性顶线数据形成互补，有望扩大lorundrostat在治疗伴有合并症的高血压患者方面的机会 [2] 候选药物Lorundrostat - Lorundrostat是一种口服、高选择性的醛固酮合酶抑制剂，正在开发用于治疗未控制的高血压（uHTN）、耐药性高血压（rHTN）、慢性肾病（CKD）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） [8] - 该药物旨在通过抑制其生产酶CYP11B2来降低醛固酮水平，在体外对醛固酮合酶抑制的选择性是对皮质醇合酶抑制的374倍，半衰期为10-12小时，在高血压受试者中显示血浆醛固酮浓度降低40%-70% [8] - EXPLORE-OSA试验设计为随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验，旨在评估50毫克每日一次口服lorundrostat的疗效、安全性和耐受性，主要疗效终点是与安慰剂相比，4周积极治疗后呼吸暂停低通气指数（AHI）相对于基线的绝对变化 [3] 目标疾病领域：阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） - 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的特征是夜间反复缺氧和随后的睡眠碎片化，全球有近10亿人受影响，其中中重度病例达4.25亿例，约80%的成年OSA患者未被确诊 [4] - 据估算，截至2015年，未确诊的OSA每年给美国造成约1496亿美元的经济负担，源于合并症、工作事故、机动车事故和工作生产力损失 [4] - 30%-50%的高血压成年人患有OSA，而在耐药性高血压（rHTN）成人中，这一比例升至70%-80%，未经治疗的中重度OSA会增加患rHTN的风险 [5] 目标疾病领域：高血压 - 高血压会增加心脏病、心脏病发作和中风的风险，2022年美国有超过68.5万例死亡将高血压列为主要或促成原因 [6] - 2019年，高血压及相关健康问题在美国估计造成了约2190亿美元的年经济负担 [6] - 使用当前可用药物，只有不到50%的高血压患者能达到血压目标，醛固酮水平失调是驱动约30%高血压患者发病的关键因素 [7] 公司背景 - Mineralys Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对高血压、慢性肾病（CKD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及其他由醛固酮失调驱动的疾病的药物 [9] - 其主要候选产品是lorundrostat，公司总部位于宾夕法尼亚州拉德诺，由Catalys Pacific创立 [9]

商业拓展与市场动态 - 公司宣布在中东地区扩大商业布局，新增迪拜、科威特和阿布扎比的中心 [1][2] - 此次扩张基于2025年9月在阿布扎比成功完成该地区首例Genio®植入手术 [2] - 中东地区被公司视为一个重要且增长中的市场 [4] 产品与技术优势 - Genio系统是用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的唯一无导线、外部供电的双侧舌下神经刺激系统 [4] - 该解决方案以患者为中心，旨在为无法耐受CPAP治疗的OSA患者提供替代方案 [3][4] - Genio系统已于2019年获得欧洲CE标志，并于2025年8月获得美国FDA批准作为处方设备 [6][7] 合作与战略愿景 - 公司与迪拜、科威特和阿布扎比的世界级医疗系统、关键意见领袖和卓越中心建立合作伙伴关系 [3] - 合作旨在扩大Genio系统的可及性，并改善OSA患者的治疗结果 [3][4] - 公司的愿景是让OSA患者享受安宁的夜晚，并能够充实地生活 [5]