Orexin Receptor 2 (OX2R) Agonist

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Centessa Pharmaceuticals Announces Clearance of Investigational New Drug Application (IND) for ORX142, a Novel Orexin Receptor 2 (OX2R) Agonist; Clinical Data in Acutely Sleep-Deprived Healthy Volunteers Planned for this Year
Globenewswire· 2025-06-16 21:00
文章核心观点 - 公司宣布美国FDA批准ORX142开展健康志愿者1期临床研究,公司将尽快启动该研究并预计今年获得临床数据,以探索其治疗神经和神经退行性疾病的潜力 [1][2] 公司动态 - 临床阶段制药公司Centessa宣布美国FDA批准ORX142开展健康志愿者1期临床研究,ORX142是公司多资产食欲素系列的第二个候选药物,用于治疗特定神经和神经退行性疾病 [1] - 公司CEO表示IND获批是重要里程碑,公司将利用新型药物类别见解探索ORX142治疗广泛神经和神经退行性疾病的潜力,计划在急性睡眠剥夺健康志愿者中开展1期临床研究,旨在今年为ORX142生成早期概念验证数据并确定后续研究剂量 [2] - 1期研究将评估ORX142在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学,同时进行安慰剂对照交叉药效学评估,公司计划尽快启动该研究并预计今年获得临床数据 [2] 公司项目介绍 - 食欲素是调节睡眠 - 觉醒周期的神经肽,靶向食欲素受体2(OX2R)激动剂是解决多种疾病相关症状的有前景方法,公司正在开发潜在同类最佳的OX2R激动剂管线,包括用于治疗睡眠 - 觉醒障碍的ORX750、治疗特定神经和神经退行性疾病的ORX142以及治疗神经精神疾病的ORX489,ORX750正在进行2a期CRYSTAL - 1研究,这些候选药物均未获FDA或其他监管机构批准 [3] 公司概况 - Centessa是临床阶段制药公司,使命是发现、开发并最终为患者提供变革性药物,公司在OX2R激动剂项目中开创了一类潜在疗法,用于治疗多种疾病症状,还有专注于新型LockBody技术平台的早期免疫肿瘤学项目 [4]