文章核心观点 - Centessa Pharmaceuticals 公布了其新型高选择性食欲素受体2激动剂在临床前动物模型中的积极数据 显示该药物能减少行为绝望并增强清醒度 支持OX2R激活作为快速起效治疗情绪症状和缓解嗜睡症的潜在作用机制 [1] - 公司认为这些数据强化了其针对食欲素通路开发新疗法的策略 旨在解决多种神经科学适应症中的情绪症状、日间过度嗜睡、注意力受损、认知缺陷和疲劳等问题 并计划将OX2R产品管线从罕见嗜睡症扩展到具有高度未满足临床需求的高价值适应症 [2] 公司研发进展与数据 - 新临床前数据在2026年1月14日于美国神经精神药理学学院第64届年会上以海报形式展示 标题为“CNT-9982 一种食欲素受体2激动剂 在狨猴中增强清醒度 并在Wistar Kyoto大鼠重度抑郁障碍模型中使觉醒状态表型正常化并缓解行为绝望” [1][2] - 展示的具体数据表明 使用高选择性OX2R激动剂在已建立的重度抑郁障碍动物模型中观察到了抗抑郁效果和清醒度增强 [1] - 公司海报在展示结束后可在其投资者关系网站获取 ACNP会议摘要可在会议网站获取 [3] 公司产品管线与项目 - Centessa的食欲素受体2激动剂项目旨在通过新型OX2R激动剂靶向食欲素通路 以解决与广泛神经、神经退行性和神经精神疾病相关的日间过度嗜睡、注意力受损、认知缺陷和疲劳 [4] - 公司正在开发一系列潜在同类最佳的OX2R激动剂管线 包括用于治疗发作性睡病1型、发作性睡病2型和特发性嗜睡症的ORX750 以及用于治疗特定神经、神经退行性和神经精神疾病的ORX142和ORX489 [4] - ORX750目前正在2a期CRYSTAL-1研究中进行评估 该试验信息可在ClinicalTrials.gov查询 登记号为NCT06752668和NCT07096674 [4] - ORX750、ORX142和ORX489均为研究性候选药物 尚未获得FDA或任何其他监管机构的批准 [4] 公司战略与定位 - Centessa Pharmaceuticals是一家临床阶段的制药公司 致力于发现、开发并最终为患者提供变革性药物 [5] - 公司在其OX2R激动剂项目中开创了一类潜在的新疗法 用于治疗跨神经、神经退行性和神经精神疾病的日间过度嗜睡、注意力受损、认知缺陷和疲劳 [5] - 公司首席执行官表示 作为食欲素科学领域的领导者 公司持续在一系列经过充分验证的转化性非临床研究中探索食欲素药理学 目标是释放其多资产OX2R激动剂管线对患者的全部潜力 [2]

核心观点 - Centessa Pharmaceuticals是一家临床阶段制药公司 专注于开发潜在同类最佳的orexin受体2（OX2R）激动剂 用于治疗睡眠-觉醒障碍及相关神经系统疾病 公司核心产品ORX750的2a期研究数据预计在2025年公布 可能成为首个治疗NT2和IH的OX2R激动剂 [1][3][6] 产品管线进展 - ORX750正在进行适应性2a期CRYSTAL-1研究 针对发作性睡瘫1型（NT1）、2型（NT2）和特发性嗜睡症（IH） 预计2025年获得全部三种适应症数据 在NT2和IH领域具有首创潜力 [3][6][7] - ORX142已完成IND申请获批 2025年6月启动首次人体1期试验 预计2025年获得睡眠剥夺健康志愿者数据 [6][7] - ORX489处于IND enabling研究阶段 针对神经精神疾病 [6][7] - ORX750的5.0mg剂量组在8小时观察期内显示持续效果 平均睡眠潜伏期超过30分钟 KSS评分较安慰剂改善 [7] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及投资总额4.041亿美元 预计可支撑运营至2027年中 [12] - 2025年第二季度研发支出4270万美元 较2024年同期的3280万美元增长30% [12] - 2025年第二季度行政支出1190万美元 较2024年同期的1120万美元增长6% [12] - 2025年第二季度净亏损5030万美元 较2024年同期的4380万美元扩大15% [12] - 总资产从2024年底的5.768亿美元降至2025年6月的4.921亿美元 主要因现金减少 [16] 临床数据展示 - ORX750的1期研究数据在2025年4月美国神经病学会年会展示 包括MWT和KSS时间-效应曲线 [7] - CRYSTAL-1研究设计已被2025年9月世界睡眠大会接受为海报展示 [7] 技术平台 - orexin神经肽调节睡眠-觉醒周期 激活OX2R受体可促进觉醒 [9] - OX2R激动剂平台针对日间过度嗜睡（EDS）、注意力障碍、认知缺陷和疲劳等症状 覆盖神经、神经退行性和神经精神疾病领域 [9][10]

文章核心观点 - 公司宣布美国FDA批准ORX142开展健康志愿者1期临床研究，公司将尽快启动该研究并预计今年获得临床数据，以探索其治疗神经和神经退行性疾病的潜力 [1][2] 公司动态 - 临床阶段制药公司Centessa宣布美国FDA批准ORX142开展健康志愿者1期临床研究，ORX142是公司多资产食欲素系列的第二个候选药物，用于治疗特定神经和神经退行性疾病 [1] - 公司CEO表示IND获批是重要里程碑，公司将利用新型药物类别见解探索ORX142治疗广泛神经和神经退行性疾病的潜力，计划在急性睡眠剥夺健康志愿者中开展1期临床研究，旨在今年为ORX142生成早期概念验证数据并确定后续研究剂量 [2] - 1期研究将评估ORX142在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，同时进行安慰剂对照交叉药效学评估，公司计划尽快启动该研究并预计今年获得临床数据 [2] 公司项目介绍 - 食欲素是调节睡眠 - 觉醒周期的神经肽，靶向食欲素受体2（OX2R）激动剂是解决多种疾病相关症状的有前景方法，公司正在开发潜在同类最佳的OX2R激动剂管线，包括用于治疗睡眠 - 觉醒障碍的ORX750、治疗特定神经和神经退行性疾病的ORX142以及治疗神经精神疾病的ORX489，ORX750正在进行2a期CRYSTAL - 1研究，这些候选药物均未获FDA或其他监管机构批准 [3] 公司概况 - Centessa是临床阶段制药公司，使命是发现、开发并最终为患者提供变革性药物，公司在OX2R激动剂项目中开创了一类潜在疗法，用于治疗多种疾病症状，还有专注于新型LockBody技术平台的早期免疫肿瘤学项目 [4]