核心观点 - Centessa Pharmaceuticals是一家临床阶段制药公司 专注于开发潜在同类最佳的orexin受体2（OX2R）激动剂 用于治疗睡眠-觉醒障碍及相关神经系统疾病 公司核心产品ORX750的2a期研究数据预计在2025年公布 可能成为首个治疗NT2和IH的OX2R激动剂 [1][3][6] 产品管线进展 - ORX750正在进行适应性2a期CRYSTAL-1研究 针对发作性睡瘫1型（NT1）、2型（NT2）和特发性嗜睡症（IH） 预计2025年获得全部三种适应症数据 在NT2和IH领域具有首创潜力 [3][6][7] - ORX142已完成IND申请获批 2025年6月启动首次人体1期试验 预计2025年获得睡眠剥夺健康志愿者数据 [6][7] - ORX489处于IND enabling研究阶段 针对神经精神疾病 [6][7] - ORX750的5.0mg剂量组在8小时观察期内显示持续效果 平均睡眠潜伏期超过30分钟 KSS评分较安慰剂改善 [7] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及投资总额4.041亿美元 预计可支撑运营至2027年中 [12] - 2025年第二季度研发支出4270万美元 较2024年同期的3280万美元增长30% [12] - 2025年第二季度行政支出1190万美元 较2024年同期的1120万美元增长6% [12] - 2025年第二季度净亏损5030万美元 较2024年同期的4380万美元扩大15% [12] - 总资产从2024年底的5.768亿美元降至2025年6月的4.921亿美元 主要因现金减少 [16] 临床数据展示 - ORX750的1期研究数据在2025年4月美国神经病学会年会展示 包括MWT和KSS时间-效应曲线 [7] - CRYSTAL-1研究设计已被2025年9月世界睡眠大会接受为海报展示 [7] 技术平台 - orexin神经肽调节睡眠-觉醒周期 激活OX2R受体可促进觉醒 [9] - OX2R激动剂平台针对日间过度嗜睡（EDS）、注意力障碍、认知缺陷和疲劳等症状 覆盖神经、神经退行性和神经精神疾病领域 [9][10]

文章核心观点 - 公司宣布美国FDA批准ORX142开展健康志愿者1期临床研究，公司将尽快启动该研究并预计今年获得临床数据，以探索其治疗神经和神经退行性疾病的潜力 [1][2] 公司动态 - 临床阶段制药公司Centessa宣布美国FDA批准ORX142开展健康志愿者1期临床研究，ORX142是公司多资产食欲素系列的第二个候选药物，用于治疗特定神经和神经退行性疾病 [1] - 公司CEO表示IND获批是重要里程碑，公司将利用新型药物类别见解探索ORX142治疗广泛神经和神经退行性疾病的潜力，计划在急性睡眠剥夺健康志愿者中开展1期临床研究，旨在今年为ORX142生成早期概念验证数据并确定后续研究剂量 [2] - 1期研究将评估ORX142在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，同时进行安慰剂对照交叉药效学评估，公司计划尽快启动该研究并预计今年获得临床数据 [2] 公司项目介绍 - 食欲素是调节睡眠 - 觉醒周期的神经肽，靶向食欲素受体2（OX2R）激动剂是解决多种疾病相关症状的有前景方法，公司正在开发潜在同类最佳的OX2R激动剂管线，包括用于治疗睡眠 - 觉醒障碍的ORX750、治疗特定神经和神经退行性疾病的ORX142以及治疗神经精神疾病的ORX489，ORX750正在进行2a期CRYSTAL - 1研究，这些候选药物均未获FDA或其他监管机构批准 [3] 公司概况 - Centessa是临床阶段制药公司，使命是发现、开发并最终为患者提供变革性药物，公司在OX2R激动剂项目中开创了一类潜在疗法，用于治疗多种疾病症状，还有专注于新型LockBody技术平台的早期免疫肿瘤学项目 [4]