财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1590万美元 [38] - 2024年经营活动净现金使用量为2700万美元，2023年为2840万美元 [39] - 2024年第四季度一般及行政费用为390万美元，2023年第四季度为420万美元 [39] - 2024年第四季度研发费用为460万美元，2023年第四季度为470万美元 [40] - 2024年第四季度净亏损为800万美元，2023年第四季度为390万美元；2024年全年净亏损为3170万美元，2023年为2780万美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 乳腺癌业务线 - BRACELET - 1乳腺癌研究最终数据超预期，基于PELA的联合疗法在多项疗效指标上优于单独化疗 [21] - 计划开展约180名HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者的大型2期研究，预计支持加速批准文件提交 [22] 胃肠道癌症业务线 - goblet队列4中，12名可评估复发性肛门癌患者客观缓解率为33%，包括持续超15个月的完全缓解 [15] - goblet队列5中，转移性胰腺癌患者的安全性导入期未观察到安全信号，已获独立数据安全监测委员会和德国监管机构批准继续全面入组 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 预计到2027年美国有55000名乳腺癌患者可从pelareorep中受益，到2033年美国和主要欧洲市场年销售额可达24亿美元 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 积极寻找首席执行官，推动新型治疗剂pelareorep发展 [10] - 专注推进pelareorep在乳腺癌、胰腺癌和肛门癌的临床开发，争取注册批准 [11][23] - 与潜在生物制药合作伙伴沟通pelareorep临床益处，推进业务发展对话 [25] - 行业内溶瘤病毒开发活动增加，公司认为这对自身有益，因其在给药方式等方面有优势，数据受潜在合作伙伴认可 [57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对pelareorep改善患者预后的巨大潜力有信心，致力于有效推进其发展 [42] 其他重要信息 - 公司创始人Matthew Coffey专注康复，预计今年以顾问身份支持公司 [9][10] - goblet队列5获胰腺癌行动网络500万美元赠款资助 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 转移性乳腺癌注册研究的总成本、启动时间和初步结果读出时间 - 公司正在进行研究注册和入组准备，预计今年下半年开始入组，入组期18个月，入组开始6个月后可获得无进展生存期（PFS）结果，入组首名患者约14个月后进行无效性分析和读出结果；目前谈总成本还为时过早 [48][50][52] 问题2: 行业内溶瘤病毒开发活动增加的看法 - 公司认为行业活动增加有益，自身在给药方式等方面有优势，数据受潜在合作伙伴认可，投资者对溶瘤病毒领域兴趣增加 [57][58][60] 问题3: 与GCAR合作的胰腺癌试验是否为GCAR平台首个试验及能否加速启动 - 公司正与GCAR积极合作确定许可研究协议，下一步需与监管机构沟通，目前难以明确具体时间，但正以最快速度推进 [66][67] 问题4: pelareorep的商业定位及与ADC疗法联合的可能性 - 公司目标人群是不符合或不耐受ADC疗法以及接受ADC疗法后进展的患者；未来考虑与ADC等疗法联合治疗有一定合理性，但目前不是首要路径 [72][76]

文章核心观点 公司宣布退出其位于马萨诸塞州伍斯特的制造工厂租赁并出售部分固定资产 预计节省开支 同时继续推进现有产品组合和开展新临床试验 [1][2][3] 公司动态 - 公司退出位于马萨诸塞州伍斯特的制造工厂租赁 并将包括家具和设备在内的某些固定资产出售给艾伯维生物研究中心公司 售价100万美元 [1] - 公司已将其总部迁至马萨诸塞州沃尔瑟姆的索耶路95号 [2] - 因终止租赁 公司预计未来24个月与租赁相关的现金开支节省约200万美元 [2] 产品研发 - 公司将继续推进现有产品组合 预计在2025年下半年支持并启动MB - 109的新临床试验 用于治疗复发性胶质母细胞瘤和高级别星形细胞瘤 [3] - MB - 109是MB - 101（靶向IL13Rα2的CAR - T细胞疗法）和MB - 108（HSV - 1溶瘤病毒）的联合治疗方案 旨在利用MB - 108使免疫 “冷” 肿瘤变 “热” 提高MB - 101 CAR - T细胞疗法的疗效 [4] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于将细胞疗法的医学突破转化为难治性癌症的潜在疗法 与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法的开发 [5] - 公司普通股根据1934年《证券交易法》注册 并向美国证券交易委员会提交定期报告 由Fortress Biotech, Inc. 创立 [5]