股权与财务数据 - 待售普通股总数最多为6,179,953股，含可转换票据和认股权证对应的普通股[8][9] - 2023年10月23日，183.6万美元本金的8%原始发行折扣有担保可转换本票，转换价每股1.5675美元[9] - 认股权证行使价每股1.5675美元，可发行最多3,767,091股普通股[9] - 2023年11月8日，公司普通股收盘价0.92美元，公开认股权证收盘价0.0093美元[11] - 2021年高级有担保可转换本票原始本金总额1590万美元，2022年为848万美元[18] - GEM协议总收益上限6000万美元[18] - 发行前公司有3146076股普通股（截至2023年11月8日）[46] - 投资者票据和认股权证转换/行使价格均为每股1.5675美元[46] 公司运营与现状 - 公司是临床阶段制药公司，自成立持续亏损，预计未来仍有重大财务损失[49][67] - 现有资金不足以满足营运资金需求和偿还投资者票据[49] - 2023年9月30日未达纳斯达克250万美元股东权益要求，面临摘牌风险[59] - 2023年10月底和11月初普通股出价低于纳斯达克每股1美元最低出价[59] - 公司从未支付股息，预计可预见未来也不会支付[65] - 公司无获批商业销售产品，预计未来几年无显著产品销售收入[68] 产品研发与进展 - 开发管线包括TAAP和MPAR®两个新药平台[36] - 发现萘莫司他二甲基磺酸盐抑制相关酶作用，开展相关药物开发初步工作[37] - PF614的1b期研究、两项人体滥用潜力临床研究、PF614 - MPAR的1期试验、那法莫司他的1期安全性研究已完成部分阶段[86] - 已提交PF614和那法莫司他的IND申请，完成两款产品1期试验，为PF614申请并获快速通道指定[133] - 获得PF614 - MPAR的IND并完成初步1期研究，所有IND收到NDA所需反馈[133] 面临风险与挑战 - 业务高度依赖候选产品成功，可能缺乏资金继续开发，面临多种获批和商业化问题[86][87] - 面临全球药企竞争，竞争对手可能更具优势[97] - 依赖第三方进行临床试验和产品制造，若其表现不佳会影响业务[110][112][113][114] - 产品监管审批漫长不可预测，临床测试成本高结果不确定[123][124] - 临床试验可能受多因素影响，患者招募可能遇困难[141][144][146] - 产品候选药物可能出现副作用、制造问题，获批面临多种风险[154][156][159] - 可能面临产品责任诉讼、知识产权纠纷等问题[160][178] 其他信息 - 公司于2003年4月在特拉华州成立，原名PharmacoFore, Inc.，后多次更名[38] - 公司主要行政办公室地址为加利福尼亚州拉霍亚市艾芬霍大道7946号201室，电话(858) 263 - 4196，网站www.ensysce.com[39] - 公司选择利用JOBS法案部分福利，使用延长过渡期遵守会计准则[41] - 公司成为非新兴成长公司条件包括财年营收达12.35亿美元以上[42] - 公司目前有7名全职员工、1名兼职员工和3名顾问，预计随业务推进增加员工[106]