文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Elicio Therapeutics将举办虚拟关键意见领袖活动，讨论突变KRAS驱动的胰腺导管腺癌未满足的需求和治疗现状，活动将介绍公司专有平台和候选产品ELI - 002相关情况 [1][2] 活动信息 - 公司将于2025年6月25日下午2点举办虚拟关键意见领袖活动，讨论突变KRAS驱动的胰腺导管腺癌未满足的需求和治疗现状，可点击链接注册 [1] - 活动将介绍公司专有的淋巴结靶向两亲物平台，该平台支撑一系列新型免疫疗法，还将聚焦公司领先候选产品ELI - 002，其正在进行随机2期试验，预计2025年第三季度进行无病生存期中期分析 [2] - 正式演讲后将有问答环节 [3] 专家信息 Darrell Irvine, Ph.D. - 斯克里普斯研究所教授，霍华德休斯医学研究所研究员，Elicio联合创始人，研究聚焦细胞免疫学和疫苗药物递送新材料开发，获多项奖项，发表超200篇出版物等 [4] Eileen M. O'Reilly, M.D., FASCO - 纪念斯隆凯特琳癌症中心医学肿瘤学教授等多职，临床科学家，研究聚焦胰腺癌分子和基因疗法等，是多项胰腺癌试验首席研究员，获多项奖项，担任多个期刊编辑和评审委员会成员等 [5] 公司信息 - Elicio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，推进新型免疫疗法治疗癌症，计划开发现成疫苗，其AMP技术旨在增强癌症特异性T细胞功能，目标是促进患者持久癌症免疫监视 [8] - 公司领先候选产品ELI - 002是新型AMP癌症疫苗，靶向KRAS基因突变驱动的癌症，由AMP修饰的突变KRAS肽抗原和ELI - 004组成，有2肽和7肽配方，分别在不同试验中研究 [9][10] - 公司专有AMP平台可将免疫疗法直接递送至淋巴结，在临床前模型中观察到可驱动治疗性免疫反应，该平台有广泛癌症开发潜力 [11][12] 投资者关系 - 投资者关系联系人Brian Ritchie，来自LifeSci Advisors，联系电话(212) 915 - 2578，邮箱britchie@lifesciadvisors.com [16]

文章核心观点 公司为临床阶段生物技术公司，推进新型免疫疗法治疗癌症，一季度继续推进2期AMPLIFY - 7P试验，预计2025年Q3进行中期分析，目前现金状况可支持运营至分析之后，有望证明ELI - 002在治疗癌症中的作用并推动技术更广泛应用 [1][2] 近期亮点 即将到来的预期里程碑 - 2025年Q3预计进行2期AMPLIFY - 7P临床试验的无病生存期（DFS）事件驱动中期分析 [1][8] - 2025年下半年有望确定ELI - 002在切除的mKRAS PDAC中的关键3期试验方案 [8] 2025年第一季度财务结果 - 研发费用为780万美元，较2024年第一季度的760万美元增加20万美元，主要因AMPLIFY - 7P临床试验费用增加 [4] - 一般及行政费用为300万美元，较2024年第一季度的270万美元增加30万美元，主要因薪酬和福利成本增加 [5] - 净亏损为1120万美元，较2024年第一季度的1180万美元有所减少，2025年第一季度净亏损包括0.5万美元的非现金其他费用；每股净亏损为0.87美元，2024年同期为1.15美元 [6] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1840万美元，公司预计当前现金可支持运营至2025年第四季度 [6][7] 其他进展 - 2025年3月，任命Preetam Shah为首席战略和财务官 [8] - 2025年1月，通过普通股和认股权证的注册直接发行筹集1000万美元，加强现金状况 [8] - 2025年1月，就ELI - 002在切除后（辅助治疗）mKRAS PDAC的注册策略与监管机构达成一致，与FDA就3期研究设计的关键要素达成一致 [8] 公司产品与技术 ELI - 002项目 - 为现货型疫苗候选产品，针对最常见的KRAS突变，这些突变驱动约25%的实体瘤，具有低成本、快速商业化生产等潜在优势 [13] - 正在mKRAS阳性胰腺癌患者中进行随机临床试验，也在mKRAS阳性结直肠癌患者中进行了1期研究，1期试验结果显示结直肠癌患者亚组中位总生存期在中位随访23.2个月后未达到，部分患者ctDNA完全清除 [13] - 未来计划将其扩展到其他适应症，如mKRAS阳性肺癌等 [13] 两肽和七肽配方 - ELI - 002 2P（两肽配方）已在高复发风险mKRAS驱动实体瘤患者中进行1期试验 [15] - ELI - 002 7P（七肽配方）正在mKRAS驱动胰腺癌患者中进行1/2期试验，旨在覆盖常见KRAS突变，增加潜在患者群体 [15] 两亲性（AMP）技术平台 - 可将免疫疗法直接输送到免疫系统的“大脑中心”——淋巴结，能有效教育、激活和扩增关键免疫细胞，有望诱导和维持持久的适应性免疫 [16] - 基于麻省理工学院的技术，具有广泛癌症治疗潜力，可通过多种方式推进开发计划 [17]