Organ Transplant Therapy

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TransMedics Receives FDA IDE Approval to Initiate Next-Generation OCS Heart Trial
Prnewswire· 2025-08-04 20:00
公司临床试验进展 - 美国FDA已授予公司研究性器械豁免(IDE)的有条件批准 允许启动下一代OCS ENHANCE心脏试验 [1] - ENHANCE试验分为两部分 A部分支持OCS™心脏系统延长心脏灌注 B部分旨在证明脑死亡捐赠(DBD)案例中OCS心脏灌注优于静态冷储存方法 [2] - 试验总样本量预计超过650名患者 可能成为全球最大心脏移植保存试验 [2] 公司战略规划 - 计划在2025年第四季度同时启动心脏和肺部两项临床试验 [3] - 公司持续与FDA合作解决临床前测试相关问题 [3] - 预计2026年及以后这两项试验将成为心脏和肺部临床应用的主要催化剂 [3] 公司业务定位 - 公司是全球便携式体外常温灌注和移植供体器官评估领域的领导者 [4] - 专注于解决移植器官数量和质量未满足的需求 开发器官保存质量评估技术 [4] - 技术可提高供体器官利用率 用于治疗终末期心脏 肺和肝衰竭 [4]
TransMedics to Present at Upcoming June Investor Conferences
Prnewswire· 2025-05-21 04:05
公司动态 - TransMedics将参加两场投资者会议 包括William Blair第45届年度成长股会议和高盛第46届年度全球医疗保健会议 [1] - William Blair会议将于2025年6月3日美国东部时间下午5点举行 高盛会议将于2025年6月9日美国东部时间上午8点举行 [1][2] - 会议将通过公司官网投资者栏目提供实时和存档的网络直播 [2] 公司简介 - TransMedics是全球便携式体外常温灌注和移植供体器官评估领域的领导者 [3] - 公司总部位于马萨诸塞州安多弗 专注于解决移植器官数量和质量不足的问题 [3] - 开发的技术可保存器官质量 评估移植前器官活性 并可能提高供体器官利用率 [3] 投资者联系 - 投资者关系联系人包括Brian Johnston和Laine Morgan [4] - 联系电话为332-895-3222 [4]