业务进展与合作协议 - 公司与Dynavax就COVID-19口服疫苗候选药物达成独家授权协议，潜在累计收益最高可达7亿美元，外加分层特许权使用费 [1][4] - 根据协议条款，公司获得2500万美元的首付款以及500万美元的股权融资，每股价格较市场有溢价 [4] - 若Dynavax在获得2b期临床试验结果后选择继续负责该项目的临床开发，公司可能有资格获得高达1.95亿美元的潜在未来监管里程碑付款，以及高达4.25亿美元的潜在未来净销售额里程碑付款 [4] COVID-19疫苗临床开发 - COVID-19疫苗2b期临床试验已完成约5400名参与者的入组，主要顶线数据预计在2026年底公布 [1][9] - 来自400人先导队列的顶线数据预计在2026年第一季度公布 [1][9] - 参与者将在接种后接受长达12个月的随访，以评估安全性、免疫原性和有效性 [9] 诺如病毒疫苗项目进展 - 第二代口服诺如病毒疫苗构建体的1期临床试验数据显示，其诱导的粪便IgA抗体反应比第一代构建体更强，这与先前2b期挑战研究中显示的抗感染保护作用相关 [3][9] - 公司计划在2026年启动下一项临床试验，前提是找到合作伙伴或获得其他资金 [9] - 公司继续为其诺如病毒候选疫苗以及HPV和流感项目探索创造价值的合作伙伴机会 [3] 财务业绩与现金流 - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为2880万美元 [1][9] - 加上来自Dynavax的首付款，公司预计当前现金流可支撑至2027年第二季度 [1][9] - 2025年第三季度收入为7240万美元，较2024年同期的490万美元大幅增长，增长主要来自与2024年6月获得的BARDA合同相关的政府合同 [9] - 2025年第三季度研发费用为7590万美元，较2024年同期的1510万美元增加，主要由于COVID-19疫苗候选药物相关的临床试验费用增加 [9] - 2025年第三季度净亏损为810万美元，较2024年同期的1410万美元有所收窄，每股净亏损为0.04美元，去年同期为0.06美元 [9]

公司动态 - Vaxart公司获得美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)批准，启动其口服新冠疫苗候选药物的2b期临床试验10,000名受试者部分的给药工作[1] - 公司计划在2025年第二季度开始对该队列的首位患者进行给药[2] - 该2b期试验为双盲、多中心、随机、对照研究，旨在评估口服新冠疫苗相对于已获批mRNA疫苗的相对效力、安全性和免疫原性[2] 融资与合作 - 该项目资金来自BARDA和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主导的50亿美元"下一代计划"(Project NextGen)[3] - 通过快速响应合作伙伴关系(RRPV)联盟获得的价值高达4.607亿美元的项目资助[3] - 资金来源于美国卫生与公众服务部(HHS)、战略准备与响应管理局(ASPR)和BARDA[3] 技术平台 - Vaxart是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗[4] - 公司疫苗采用片剂形式，无需冷藏储存和运输，且避免了针头刺伤风险[4] - 该平台适用于递送重组疫苗，可用于开发现有疫苗的口服版本以及针对新适应症设计重组疫苗[4] 研发管线 - 当前研发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的口服疫苗，以及首个人乳头瘤病毒(HPV)治疗性疫苗[4] - 公司已提交涵盖腺病毒和TLR3激动剂口服疫苗接种技术的广泛国内外专利申请[4]

文章核心观点 公司完成二代口服诺如病毒疫苗构建体与一代构建体的头对头1期临床试验入组，预计2025年年中公布 topline 数据，若试验成功将推进后续试验 [1][2][3] 试验进展 - 公司完成二代口服诺如病毒疫苗构建体与一代构建体的头对头1期临床试验入组 [2] - 独立数据安全监测委员会进行预先计划的中期安全数据审查，建议研究继续进行且无需修改 [4] - 预计2025年年中公布 topline 数据 [1][3] 后续计划 - 若1期试验成功且有合作或其他资金，公司预计最早2025年下半年开展2期安全性和免疫原性研究，随后与美国食品药品监督管理局进行2期结束会议，最早2026年开展3期试验 [5] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，基于专有递送平台开发一系列口服重组疫苗，疫苗用药丸给药，无需冷藏储存和运输，消除针刺伤风险 [6] - 公司认为其专有药丸疫苗递送平台适用于递送重组疫苗，可开发现有上市疫苗的口服版本及新适应症的重组疫苗 [6] - 公司开发项目包括预防冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗，以及首个免疫肿瘤适应症人乳头瘤病毒治疗性疫苗 [6] - 公司已提交涵盖使用腺病毒和 TLR3 激动剂进行口服疫苗接种的专有技术和成果的国内外广泛专利申请 [6]